운동과 전기 뇌 자극을 사용하여 치매의 기억력 향상 (EXACT)
2026년 3월 25일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
운동 증강 인지 tDCS(EXACT): 인지를 위한 결합된 운동 및 경두개 직류 자극 개입의 파일럿 연구
경미한 인지 장애 및 알츠하이머병은 기억력 장애와 관련된 상태입니다.
경두개 직류 자극은 일종의 뇌 자극입니다.
이러한 기억 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 활동적인 뇌 영역에서 더 잘 작동합니다.
이 연구는 운동을 결합하고 뇌의 중요한 부분에 전류를 적용하는 것이 가벼운 인지 장애 또는 알츠하이머병이 있는 사람들의 기억력 향상에 도움이 되는지 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 경미한 인지 장애 및 경증 알츠하이머병에서 인지 결과를 개선하기 위한 결합된 운동 및 tDCS 치료의 효능을 평가합니다.
연구 설계: 적격 참가자는 운동 및 tDCS, 평소와 같은 치료(TAU/운동 교육) 및 tDCS 또는 운동 및 가짜 tDCS의 세 가지 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. 운동 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 운동을 한 다음 가짜 또는 활성 tDCS를 받게 됩니다. TAU에 무작위 배정된 참가자는 동일한 기간 동안 노인 및 tDCS를 위한 캐나다 신체 활동 지침에 따라 서면 정보를 받게 됩니다. 바이오마커 분석을 위한 인지, 신경정신과 증상 및 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3H0A7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성
- AD 또는 혼합 AD/혈관 질환으로 인한 주요 또는 경도 신경인지 장애에 대한 DSM-5 기준
- 장애의 경미한 심각도(표준화 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥19)
- 영어로 읽고 소통하기
제외 기준:
- 연구 선별 전 3개월 미만 인지 강화 약물(ChEI 및/또는 메만틴)의 변화
- 연구 선별 전 1개월 미만의 항경련제 또는 향정신성 약물의 변화
- 현재 벤조디아제핀 복용
- tDCS의 안전한 사용을 방해하는 금속 임플란트의 존재(예: 맥박 조정 장치)
- 심각한 신경학적 상태(예: 간질, 파킨슨병, 다발성 경화증)
- 현재 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 우울증, 정신병) 또는 현재 물질 사용 장애
- Canadian Society of Exercise Physiology Questionnaire에 따른 활동 수준 증가에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 tDCS
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 개별화된 운동 프로그램과 적극적인 tDCS 개입을 위해 토론토 재활 연구소 - 대학 건강 네트워크(TRI-UHN)에 참석하게 됩니다.
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TDCS로 무작위 배정된 모든 연구 참가자는 활성 tDCS를 받게 됩니다.
참가자는 개별화된 운동 처방에 따라 TRI에서 운동하게 됩니다.
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다른: 운동교육과 tDCS
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 평소와 같이 치료를 받으며 신체 활동 및 적극적인 tDCS 개입에 대한 일상적인 조언을 받습니다.
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TDCS로 무작위 배정된 모든 연구 참가자는 활성 tDCS를 받게 됩니다.
평소처럼 운동 교육/치료에는 노인을 위한 신체 활동에 대한 일상적인 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
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다른: 운동과 가짜 tDCS
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 개별화된 운동 프로그램과 가짜 tDCS 개입을 위해 TRI-UHN에 참석하게 됩니다.
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참가자는 개별화된 운동 처방에 따라 TRI에서 운동하게 됩니다.
활성 전류가 없는 경우를 제외하고 tDCS에 대해 동일한 절차가 가짜 조건에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도 인지 (ADAS-Cog) - 단어 인지 과제 오류 (연구 종료 시점(T3))
기간: 연구 종점 (기준점 이후 2주)
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인지 기억을 평가합니다.
잘못 인식된 단어는 집계됩니다.
단어 인식 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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연구 종점 (기준점 이후 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시점(T3)의 n-back 반응 시간
기간: 연구 종점 (기준점 이후 2주)
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작업 기억력을 측정합니다.
반응 시간을 밀리초 단위로 기록합니다.
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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연구 종점 (기준점 이후 2주)
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알츠하이머병 평가 척도-인지기능 (ADAS-Cog) - 연구 종료점(T3)에서의 단어 회상 과제
기간: 연구 종료점 (기준선 이후 2주)
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회상 기억력을 평가합니다.
회상하지 못한 단어 수를 집계합니다.
단어 회상 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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연구 종료점 (기준선 이후 2주)
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연구 종료 시점(T3)의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 총점
기간: 연구 종점 (기준선 이후 2주)
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방향 감각, 단기 총 기억력, 실행 기능, 언어 능력, 주의력 및 시공간 능력 평가를 포함하는 전반적 인지 기능에 대한 간단한 측정 도구입니다.
MoCA 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 종점 (기준선 이후 2주)
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연구 종료 시점(T3)의 신경정신과적 인벤토리(NPI)
기간: 연구 종료점 (기준선 이후 2주)
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치매 환자의 행동 장애를 평가하는 널리 사용되는 척도로, 무관심, 초조함, 망상, 환각, 우울, 행복감, 이상 운동 행동, 과민성, 억제력 상실, 불안, 수면 및 식사 행동을 포함합니다.
각 증상의 빈도와 심각도는 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
빈도와 심각도는 각각 4점 척도(1-4점)와 3점 척도(1-3점)를 사용하여 판단합니다.
각 증상에 대해 6점 척도(0-5점)를 사용하여 간병인의 스트레스를 평가합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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연구 종료점 (기준선 이후 2주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시점(T3)에서 뇌 가소성 혈액 바이오마커의 농도
기간: 연구 종점 (기준점 이후 2주)
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운동, tDCS 결과, 혈관신생 및 신경발생과 관련된 바이오마커는 혈액 검사를 통해 확보되며, 효소결합면역흡착분석법을 사용하여 분석될 것입니다.
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연구 종점 (기준점 이후 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 075-2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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