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Uso del ejercicio y la estimulación cerebral eléctrica para mejorar la memoria en la demencia (EXACT)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ejercicio que aumenta la cognición tDCS (EXACTO): un estudio piloto de una intervención combinada de ejercicio y estimulación de corriente continua transcraneal para la cognición

El deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer son condiciones que implican dificultades de memoria. La estimulación de corriente continua transcraneal es un tipo de estimulación cerebral. Puede ayudar a mejorar estas dificultades de memoria. Sin embargo, funciona mejor en áreas activas del cerebro. Este estudio analiza si combinar ejercicio y aplicar corriente a partes importantes del cerebro puede ayudar a mejorar la memoria en personas con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: Evaluar la eficacia de un tratamiento combinado de ejercicio y tDCS para mejorar los resultados cognitivos en el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer leve.

Diseño del estudio: los participantes elegibles se asignarán al azar a una de tres intervenciones: ejercicio y tDCS, tratamiento habitual (TAU/educación con ejercicios) y tDCS, o ejercicio y tDCS simulado. Los participantes asignados al azar a un grupo de ejercicio se someterán a ejercicio, seguido de tDCS simulado o activo. Los participantes asignados al azar a TAU recibirán información por escrito de acuerdo con las Pautas canadienses de actividad física para adultos mayores y tDCS por la misma duración. Se recolectarán muestras de cognición, síntomas neuropsiquiátricos y sangre para análisis de biomarcadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H0A7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres ≥ 50 años de edad
  • Criterios del DSM-5 para trastorno neurocognitivo mayor o leve debido a EA o enfermedad mixta EA/vascular
  • Gravedad leve del deterioro (puntuación ≥19 del Mini-Mental State Examination (MMSE) estandarizado)
  • Leer y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cambio en los medicamentos de mejora cognitiva (ChEI y/o memantina) menos de 3 meses antes de la selección del estudio
  • Cambio en los medicamentos anticonvulsivos o psicotrópicos menos de 1 mes antes de la selección del estudio
  • Actualmente tomando benzodiazepinas
  • Presencia de implantes metálicos que impedirían el uso seguro de tDCS (p. marcapasos)
  • Condición neurológica significativa (p. epilepsia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
  • Trastornos psiquiátricos actuales (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión, psicosis) o trastorno actual por uso de sustancias
  • Contraindicaciones médicas para aumentar el nivel de actividad según el Cuestionario de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio y tDCS
Los pacientes asignados al azar a este grupo asistirán al Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network (TRI-UHN) para un programa de ejercicio individualizado y una intervención activa de tDCS.
Otro: tDCS
Todos los participantes del estudio asignados al azar a tDCS recibirán tDCS activo.
Otro: Ejercicio
Los participantes se ejercitarán en el TRI de acuerdo con una prescripción de ejercicio individualizada.
Otro: Educación sobre ejercicios y tDCS
Los pacientes asignados al azar a este grupo se someterán al tratamiento habitual y recibirán asesoramiento de rutina sobre actividad física e intervención activa de tDCS.
Otro: tDCS
Todos los participantes del estudio asignados al azar a tDCS recibirán tDCS activo.
Otro: Educación sobre el ejercicio
La educación/tratamiento del ejercicio, como de costumbre, incluirá consejos de rutina sobre actividad física para adultos mayores.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
Otro: Ejercicio y tDCS simulada
Los pacientes asignados al azar a este grupo asistirán a TRI-UHN para recibir un programa de ejercicio individualizado y una intervención tDCS simulada.
Otro: Ejercicio
Los participantes se ejercitarán en el TRI de acuerdo con una prescripción de ejercicio individualizada.
Otro: TDCS falso
Se usará el mismo procedimiento para tDCS para la condición simulada, excepto sin corriente activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer Cognitiva (ADAS-Cog) - Errores en la tarea de reconocimiento de palabras en el punto final del estudio (T3)
Periodo de tiempo: Punto final del estudio (dos semanas después del basal)
Evaluar la memoria de reconocimiento. Las palabras reconocidas incorrectamente se contabilizarán. Las puntuaciones de reconocimiento de palabras oscilan entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Punto final del estudio (dos semanas después del basal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de reacción n-back al final del estudio (T3)
Periodo de tiempo: Punto final del estudio (dos semanas después del basal)
Una medida de la memoria de trabajo. Se registrarán los tiempos de reacción en milisegundos. Valores más altos representan un peor resultado.
Punto final del estudio (dos semanas después del basal)
Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Cog (ADAS-Cog) - Tarea de Recuerdo de Palabras en el punto final del estudio (T3)
Periodo de tiempo: Punto final del estudio (dos semanas después de la línea base)
Evalúa la memoria de recuerdo. Se contará el número de palabras no recordadas. Las puntuaciones de recuerdo de palabras oscilan entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Punto final del estudio (dos semanas después de la línea base)
Puntuación total de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) en el punto final del estudio (T3)
Periodo de tiempo: Punto final del estudio (dos semanas después del inicio del estudio)
Una medida breve de cognición global que incluye evaluaciones de orientación, memoria total a corto plazo, función ejecutiva, habilidades lingüísticas, atención y habilidad visoespacial. Las puntuaciones MoCA oscilan entre 0 y 30. Puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Punto final del estudio (dos semanas después del inicio del estudio)
El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) al final del estudio (T3)
Periodo de tiempo: Punto final del estudio (dos semanas después del inicio del estudio)
Una evaluación ampliamente utilizada de las alteraciones conductuales en la demencia que incluye: apatía, agitación, delirios, alucinaciones, depresión, euforia, comportamiento motor aberrante, irritabilidad, desinhibición, ansiedad, sueño y alimentación. La frecuencia y gravedad de cada síntoma se miden mediante subescalas. La frecuencia y gravedad se evalúan utilizando una escala de 4 puntos (que va de 1 a 4) y una escala de 3 puntos (que va de 1 a 3) respectivamente. Para cada síntoma se utiliza una escala de 6 puntos para evaluar el estrés del cuidador (que va de 0 a 5). Valores más altos representan un peor resultado.
Punto final del estudio (dos semanas después del inicio del estudio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de biomarcadores sanguíneos de plasticidad cerebral al final del estudio (T3)
Periodo de tiempo: Punto final del estudio (dos semanas después del inicio)
Los biomarcadores asociados con el ejercicio, los resultados de la tDCS, la angiogénesis y la neurogénesis se obtendrán a partir de análisis de sangre y se analizarán mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas.
Punto final del estudio (dos semanas después del inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 075-2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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