Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso del ejercicio y la estimulación cerebral eléctrica para mejorar la memoria en la demencia (EXACT)

25 de marzo de 2024 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ejercicio que aumenta la cognición tDCS (EXACTO): un estudio piloto de una intervención combinada de ejercicio y estimulación de corriente continua transcraneal para la cognición

El deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer son condiciones que implican dificultades de memoria. La estimulación de corriente continua transcraneal es un tipo de estimulación cerebral. Puede ayudar a mejorar estas dificultades de memoria. Sin embargo, funciona mejor en áreas activas del cerebro. Este estudio analiza si combinar ejercicio y aplicar corriente a partes importantes del cerebro puede ayudar a mejorar la memoria en personas con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: Evaluar la eficacia de un tratamiento combinado de ejercicio y tDCS para mejorar los resultados cognitivos en el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer leve.

Diseño del estudio: los participantes elegibles se asignarán al azar a una de tres intervenciones: ejercicio y tDCS, tratamiento habitual (TAU/educación con ejercicios) y tDCS, o ejercicio y tDCS simulado. Los participantes asignados al azar a un grupo de ejercicio se someterán a ejercicio, seguido de tDCS simulado o activo. Los participantes asignados al azar a TAU recibirán información por escrito de acuerdo con las Pautas canadienses de actividad física para adultos mayores y tDCS por la misma duración. Se recolectarán muestras de cognición, síntomas neuropsiquiátricos y sangre para análisis de biomarcadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H0A7
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres ≥ 50 años de edad
  • Criterios del DSM-5 para trastorno neurocognitivo mayor o leve debido a EA o enfermedad mixta EA/vascular
  • Gravedad leve del deterioro (puntuación ≥19 del Mini-Mental State Examination (MMSE) estandarizado)
  • Leer y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cambio en los medicamentos de mejora cognitiva (ChEI y/o memantina) menos de 3 meses antes de la selección del estudio
  • Cambio en los medicamentos anticonvulsivos o psicotrópicos menos de 1 mes antes de la selección del estudio
  • Actualmente tomando benzodiazepinas
  • Presencia de implantes metálicos que impedirían el uso seguro de tDCS (p. marcapasos)
  • Condición neurológica significativa (p. epilepsia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
  • Trastornos psiquiátricos actuales (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión, psicosis) o trastorno actual por uso de sustancias
  • Contraindicaciones médicas para aumentar el nivel de actividad según el Cuestionario de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio y tDCS
Los pacientes asignados al azar a este grupo asistirán al Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network (TRI-UHN) para un programa de ejercicio individualizado y una intervención activa de tDCS.
Otro: tDCS
Todos los participantes del estudio asignados al azar a tDCS recibirán tDCS activo.
Otro: Ejercicio
Los participantes se ejercitarán en el TRI de acuerdo con una prescripción de ejercicio individualizada.
Otro: Educación sobre ejercicios y tDCS
Los pacientes asignados al azar a este grupo se someterán al tratamiento habitual y recibirán asesoramiento de rutina sobre actividad física e intervención activa de tDCS.
Otro: tDCS
Todos los participantes del estudio asignados al azar a tDCS recibirán tDCS activo.
Otro: Educación sobre el ejercicio
La educación/tratamiento del ejercicio, como de costumbre, incluirá consejos de rutina sobre actividad física para adultos mayores.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
Otro: Ejercicio y tDCS simulada
Los pacientes asignados al azar a este grupo asistirán a TRI-UHN para recibir un programa de ejercicio individualizado y una intervención tDCS simulada.
Otro: Ejercicio
Los participantes se ejercitarán en el TRI de acuerdo con una prescripción de ejercicio individualizada.
Otro: TDCS falso
Se usará el mismo procedimiento para tDCS para la condición simulada, excepto sin corriente activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición: la tarea de reconocimiento de palabras del Cog de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Evaluar la memoria de reconocimiento. Se contarán las palabras reconocidas incorrectamente. Las puntuaciones de Reconocimiento de palabras varían de 0 a 12. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición: tiempo de reacción n-back
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Una medida de la memoria de trabajo. Se registrarán los tiempos de reacción en milisegundos. Los valores más altos representan un peor resultado.
Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Cambio en la cognición: la tarea de recordar palabras de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Cog (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Evalúa la memoria de recuerdo. Se contará el número de palabras no recordadas. Las puntuaciones de recuerdo de palabras varían de 0 a 10. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Cambio en la función cognitiva global: Puntuaciones totales de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas desde el punto de partida hasta el final
Una medida breve de la cognición global que incluye evaluaciones de orientación, memoria total a corto plazo, función ejecutiva, habilidades lingüísticas, atención y habilidad visuoespacial. Las puntuaciones del MoCA van de 0 a 30. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Cambio en 2 semanas desde el punto de partida hasta el final
Cambio en los síntomas neuropsiquiátricos: El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Una evaluación ampliamente utilizada de los trastornos del comportamiento en la demencia que incluye: apatía, agitación, delirios, alucinaciones, depresión, euforia, comportamiento motor aberrante, irritabilidad, desinhibición, ansiedad, sueño y alimentación. La frecuencia y la gravedad de cada síntoma se miden mediante subescalas. La frecuencia y la gravedad se juzgan utilizando una escala de 4 puntos (que van del 1 al 4) y una escala de 3 puntos (que van del 1 al 3), respectivamente. Se utiliza una escala de 6 puntos para cada síntoma para evaluar la angustia del cuidador (que va de 0 a 5). Los valores más altos representan un peor resultado.
Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la concentración de biomarcadores sanguíneos de plasticidad cerebral
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)
Los biomarcadores asociados con el ejercicio, los resultados de tDCS, la angiogénesis y la neurogénesis se obtendrán a partir de análisis de sangre y se analizarán mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas.
Cambio en 2 semanas (línea de base a punto final)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 075-2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre tDCS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir