Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af motion og elektrisk hjernestimulation til at forbedre hukommelsen ved demens (EXACT)

25. marts 2026 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Exercise Augmenting Cognition tDCS (EXACT): En pilotundersøgelse af en kombineret trænings- og transkraniel jævnstrømsstimuleringsintervention til kognition

Mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom er tilstande, der involverer hukommelsesbesvær. Transkraniel jævnstrømsstimulering er en form for hjernestimulering. Det kan hjælpe med at forbedre disse hukommelsesvanskeligheder. Det virker dog bedre på aktive hjerneområder. Denne undersøgelse ser på, om en kombination af træning og påføring af strøm til vigtige dele af hjernen kan hjælpe med at forbedre hukommelsen hos mennesker med mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At vurdere effektiviteten af ​​en kombineret trænings- og tDCS-behandling til at forbedre kognitive resultater ved mild kognitiv svækkelse og mild Alzheimers sygdom.

Undersøgelsesdesign: Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​tre interventioner: Motion og tDCS, Treatment as usual (TAU/motion education) og tDCS, eller Exercise and sham tDCS. Deltagere, der er randomiseret til en træningsgruppe, vil gennemgå træning, efterfulgt af enten sham eller aktiv tDCS. Deltagere randomiseret til TAU vil modtage skriftlig information i overensstemmelse med Canadian Physical Activity Guidelines for ældre voksne og tDCS i samme varighed. Kognition, neuropsykiatriske symptomer og blodprøver til biomarkøranalyse vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H0A7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder ≥50 år
  • DSM-5 kriterier for større eller mild neurokognitiv lidelse på grund af AD eller blandet AD/vaskulær sygdom
  • Let sværhedsgrad af svækkelse (standardiseret Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥19)
  • Læs og kommuniker på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i kognitivt forstærkende medicin (ChEI'er og/eller memantin) mindre end 3 måneder før undersøgelsesskærmen
  • Ændring i antikonvulsiva eller psykotrope medicin mindre end 1 måned før undersøgelsesscreeningen
  • Tager i øjeblikket benzodiazepiner
  • Tilstedeværelse af metalimplantater, der ville udelukke sikker brug af tDCS (f.eks. pacemaker)
  • Betydelig neurologisk tilstand (f. epilepsi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
  • Nuværende psykiatriske lidelser (f. skizofreni, bipolar lidelse, depression, psykose) eller aktuel stofmisbrugsforstyrrelse
  • Medicinske kontraindikationer for at øge aktivitetsniveauet ifølge Canadian Society of Exercise Physiology Questionnaire

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion og tDCS
Patienter randomiseret til denne gruppe vil deltage i Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network (TRI-UHN) for et individualiseret træningsprogram og aktiv tDCS-intervention.
Andet: tDCS
Alle undersøgelsesdeltagere randomiseret til tDCS vil modtage aktiv tDCS.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil træne på TRI i henhold til en individuel træningsrecept.
Andet: Motionsuddannelse og tDCS
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil gennemgå behandling som sædvanligt og modtage rutineråd om fysisk aktivitet og aktiv tDCS-intervention.
Andet: tDCS
Alle undersøgelsesdeltagere randomiseret til tDCS vil modtage aktiv tDCS.
Andet: Træningsuddannelse
Træningsundervisning/behandling som sædvanlig vil omfatte rutineråd om fysisk aktivitet for ældre voksne.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig
Andet: Motion og Sham tDCS
Patienter randomiseret til denne gruppe vil deltage i TRI-UHN for et individualiseret træningsprogram og sham tDCS intervention.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil træne på TRI i henhold til en individuel træningsrecept.
Andet: Sham tDCS
Den samme procedure for tDCS vil blive brugt til den falske tilstand, undtagen uden aktiv strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdoms vurderingsskala Cog (ADAS-Cog) - Ordkendelsesopgave fejl ved undersøgelsens slutpunkt (T3)
Tidsramme: Studieendepunkt (to uger efter baseline)
Vurder genkendelseshukommelse. Forkert genkendte ord tælles op. Ordgenkendelsesscore spænder fra 0 til 12. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Studieendepunkt (to uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
n-back reaktionstid ved studiens afslutning (T3)
Tidsramme: Studiets endepunkt (to uger efter baseline)
Et mål for arbejdshukommelse. Reaktionstider i millisekunder vil blive registreret. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Studiets endepunkt (to uger efter baseline)
Alzheimers sygdoms vurderingsskala-Cog (ADAS-Cog) - Ordgenkaldelsesopgave ved studiestoppunktet (T3)
Tidsramme: Studiets endpoint (to uger efter baseline)
Vurderer hukommelsesgenkaldelse. Antallet af ikke-genkaldte ord vil blive talt op. Ordgenkaldelsesscoringer spænder fra 0 til 10. Højere scoringer repræsenterer et dårligere resultat.
Studiets endpoint (to uger efter baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total ved studiens slutpunkt (T3)
Tidsramme: Studiets endepunkt (to uger efter baseline)
Et kortfattet mål for global kognition, der inkluderer vurderinger af orientering, korttidshukommelse, eksekutiv funktion, sproglige evner, opmærksomhed og visuospatial evne. MoCA-scorer spænder fra 0 til 30. Højere scorer repræsenterer et bedre udfald.
Studiets endepunkt (to uger efter baseline)
Neuropsychiatric Inventory (NPI) ved studiens slutpunkt (T3)
Tidsramme: Studiets slutpunkt (to uger efter baseline)
En bredt anvendt vurdering af adfærdsforstyrrelser ved demens, herunder: apati, ophidselse, vrangforestillinger, hallucinationer, depression, eufori, unormal motorisk adfærd, irritabilitet, manglende hæmning, angst, søvn og spisning. Hyppigheden og sværhedsgraden af hvert symptom måles ved hjælp af underskalaer. Hyppighed og sværhedsgrad vurderes ved hjælp af henholdsvis en 4-punkts skala (fra 1-4) og en 3-punkts skala (fra 1-3). En 6-punkts skala for hvert symptom bruges til at vurdere plejers stress (fra 0-5). Højere værdier repræsenterer et dårligere udfald.
Studiets slutpunkt (to uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af blodbiomarkører for hjerneplasticitet ved studiet afslutning (T3)
Tidsramme: Studiets endepunkt (to uger efter baseline)
Biomarkører forbundet med motion, tDCS-resultater, angiogenese og neurogenese vil blive opnået fra blodprøver og analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assays.
Studiets endepunkt (to uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 075-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner