Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití cvičení a elektrické mozkové stimulace ke zlepšení paměti u demence (EXACT)

25. března 2026 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Cvičení zvyšující kognici tDCS (PŘESNÉ): Pilotní studie kombinovaného cvičení a transkraniální stejnosměrné stimulační intervence pro kognici

Mírná kognitivní porucha a Alzheimerova choroba jsou stavy, které zahrnují potíže s pamětí. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je druh mozkové stimulace. Může pomoci zlepšit tyto potíže s pamětí. Lépe však působí na aktivní oblasti mozku. Tato studie se zabývá tím, zda kombinace cvičení a aplikace proudu do důležitých částí mozku může pomoci zlepšit paměť u lidí s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Zhodnotit účinnost kombinovaného cvičení a léčby tDCS pro zlepšení kognitivních výsledků u mírné kognitivní poruchy a mírné Alzheimerovy choroby.

Návrh studie: Způsobilí účastníci budou randomizováni do jedné ze tří intervencí: Cvičení a tDCS, Léčba jako obvykle (TAU/cvičební výchova) a tDCS nebo Cvičení a falešná tDCS. Účastníci randomizovaní do cvičební skupiny podstoupí cvičení, po kterém bude následovat simulace nebo aktivní tDCS. Účastníci randomizovaní do TAU obdrží písemné informace v souladu s kanadskými směrnicemi pro fyzickou aktivitu pro starší dospělé a tDCS po stejnou dobu. Budou odebrány kognice, neuropsychiatrické symptomy a vzorky krve pro analýzu biomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H0A7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 50 let
  • Kritéria DSM-5 pro závažnou nebo mírnou neurokognitivní poruchu způsobenou AD nebo smíšenou AD/vaskulární chorobou
  • Mírná závažnost poškození (standardizované skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥19)
  • Číst a komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Změna v lécích podporujících kognitivní funkce (ChEI a/nebo memantin) méně než 3 měsíce před screeningem studie
  • Změna antikonvulziv nebo psychotropních léků méně než 1 měsíc před screeningem studie
  • V současné době užíváte benzodiazepiny
  • Přítomnost kovových implantátů, které by znemožňovaly bezpečné použití tDCS (např. kardiostimulátor)
  • Závažný neurologický stav (např. epilepsie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
  • Současné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha, deprese, psychóza) nebo současná porucha související s užíváním návykových látek
  • Zdravotní kontraindikace ke zvýšení úrovně aktivity podle dotazníku Canadian Society of Exercise Physiology Questionnaire

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a tDCS
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou navštěvovat Toronto Rehabilitation Institute – University Health Network (TRI-UHN) pro individuální cvičební program a aktivní intervenci tDCS.
Jiný: tDCS
Všichni účastníci studie randomizovaní do tDCS obdrží aktivní tDCS.
Jiný: Cvičení
Účastníci budou na TRI cvičit podle individuálního cvičebního předpisu.
Jiný: Výuka cvičení a tDCS
Pacienti randomizovaní do této skupiny podstoupí léčbu jako obvykle a dostanou rutinní rady ohledně fyzické aktivity a aktivní intervence tDCS.
Jiný: tDCS
Všichni účastníci studie randomizovaní do tDCS obdrží aktivní tDCS.
Jiný: Cvičení Vzdělávání
Cvičební výchova/léčba jako obvykle bude zahrnovat rutinní rady ohledně fyzické aktivity pro starší dospělé.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle
Jiný: Cvičení a simulace tDCS
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou navštěvovat TRI-UHN pro individuální cvičební program a falešnou intervenci tDCS.
Jiný: Cvičení
Účastníci budou na TRI cvičit podle individuálního cvičebního předpisu.
Jiný: Falešné tDCS
Stejný postup pro tDCS bude použit pro simulovaný stav, s výjimkou bez aktivního proudu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alzheimer's Disease Assessment Scale Cog (ADAS-Cog) - chyby v úloze rozpoznávání slov v závěru studie (T3)
Časové okno: Studijní koncový bod (dva týdny po výchozím měření)
Posoudit rozpoznávací paměť. Slova nesprávně rozpoznaná budou sečtena. Skóre rozpoznávání slov se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre představuje horší výsledek.
Studijní koncový bod (dva týdny po výchozím měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reakční čas n-back v závěru studie (T3)
Časové okno: Studijní cíl (dva týdny po výchozím měření)
Měření pracovní paměti. Reakční doby budou zaznamenány v milisekundách. Vyšší hodnoty představují horší výsledek.
Studijní cíl (dva týdny po výchozím měření)
Alzheimerova škála hodnocení kognitivních funkcí (ADAS-Cog) - Úloha vybavování slov v závěru studie (T3)
Časové okno: Studijní endpoint (dva týdny po výchozím měření)
Posuzuje vybavovací paměť. Počet slov, která si subjekt nevybaví, bude sečten. Skóre vybavení slov se pohybuje v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre představuje horší výsledek.
Studijní endpoint (dva týdny po výchozím měření)
Celkové skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na konci studie (T3)
Časové okno: Studijní bod (dva týdny po výchozím měření)
Krátké měření globální kognice, které zahrnuje hodnocení orientace, krátkodobé celkové paměti, exekutivních funkcí, jazykových schopností, pozornosti a vizuoprostorových schopností. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Studijní bod (dva týdny po výchozím měření)
Inventář neuropsychiatrických symptomů (NPI) v závěru studie (T3)
Časové okno: Studijní koncový bod (dva týdny po výchozím měření)
Široce používané hodnocení poruch chování u demence zahrnující: apatii, agitovanost, bludy, halucinace, depresi, euforii, abnormální motorické chování, podrážděnost, disinhibici, úzkost, spánek a stravování. Frekvence a závažnost každého symptomu se měří pomocí podškál. Frekvence a závažnost se hodnotí pomocí 4bodové škály (rozsah 1-4) a 3bodové škály (rozsah 1-3) v uvedeném pořadí. Pro každý symptom se používá 6bodová škála k vyhodnocení stresu pečovatele (rozsah 0-5). Vyšší hodnoty představují horší výsledek.
Studijní koncový bod (dva týdny po výchozím měření)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace krevních biomarkerů mozkové plasticity v závěru studie (T3)
Časové okno: Studijní ukazatel (dva týdny po výchozím měření)
Biomarkery spojené s cvičením, výsledky tDCS, angiogenezí a neurogenezí budou získány z krevních testů a analyzovány pomocí enzymových imunoanalýz.
Studijní ukazatel (dva týdny po výchozím měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 075-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit