Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja sähköisen aivostimulaation käyttö muistin parantamiseen dementiassa (EXACT)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kognitiota lisäävä harjoitus tDCS (EXACT): pilottitutkimus yhdistetystä harjoituksesta ja transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta kognition edistämiseksi

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin tauti ovat tiloja, joihin liittyy muistivaikeuksia. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on eräänlainen aivojen stimulaatio. Se voi auttaa parantamaan näitä muistiongelmia. Se toimii kuitenkin paremmin aktiivisilla aivoalueilla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko liikunnan yhdistäminen ja virran syöttäminen tärkeisiin aivoosiin parantaa muistia ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen tai Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Arvioida yhdistelmäharjoittelun ja tDCS-hoidon tehokkuutta kognitiivisten tulosten parantamiseksi lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa ja lievässä Alzheimerin taudissa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiosta: Harjoitus ja tDCS, Tavallinen hoito (TAU/harjoituskasvatus) ja tDCS tai Harjoitus ja vale tDCS. Harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi harjoituksen, jonka jälkeen suoritetaan joko vale- tai aktiivinen tDCS. TAU:hun satunnaistetut osallistujat saavat kirjallista tietoa ikääntyneiden aikuisten Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeiden ja tDCS:n mukaisesti saman ajan. Kognitiota, neuropsykiatrisia oireita ja verinäytteitä kerätään biomarkkerianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H0A7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥50 vuotta
  • DSM-5-kriteerit vakavalle tai lievälle neurokognitiiviselle häiriölle, joka johtuu AD:sta tai seka-AD:sta/verisuonitaudista
  • Vamman lievä vaikeus (standardoitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥19)
  • Lue ja kommunikoi englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos kognitiivisuutta parantavissa lääkkeissä (ChEI:t ja/tai memantiini) alle 3 kuukautta ennen tutkimusseulontaa
  • Muutos antikonvulsanteissa tai psykotrooppisissa lääkkeissä alle 1 kuukausi ennen tutkimusseulontaa
  • Syö tällä hetkellä bentsodiatsepiineja
  • Metalliimplantit, jotka estäisivät tDCS:n turvallisen käytön (esim. sydämentahdistin)
  • Merkittävä neurologinen tila (esim. epilepsia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
  • Nykyiset psykiatriset häiriöt (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, psykoosi) tai nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet aktiivisuustason lisäämiselle Canadian Society of Exercise Physiology Questionnairen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus ja tDCS
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat Toronto Rehabilitation Institute - University Health Networkiin (TRI-UHN) yksilölliseen harjoitusohjelmaan ja aktiiviseen tDCS-interventioon.
Muut: tDCS
Kaikki tDCS:ään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n.
Muut: Harjoittele
Osallistujat harjoittelevat TRI:ssä yksilöllisen harjoitusohjeen mukaan.
Muut: Harjoituskasvatus ja tDCS
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan, ja he saavat rutiiniohjeita fyysisestä aktiivisuudesta ja aktiivisesta tDCS-interventiosta.
Muut: tDCS
Kaikki tDCS:ään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n.
Muut: Harjoituskoulutus
Harjoituskoulutus/hoito sisältää tuttuun tapaan rutiininomaisia ​​neuvoja fyysiseen aktiivisuuteen ikääntyville aikuisille.
Muut nimet:
  • Hoito normaalisti
Muut: Harjoitus ja Sham tDCS
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat TRI-UHN:iin yksilöllisen harjoitusohjelman ja näennäisen tDCS-intervention vuoksi.
Muut: Harjoittele
Osallistujat harjoittelevat TRI:ssä yksilöllisen harjoitusohjeen mukaan.
Muut: Sham tDCS
Samaa menettelyä tDCS:lle käytetään valetilanteessa, paitsi ilman aktiivista virtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin tautia arvioivan asteikon kognitiivinen osa (ADAS-Cog) - Sanan tunnistustehtävän virheet tutkimuksen päätepisteessä (T3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)
Arvioi tunnistusmuistia. Väärin tunnistetut sanat lasketaan yhteen. Sanatunnistuspisteet vaihtelevat välillä 0–12. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
n-back-reaktioaika tutkimuksen päätepisteessä (T3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perusmittauksen jälkeen)
Työmuistin mitta. Reaktioajat millisekunteina tallennetaan. Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perusmittauksen jälkeen)
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-Cog (ADAS-Cog) - Sanamuistitehtävä tutkimuksen päätepisteessä (T3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustasosta)
Arvioi takautuvaa muistia. Muistamattomien sanojen määrä lasketaan yhteen. Sanojen muistamispisteet vaihtelevat 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustasosta)
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaismäärä tutkimuksen päätepisteessä (T3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)
Lyhyt kognitiivisen toimintakyvyn yleisen arvioinnin mittari, joka sisältää orientaation, lyhyen muistin, suorittavan toiminnan, kielitaidon, tarkkaavuuden ja visuaalis-avaruudellisen kyvyn arvioinnit. MoCA-pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)
Neuropsykiatristen oireiden arviointimenetelmä (NPI) tutkimuksen päättymishetkellä (T3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)
Laajalti käytetty arviointi käyttäytymishäiriöistä dementiaan liittyen, mukaan lukien: apatia, agitaatio, harhaluulot, hallusinaatiot, masennus, euforia, poikkeava motorinen käyttäytyminen, ärtyneisyys, estottomuus, ahdistus, nukkuminen ja syöminen. Kunkin oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta mitataan alaskaalojen avulla. Esiintymistiheyttä ja vakavuutta arvioidaan käyttäen 4-asteikkoa (vaihteluväli 1-4) ja 3-asteikkoa (vaihteluväli 1-3) vastaavasti. Kunkin oireen kohdalla käytetään 6-asteikkoa hoitajan stressin arviointiin (vaihteluväli 0-5). Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoplastisuuden veribiomarkkereiden pitoisuus tutkimuksen päätepisteessä (T3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)
Harjoitukseen, tDCS-tuloksiin, angiogeneesiin ja neurogeneesiin liittyvät biomarkkerit saadaan verikokeista ja analysoidaan entsyymi-immunosorbenttitestein.
Tutkimuksen päätepiste (kaksi viikta perustason jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 075-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa