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Verwendung von Bewegung und elektrischer Hirnstimulation zur Verbesserung des Gedächtnisses bei Demenz (EXACT)

25. März 2026 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Übung zur Steigerung der Kognition tDCS (EXACT): Eine Pilotstudie einer kombinierten Übung und transkraniellen Gleichstrom-Stimulationsintervention für die Kognition

Leichte kognitive Beeinträchtigungen und die Alzheimer-Krankheit sind Erkrankungen, die mit Gedächtnisschwierigkeiten einhergehen. Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine Art der Hirnstimulation. Es kann helfen, diese Gedächtnisschwierigkeiten zu verbessern. Es funktioniert jedoch besser in aktiven Gehirnbereichen. Diese Studie untersucht, ob die Kombination von Bewegung und der Anwendung von Strom auf wichtige Teile des Gehirns dazu beitragen kann, das Gedächtnis bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten Übungs- und tDCS-Behandlung zur Verbesserung der kognitiven Ergebnisse bei leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Alzheimer-Krankheit.

Studiendesign: Geeignete Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Interventionen zugeteilt: Übung und tDCS, Behandlung wie gewohnt (TAU/Übungserziehung) und tDCS oder Übung und Schein-tDCS. Teilnehmer, die randomisiert einer Übungsgruppe zugeteilt wurden, werden sich einer Übung unterziehen, gefolgt von entweder Schein- oder aktiver tDCS. Teilnehmer, die für TAU randomisiert wurden, erhalten schriftliche Informationen gemäß den kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität für ältere Erwachsene und tDCS für die gleiche Dauer. Kognition, neuropsychiatrische Symptome und Blutproben für die Biomarkeranalyse werden gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H0A7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren
  • DSM-5-Kriterien für schwere oder leichte neurokognitive Störungen aufgrund von AD oder gemischter AD/vaskulärer Erkrankung
  • Leichter Schweregrad der Beeinträchtigung (standardisierter Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥19)
  • Lesen und kommunizieren Sie auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Änderung der kognitiv verbessernden Medikamente (ChEIs und/oder Memantin) weniger als 3 Monate vor dem Studienscreening
  • Änderung der Antikonvulsiva oder Psychopharmaka weniger als 1 Monat vor dem Studienscreening
  • Nehme derzeit Benzodiazepine
  • Vorhandensein von Metallimplantaten, die eine sichere Anwendung von tDCS ausschließen würden (z. Schrittmacher)
  • Signifikanter neurologischer Zustand (z. Epilepsie, Morbus Parkinson, Multiple Sklerose)
  • Aktuelle psychiatrische Erkrankungen (z. Schizophrenie, bipolare Störung, Depression, Psychose) oder aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • Medizinische Kontraindikationen zur Steigerung des Aktivitätsniveaus gemäß dem Fragebogen der Canadian Society of Exercise Physiology

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung und tDCS
Zu dieser Gruppe randomisierte Patienten besuchen das Toronto Rehabilitation Institute – University Health Network (TRI-UHN) für ein individuelles Trainingsprogramm und eine aktive tDCS-Intervention.
Sonstiges: tDCS
Alle für tDCS randomisierten Studienteilnehmer erhalten eine aktive tDCS.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer trainieren bei TRI gemäß einer individuellen Trainingsvorschrift.
Sonstiges: Bewegungserziehung und tDCS
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, werden wie gewohnt behandelt und erhalten routinemäßige Ratschläge zu körperlicher Aktivität und aktiver tDCS-Intervention.
Sonstiges: tDCS
Alle für tDCS randomisierten Studienteilnehmer erhalten eine aktive tDCS.
Sonstiges: Bewegungspädagogik
Die Bewegungserziehung/-behandlung umfasst wie üblich routinemäßige Ratschläge zu körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Übung und Schein-tDCS
In diese Gruppe randomisierte Patienten werden für ein individuelles Trainingsprogramm und eine Schein-tDCS-Intervention am TRI-UHN teilnehmen.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer trainieren bei TRI gemäß einer individuellen Trainingsvorschrift.
Sonstiges: Schein-tDCS
Dasselbe Verfahren für tDCS wird für die Scheinbedingung verwendet, außer ohne aktiven Strom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alzheimer's Disease Assessment Scale Cog (ADAS-Cog) - Worterkennungsaufgabe Fehler am Studienendpunkt (T3)
Zeitfenster: Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Erkennungsgedächtnis bewerten. Falsch erkannte Wörter werden gezählt. Worterkennungswerte reichen von 0 bis 12. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
n-back Reaktionszeit am Studienendpunkt (T3)
Zeitfenster: Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Ein Maß für das Arbeitsgedächtnis. Reaktionszeiten in Millisekunden werden aufgezeichnet. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cog (ADAS-Cog) - Wortabrufaufgabe am Studienendpunkt (T3)
Zeitfenster: Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Beurteilt das Erinnerungsvermögen. Die Anzahl der nicht erinnerten Wörter wird gezählt. Die Wortrückrufwerte liegen zwischen 0 und 10. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Gesamtwert am Studienendpunkt (T3)
Zeitfenster: Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Ein kurzes Maß für die globale Kognition, das Bewertungen von Orientierung, Kurzzeitgedächtnis, exekutiven Funktionen, Sprachfähigkeiten, Aufmerksamkeit und visuell-räumlicher Fähigkeit umfasst. Die MoCA-Werte reichen von 0 bis 30. Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Der Neuropsychiatrische Inventar (NPI) am Studienendpunkt (T3)
Zeitfenster: Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Eine weit verbreitete Beurteilung von Verhaltensstörungen bei Demenz, einschließlich: Apathie, Agitiertheit, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Depression, Euphorie, abnormes motorisches Verhalten, Reizbarkeit, Enthemmung, Angst, Schlaf- und Essverhalten. Die Häufigkeit und Schwere jedes Symptoms wird mithilfe von Subskalen gemessen. Häufigkeit und Schwere werden jeweils anhand einer 4-Punkte-Skala (von 1 bis 4) bzw. einer 3-Punkte-Skala (von 1 bis 3) beurteilt. Eine 6-Punkte-Skala für jedes Symptom wird verwendet, um die Belastung der Pflegeperson zu bewerten (von 0 bis 5). Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Blutbiomarkern der Hirnplastizität am Studienendpunkt (T3)
Zeitfenster: Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)
Biomarker, die mit Bewegung, tDCS-Ergebnissen, Angiogenese und Neurogenese assoziiert sind, werden aus Blutuntersuchungen gewonnen und mittels enzymgekoppelter Immunadsorptionstests analysiert.
Studienendpunkt (zwei Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 075-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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