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研究と政策の連携モデルの評価 (RPC)

2021年10月26日 更新者:Daniel Max Crowley、Penn State University

証拠の利用を改善するためのアプローチをテストする

この研究は、研究と政策のコラボレーション (RPC) として知られる連邦議会の証拠の使用を改善するためのアプローチを評価することを目的としています。これは、研究者間の個人的な接触の欠如など、政策立案者による研究の利用に対する既知の障壁に対処することを目的としています。研究翻訳の取り組みと現在の政策の優先事項との関連性が限定的であること。 RPC には、政策立案者の優先事項を特定し、現在の政策の優先事項に対して党派を超えて対応する研究者の能力を構築し、継続的で生産的な研究者と政策立案者の相互作用を促進するための構造化されたプロセスが含まれます。 この RPC の実施は、児童虐待に関連する児童および家族の政策に焦点を当てます。

この研究は、影響の定量的および定性的評価を含む、混合方法アプローチを採用したランダム化比較試験(RCT)内での協力プロセスと政策立案者による研究利用の両方のプロセスを評価します。 提案されたプロジェクトは、次の 3 つの包括的な質問によって導かれます。

  1. RPC は研究者や立法スタッフにどのような影響を与えますか?
  2. RPC は立法活動にどのような影響を与えますか?
  3. RPC を通じたコラボレーションに関する認識や経験は、研究者や政策立案者の間でのさまざまな形態の証拠利用とどのように関係するのでしょうか?

RPC の有効性は、研究者と政策立案者の相互作用と影響の定性的および定量的評価を使用した実験計画 (ランダム化) を通じてテストされます。 これには、議会職員と研究者への調査、政策立案者の公式声明や提出された法案の記録のレビュー、RPC前およびRPC中の研究者と政策立案者の協力に関する研究者と立法職員の経験に関する定性的インタビューの実施が含まれる。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、調査、インタビュー、および観察データの定性的および定量的分析の両方を使用して、ランダム化比較試験 (RCT) 内で政策立案者による研究証拠の使用をサポートするためのモデルの有効性を検証することです。政策と協力に関する研究。 議員の研究利用は、(1) 調査プロトコルによる自己報告、(2) 立法活動 (すなわち、提出された法案や公式声明)、(3) 定性的インタビューなどの複数の方法で評価されます。 さらに、インタビューと調査により、研究者が報告した有効性、スキル、公共政策への関与、および彼らの研究が政策プロセスによってどの程度情報化されているかが評価されます。

介入: 研究と政策のコラボレーション (RPC) は、(a) 現在の政策の優先事項に関連する研究を翻訳し、(b) 政策立案者と研究者間の生産的な交流を促進する必要性を示唆する理論的および実証的文献に基づいて構築されています。 RPC は、研究者と立法府の間の関係を育む中間組織によって実装される超党派のマニュアル化されたモデルです。 実装は、相互に関連する一連の 7 つのアクティビティを含む 2 つのフェーズで行われます。 能力構築段階において、RPC は同時に、トレーニングとコーチングによって研究者の誠実な知識ブローカーのスキル開発をサポートすると同時に、現在の優先事項と研究証拠への要望に関して議会事務所との繰り返しのニーズ評価を実施することを目指しています。 協力フェーズでは、関連する専門知識を持つ研究者が立法府と連携した迅速対応チームに結成されます。 RPC モデルは、足場を組んだ一連のやり取りを通じて、生産的な研究者と政策立案者の関係を育み、立法上の要請への対応をサポートするために使用されます。 RPC の有効性を評価することが現在の研究の焦点です。

研究デザイン:

この研究では、RCT のコンテキスト内で調査、インタビュー、観察データの定性的分析と定量的分析の両方を採用しています。 3 つの包括的な研究課題がこの作業を導き、研究の 3 つの異なる構成要素、つまり定量的調査による自己報告、コード化された立法活動による研究利用の観察、詳細なインタビューと参加者観察による民族誌と連携しています。

  1. RPC は研究者や立法スタッフにどのような影響を与えますか? (自己申告)

    1. 研究者は、政策関連の研究を実施するための政策能力とモチベーションが向上したと報告していますか?
    2. 立法スタッフは、研究証拠の知識、意図された用途、および実際の使用に対する積極的な態度の増加を報告するでしょうか?
    3. 立法参加者や研究参加者への影響は、協力関係の側面(相互信頼による強化など)に応じて変化する可能性がありますか?
  2. RPC は立法活動にどのような影響を与えますか? (観察)

    a) 議会は立法活動(すなわち、法案、公式声明)における研究証拠の利用を増やすだろうか?

  3. RPC を通じたコラボレーションに関する認識や経験は、研究者や政策立案者の間でのさまざまな形態の証拠利用とどのように関係するのでしょうか? (民族誌)

    1. RPC への参加を妨げるものと促進要因は何ですか?
    2. RPC は研究者と政策立案者の間のどのような種類の相互作用に影響を与えますか?
    3. RPC は、参加者のお互いの思い込み、相互作用、意図にどのような影響を及ぼしますか?
    4. RPC への参加により、どのような種類の証拠の使用がサポートされますか?

サンプリングの枠組み すべての研究コンポーネントは、RPC への参加をオプトインした研究者および議会スタッフに研究への参加を求める初期サンプリングの枠組みから抽出されます。研究への参加に同意した人は、完全な RPC 介入グループ、または直接的な関与がほとんどない軽いタッチの対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究では、予想される減少に対抗するためにオーバーサンプリングが行われます。 最終サンプルには、96 の議会事務所 (RPC 48、対照グループ 48) と 226 人の研究者 (RPC 151、対照グループ 75) が含まれています。 これらのサンプルは、適格な介入参加者の特定された集団から抽出されました。

  • 関連する立法府 (上院および下院) の人口は、立法者が (共同) 提案した子供/家族法案の数に基づいて特定されます。 無作為選出プロセスは、比例的な党派代表と、児童福祉に関連する活動範囲に及ぶ議員の代表を確保するために階層化される。 無作為化の前に、関連する議員の母集団には、議員が児童・家族政策法案を後援した回数に基づいて活動ランキングが割り当てられます。 活動ランキングは 1 ~ 10 の範囲で、最も少ない法案を共同提案した議員の 10% が 1 位にランクされ、最も多くの法案を共同提案した議員の 10% が 10 位にランクされます。 子ども/家族政策に関する一連の活動における採用と層別サンプリングは、サンプルの超党派の代表性を向上させるでしょう。 また、超党派の代表を支援するものとして、参加が偏った場合に党派に沿って強化される対象を絞ったアウトリーチ活動があります。
  • 関連する子供/家族研究に取り組む研究者は、研究機関、専門家ネットワークとリストサーブ、文献検索、他の研究者からの紹介を通じて特定されます。 研究者には、専門知識を政策立案者に伝えることに関心のある、学術的および非学術的環境の両方からの研究指向の実践者およびプログラム評価者が含まれます。 政策関与介入への参加をオプトインした後、研究者は研究に参加するよう求められます。 研究参加者は、RPC または対照条件を受けるように無作為に割り当てられます。

研究コンポーネント 1: 自己申告による RPC の影響の定量的評価 構造化された調査を使用して、公共政策プロセスに関与する研究者の能力を評価します。 対応する調査プロトコルは、研究証拠の使用に関する立法スタッフの態度、知識、意図、および報告された行動を評価します。 研究者と立法職員の両者は、互いの協力的なやりとりの性質について質問されることになる。 調査は約3か月ごとに実施されます。 調査の構成要素は、結果の尺度で説明されています。 データがランダムに欠落していない場合、これがベスト プラクティスであるため、欠損データは複数の代入で処理されます。 マルチレベル モデリングは、結果変数の個々の軌跡を調べるために使用されます。 重回帰では、選択した時点間の変化を調べます。たとえば、研究者が報告した政策スキルがベースラインとトレーニング後との間で向上したかどうかなどです。 これらの分析により、RPC への参加が、(1) 研究者が政策立案者と関与する有効性の報告、(2) 立法職員の研究証拠の利用に対する関心と意欲、(3) 研究者と政策立案者双方の関心の増加と関連しているかどうかを調べることができる。一緒に働くことに対する前向きな感情。 縦断的分析により、時間の経過に伴う結果変数(研究者の能力の向上、議員の研究利用など)の軌跡を調査することがさらに可能になり、特に証拠の利用やその他の関心のある結果の変化をモデル化できます。 研究者と立法職員の成果の分析はすべて、少なくとも 90% のレベルで検出され、0.2 以上の効果量が検出されます (検出力分析は最適設計と経験的証拠を使用して実行されます)。

研究コンポーネント 2: 観察された RPC の立法活動への影響の定量的評価 自己報告による変化の定量的評価を補完するために、RPC 参加の前後で立法活動における研究証拠の使用が観察されます。 データは、演繹的コードから導き出された指標を使用した定量的分析の前に、選択、抽出、コード化されます。 法律データは、子供/家族との関連性を示すキーワードの使用に基づいて選択されます。 各法案は従来の定性的方法でコード化できるよりも多くのテキストで構成されているため、コード化する前に関連する条項(キーワードを含む条項)が抽出されます。 さらに、サンプルされた各請求書のサブセクションのタイトルはすべて、潜在的な関連性が検討され、研究証拠が使用されている場合は抽出されますが、それ以外の場合はキーワードによって捕捉されません。 立法活動に関するデータは、政策立案者や立法において研究がどのように利用されてきたかについての事前の調査結果に基づいて情報を与えられた詳細なコードブックに基づいてコード化されます。 このコーディング スキームは 2 人のコーダーによって適用され、インターコーダーの信頼性が少なくとも 0.70 に達し、最初の期間のデータの 30% がコーディングされるまでコードブックが修正され、さらに指定されます。 その後、訓練を受けたコーダーが個別にコードを作成し、主任調査員がその 10% をランダムにサンプリングして、コーディング品質の一貫性を確保します。 これらのコードは、研究用途の定量的指標に変換され、成果尺度で説明されます。 立法活動は毎年評価されます。 多変量ポアソン回帰分析は、(1) 法案と (2) 公式声明の主題コードにおける、RPC 介入と統制条件の間の研究利用の変化を評価します。 モデレーション分析では、立法活動の変化が協力経験の性質、他の調査データ(例えば、政策立案者の研究の価値に対する認識)、議員の特性(例えば、所属政党、年齢)にどの程度依存するかをさらに調査することになる。 。

研究要素 3: RPC モデルの民族学的評価 この研究の定性的要素は定量的研究と密接に関連しており、RPC 参加者の経験と、RPC の文脈における研究証拠の使用の基礎となるプロセスをより深く理解することを目指しています。 参加型および民族誌的手法を使用して、データは 2 つのソースから収集されます。(1) 治験参加者および RPC スタッフへの半構造化インタビュー、および (2) 研究者のトレーニングおよび研究者とスタッフの会議の観察。 インタビュー参加者は、RPC を受けるためにランダムに割り当てられた研究参加者のプールからサンプリングされます。これには、RPC に参加する前にインタビューされる RPC 研究者 11 名と RPC 議会事務局スタッフ 11 名、および RPC に参加する前にインタビューされる RPC 研究者 11 名と議会事務局スタッフ 11 名が含まれます。 RPC を介したコラボレーション活動の後にインタビューされます。 さらに、RPC スタッフ 3 名が RPC の前後に面接を受けます。 RPC の運用と影響についてさらに洞察を得るために、研究者向けのトレーニング、研究者と議会職員の間の公式会議や非公式の交流、RPC 協力の一環として行われる会議の観察が実施されます。 民族誌上のベストプラクティスに従って、主要な会議やトレーニングイベントの「公開観察」が実施され、参加者がどのように交流し、RPCにどのように反応するかについてのより多くの情報を提供してインタビューを充実させます。 フィールドノートとトランスクリプトは、テーマ分析と、共同研究で使用された証拠について議論する際のさまざまな合理性とレトリックを調査する解釈方針分析によって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

322

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Child Trends
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Penn State University
      • London、イギリス、WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RPC に自発的に参加する参加者は、トライアルに参加するよう求められます。

除外基準:

  • 研究または RPC 自体への参加を中止することを選択した参加者。 すべての研究参加者はいつでも研究からオプトアウトすることを選択できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RPC 研究者
完全な RPC 介入を受ける資格のある実験グループに割り当てられた研究者
RPC は、RPC 研究者と RPC 議会事務所が協力する準備を整え、マッチングするための行動介入です。 具体的には、議会事務所は政策への取り組みに研究者が関与する機会を特定するよう求められ、政策機会に関連する専門知識を持つ研究者を特定して議会事務所と協力する準備を整え、研究者と議会職員を継続的な協力パートナーシップに向けてマッチングし、研究者と議会職員の両方を派遣する。研究翻訳を促進するための継続的なサポートを受けられます。
実験的:RPC議会事務所
完全な RPC 介入を受ける資格のある実験グループに割り当てられた議会事務所
RPC は、RPC 研究者と RPC 議会事務所が協力する準備を整え、マッチングするための行動介入です。 具体的には、議会事務所は政策への取り組みに研究者が関与する機会を特定するよう求められ、政策機会に関連する専門知識を持つ研究者を特定して議会事務所と協力する準備を整え、研究者と議会職員を継続的な協力パートナーシップに向けてマッチングし、研究者と議会職員の両方を派遣する。研究翻訳を促進するための継続的なサポートを受けられます。
アクティブコンパレータ:制御研究者
ライトタッチ介入に登録されているアクティブ コンパレーター コントロール グループに割り当てられた研究者
統制研究者には、政策への取り組みに関する情報が電子メールで提供されます。
介入なし:議会事務所を管理する
介入を受けない対照グループに割り当てられた議会事務所

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された証拠の使用の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
議会調査の参加者は、過去 3 か月間にどのくらいの頻度で調査にアクセスし、意思決定プロセスで調査を利用したかを尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
証拠ソースの変更
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
議会調査の参加者は、政策問題に関する証拠を入手するためにどのような情報源(個人的な連絡先、学術誌など)を使用するか尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
研究者との関わり方の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
議会調査の参加者は、過去 3 か月間にさまざまな環境で研究者とどのくらいの頻度で交流したかを尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
証拠の使用に関する態度と準備の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
議会研究の参加者は、スタッフや議会事務局全体が研究の価値をどのように認識しているか、また特に社会科学の利点がどのように認識されているかを尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
政策関与の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
研究者調査の参加者は、さまざまな活動や政策プロセスのさまざまな段階で、どのくらいの頻度で政策立案者と関わったかを尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
政策に基づいた研究の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
研究者調査の参加者は、政策立案者を研究プロセスに関与させることの価値観、研究活動が政策立案者のニーズにどの程度情報を与えられているか、あるいは指導されているか、研究者が過去に研究プロセスに政策立案者をどの程度積極的に関与させたかを尋ねられる。 3ヶ月。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
政策関連の自己効力感の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
研究者調査の参加者は、政策立案者と関わることにどの程度自信と準備ができているかを尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
報告されたポリシーに関する知識の変化
時間枠:研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
研究者調査の参加者には、政策プロセスと規範をどの程度理解しているか、また追加の政策トレーニングの必要性をどの程度認識しているかが尋ねられます。
研究完了までに複数回、平均して 1 年間評価されます。
公式声明の変更 研究利用
時間枠:RPC 実施の 1 年前、実施期間中、および RPC 完了後の 1 年後に導入された法案。
議員の公式声明は、あらゆる種類の研究利用を示すために二分法でコード化されます。 これらの声明レベルの指標は議員によって集計されます。
RPC 実施の 1 年前、実施期間中、および RPC 完了後の 1 年後に導入された法案。
法律における研究利用の変化
時間枠:RPC 実装の 1 年前、実装期間中、および RPC 完了中または完了後の 1 年間に導入された法案。
子供/家族の請求書は、あらゆる種類の研究用途を示すために二分法でコード化されます。 これらの声明レベルの指標は、議員ごとに集計されます。
RPC 実装の 1 年前、実装期間中、および RPC 完了中または完了後の 1 年間に導入された法案。
立法における集中研究の利用の変化
時間枠:RPC 実装の 1 年前、実装期間中、および RPC 完了中または完了後の 1 年間に導入された法案。
子供/家族の請求書の各セクションは、あらゆる種類の研究用途を示すために二分化してコード化されます。 各法案にはスコアが付けられ、法案内のセクションの合計のうち証拠が使用されるセクションの割合が示されます。 これらの声明レベルの指標は、議員ごとに集計されます。
RPC 実装の 1 年前、実装期間中、および RPC 完了中または完了後の 1 年間に導入された法案。
法律における使用の種類の変更
時間枠:RPC 実装の 1 年前、実装期間中、および RPC 完了中または完了後の 1 年間に導入された法案。
子供/家族の請求書は、さまざまな種類の研究用途(例:概念的、手段)の観察を示すために二分法でコード化されます。 これらの声明レベルの指標は、議員ごとに集計されます。
RPC 実装の 1 年前、実装期間中、および RPC 完了中または完了後の 1 年間に導入された法案。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コラボレーションの満足度
時間枠:介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
研究者と議会の研究参加者の両方に、コミュニケーションの適切性や共同研究者の働き方など、共同研究の質が問われます。
介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
パートナーシップの価値の認識
時間枠:介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
研究者と議会の研究参加者の両方に、時間投資との関係でパートナーシップがどの程度価値があったのか、また推奨または再度行う価値があるかが尋ねられます。
介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
コラボレーションの認識された効果
時間枠:介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
研究者と議会調査の参加者の両方に、協力によって参加者の仕事、相互理解、またはニーズや共通の目標の取り組みの側面がどの程度改善されたかが尋ねられます。
介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
信頼と敬意
時間枠:介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。
研究者と議会調査の参加者の両方に、快適さ、信頼、共通のコミットメント、紛争管理など、協力パートナーとのやり取りの質についての認識が尋ねられます。
介入の共同作業中、または研究開始から最長 1 年以内に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:D. Max Crowley, Ph.D.、Penn State University
  • スタディディレクター:J. Taylor Scott, Ph.D.、Penn State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月8日

一次修了 (実際)

2021年2月17日

研究の完了 (実際)

2021年2月17日

試験登録日

最初に提出

2018年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ ディクショナリと収集されたすべての IPD からは識別子が削除され、リクエストに応じて利用可能になる場合があります。

IPD 共有時間枠

匿名の IPD は、概要データの公開後または公開中に共有される場合があります。 アーカイブデータは研究終了後最長 10 年間アクセスできます。

IPD 共有アクセス基準

匿名の IPD を要求する人は、データがどのように使用されるかを説明する研究計画を提供する必要があります。 リクエストは中央連絡担当者または中央連絡先バックアップに送信される場合があります。 リクエストは、科学的知識と理論を進歩させるための IPD の計画的使用の可能性に基づいて検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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