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Avaliação do modelo de colaboração entre pesquisa e política (RPC)

26 de outubro de 2021 atualizado por: Daniel Max Crowley, Penn State University

Testando uma Abordagem para Melhorar o Uso de Evidências

Este trabalho tem como objetivo avaliar uma abordagem para melhorar o uso de evidências pelos legisladores federais - conhecida como Research-to-Policy Collaboration (RPC) - que busca abordar barreiras conhecidas ao uso de pesquisas pelos formuladores de políticas, incluindo a falta de contato pessoal entre pesquisadores e formuladores de políticas e relevância limitada dos esforços de tradução de pesquisa para as prioridades políticas atuais. O RPC envolve processos estruturados para identificar as prioridades dos formuladores de políticas, capacitar os pesquisadores para respostas apartidárias às prioridades políticas atuais e facilitar interações contínuas e produtivas entre pesquisador e formuladores de políticas. Essa implementação do RPC se concentrará nas políticas da criança e da família relevantes para os maus-tratos infantis.

Este estudo avalia os processos de colaboração e o uso de pesquisas pelos formuladores de políticas em um ensaio clínico randomizado (RCT), empregando uma abordagem de métodos mistos, incluindo avaliação quantitativa e qualitativa do impacto. O projeto proposto será guiado por três questões abrangentes:

  1. Como o RPC impacta os pesquisadores e a equipe legislativa?
  2. Como o RPC impacta a atividade legislativa?
  3. Como as percepções e experiências de colaboração por meio do RPC podem se relacionar com diferentes formas de uso de evidências entre pesquisadores e formuladores de políticas?

A eficácia do RPC será testada por meio de design experimental (randomização) usando avaliações qualitativas e quantitativas das interações e impacto entre pesquisador e formulador de políticas. Isso inclui pesquisar funcionários e pesquisadores do Congresso, revisar registros de declarações públicas de formuladores de políticas e legislação introduzida e conduzir entrevistas qualitativas sobre as experiências de pesquisadores e equipes legislativas com a colaboração entre pesquisadores e formuladores de políticas antes e durante o RPC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um modelo para apoiar o uso de evidências de pesquisa pelos formuladores de políticas em um ensaio clínico randomizado (RCT), empregando análises qualitativas e quantitativas de pesquisas, entrevistas e dados observacionais para entender o uso de pesquisa em política e colaboração. O uso da pesquisa dos legisladores será avaliado com vários métodos, incluindo (1) autorrelato por meio de um protocolo de pesquisa, (2) atividade legislativa (isto é, projetos de lei apresentados e declarações oficiais) e (3) entrevistas qualitativas. Além disso, entrevistas e pesquisas avaliarão a eficácia, habilidade e engajamento relatados pelos pesquisadores nas políticas públicas e até que ponto seu trabalho é informado pelo processo político.

Intervenção: A Research-to-Policy Collaboration (RPC) baseia-se na literatura teórica e empírica que sugere a necessidade de (a) traduzir pesquisas relevantes para as prioridades políticas atuais e (b) facilitar interações produtivas entre formuladores de políticas e pesquisadores. O RPC é um modelo apartidário e manualizado implementado por uma organização intermediária que cultiva relações entre pesquisadores e órgãos legislativos. A implementação ocorre em duas fases envolvendo uma série de sete atividades inter-relacionadas. Durante a fase de capacitação, o RPC simultaneamente visa apoiar o desenvolvimento do pesquisador de habilidades honestas de corretor de conhecimento com treinamento e coaching, ao mesmo tempo em que realiza avaliações iterativas de necessidades com escritórios do Congresso em relação às suas prioridades atuais e desejo de evidências de pesquisa. Na fase de colaboração, os pesquisadores com experiência relevante são agrupados em equipes de resposta rápida que são combinadas com escritórios legislativos. Por meio de uma série de interações estruturadas, o modelo RPC é usado para cultivar relações produtivas entre pesquisador e formulador de políticas e dar suporte a respostas a solicitações legislativas. Avaliar a eficácia do RPC é o foco do presente estudo.

Design de estudo:

Este estudo emprega análises qualitativas e quantitativas de pesquisas, entrevistas e dados observacionais no contexto de um RCT. Três questões de pesquisa abrangentes orientam este trabalho e se alinham com os três componentes diferentes do estudo - auto-relato por meio de uma pesquisa quantitativa, observação do uso da pesquisa por meio de atividade legislativa codificada e etnografia por meio de entrevistas em profundidade e observações dos participantes.

  1. Como o RPC impacta os pesquisadores e a equipe legislativa? (auto-relato)

    1. Os pesquisadores relatam melhores competências políticas e motivação para conduzir pesquisas relevantes para políticas?
    2. A equipe legislativa relatará aumentos em atitudes positivas, conhecimento, aplicação pretendida e uso real de evidências de pesquisa?
    3. O impacto sobre participantes legislativos e de pesquisa pode variar em função de aspectos de seu relacionamento colaborativo (por exemplo, aprimorado pela confiança mútua)?
  2. Como o RPC impacta a atividade legislativa? (Observação)

    a) Os gabinetes do Congresso aumentarão o uso de evidências de pesquisa em atividades legislativas (ou seja, projetos de lei, declarações oficiais)?

  3. Como as percepções e experiências de colaboração por meio do RPC podem se relacionar com diferentes formas de uso de evidências entre pesquisadores e formuladores de políticas? (Etnografia)

    1. Quais são as barreiras e facilitadores da participação no RPC?
    2. Que tipos de interações entre pesquisadores e formuladores de políticas o RPC influencia?
    3. Como o RPC afeta as suposições dos participantes uns sobre os outros, as interações uns com os outros e suas intenções?
    4. Que tipos de uso de evidências são apoiados pela participação do RPC?

Estrutura de amostragem Todos os componentes do estudo são elaborados a partir de uma estrutura de amostragem inicial por meio da qual pesquisadores e funcionários do Congresso que optarem por participar do RPC serão convidados a participar do estudo; aqueles que concordarem em participar do estudo serão randomizados para a intervenção RPC completa ou para um grupo de controle leve que recebe pouco envolvimento direto. Este estudo irá sobreamostrar para combater o atrito antecipado. A amostra final inclui 96 escritórios do Congresso (48 no RPC, 48 no grupo de controle) e 226 pesquisadores (151 no RPC, 75 no grupo de controle). Essas amostras foram derivadas de uma população identificada de participantes de intervenção elegíveis.

  • Uma população de cargos legislativos relevantes (Senado e Câmara) será identificada com base no número de projetos de lei de crianças/família que legisladores (co)patrocinaram. O processo de seleção aleatória será estratificado para garantir representação partidária proporcional e representação de legisladores que variam em atividades relacionadas ao bem-estar infantil. Antes da randomização, a população de legisladores relevantes receberá uma classificação de atividades com base no número de vezes que um legislador patrocinou um projeto de lei de política familiar/infantil. As classificações de atividades variam de 1 a 10, de modo que 10% dos legisladores que (co)patrocinaram o menor número de projetos de lei serão classificados em 1 e 10% dos legisladores que co-patrocinaram o maior número de projetos de lei serão classificados em 10. O recrutamento e a amostragem estratificada ao longo de um continuum de atividade na política da criança/família melhorarão a representação bipartidária da amostra. Também auxiliando na representação bipartidária estão os esforços de divulgação direcionados que se intensificam ao longo das linhas partidárias se a participação se tornar distorcida.
  • Pesquisadores que trabalham em pesquisas relevantes sobre crianças/famílias serão identificados por meio de instituições de pesquisa, redes profissionais e listservs, pesquisas na literatura e referências de outros pesquisadores. Os pesquisadores incluem profissionais orientados para a pesquisa e avaliadores de programas de ambientes acadêmicos e não acadêmicos que estão interessados ​​em traduzir seus conhecimentos com os formuladores de políticas. Após optar por participar de uma intervenção de engajamento de políticas, os pesquisadores são convidados a participar do estudo. Os participantes do estudo serão randomizados para receber o RPC ou a condição de controle.

Componente de estudo 1: Avaliação quantitativa do impacto de RPC auto-relatado Uma pesquisa estruturada será usada para avaliar a capacidade dos pesquisadores de se engajar em processos de políticas públicas. Um protocolo de pesquisa correspondente avaliará as atitudes, conhecimento, intenção e comportamento relatado do pessoal legislativo em relação ao uso de evidências de pesquisa. Tanto os pesquisadores quanto a equipe legislativa serão questionados sobre a natureza de suas interações colaborativas entre si. As pesquisas serão realizadas aproximadamente a cada três meses. Construtos de pesquisa são descritos em medidas de resultado. Os dados ausentes serão tratados com imputação múltipla porque essa é a melhor prática quando os dados não estão ausentes aleatoriamente. A modelagem multinível será usada para examinar as trajetórias individuais nas variáveis ​​de resultado. A regressão múltipla examinará as alterações entre os pontos de tempo selecionados; por exemplo, se as habilidades políticas relatadas pelos pesquisadores melhoram entre a linha de base e após os treinamentos. Essas análises nos permitirão examinar se a participação do RPC está associada a aumentos (1) na eficácia relatada dos pesquisadores para se envolver com os formuladores de políticas, (2) no interesse e na disposição da equipe legislativa em usar evidências de pesquisa e (3) na participação de pesquisadores e formuladores de políticas sentimento positivo para trabalhar juntos. As análises longitudinais nos permitirão explorar ainda mais a trajetória das variáveis ​​de resultado ao longo do tempo (por exemplo, melhores competências do pesquisador, uso de pesquisa pelos legisladores) - modelando especificamente a mudança no uso de evidências e outros resultados de interesse. As análises dos resultados do pesquisador e da equipe legislativa são todas alimentadas a pelo menos 90% para detectar tamanhos de efeito de 0,2 ou mais (análise de potência conduzida com o Design Ideal mais a Evidência Empírica).

Componente de estudo 2: Avaliação quantitativa do impacto observado do RPC na atividade legislativa Para complementar a avaliação quantitativa autorreferida da mudança, o uso de evidências de pesquisa em atividades legislativas será observado antes e depois da participação no RPC. Os dados serão selecionados, extraídos e codificados antes das análises quantitativas com indicadores derivados de códigos dedutivos. Os dados legislativos serão selecionados com base no uso de palavras-chave indicando relevância para a criança/família. Uma vez que cada projeto de lei incluirá mais texto do que é possível codificar com métodos qualitativos tradicionais, as disposições relevantes serão extraídas antes da codificação (aquelas que contêm palavras-chave). Além disso, todos os títulos de subseções para cada projeto de lei amostrado serão revisados ​​quanto à relevância potencial e extraídos se evidências de pesquisa forem usadas, mas não capturadas de outra forma por palavras-chave. Os dados sobre a atividade legislativa serão codificados com base em um livro de códigos detalhado informado por descobertas anteriores de como a pesquisa foi usada pelos formuladores de políticas e na legislação. Este esquema de codificação será aplicado por dois codificadores e o livro de códigos será revisado e especificado até que a confiabilidade do intercodificador atinja pelo menos 0,70 e 30% dos dados para o primeiro período de tempo tenham sido codificados. Posteriormente, os codificadores treinados irão codificar individualmente e um investigador principal irá amostrar aleatoriamente 10% deles para garantir a consistência na qualidade da codificação. Esses códigos serão convertidos em indicadores quantitativos de uso de pesquisa, que são descritos em medidas de resultados. A atividade legislativa será avaliada anualmente. Análises multivariadas de regressão de Poisson avaliarão a mudança no uso de pesquisa em códigos temáticos de (1) projetos de lei e (2) declarações oficiais entre a intervenção do RPC e as condições de controle. As análises de moderação explorarão ainda mais até que ponto as mudanças na atividade legislativa dependem da natureza das experiências de colaboração, outros dados de pesquisa (por exemplo, percepções dos formuladores de políticas sobre o valor da pesquisa) e características do legislador (por exemplo, afiliação partidária, anos de idade) .

Componente de estudo 3: Avaliação etnográfica do modelo RPC A componente qualitativa deste estudo está intimamente ligada ao trabalho quantitativo e procura compreender melhor as experiências dos participantes do RPC e os processos subjacentes ao uso de evidências de pesquisa no contexto do RPC. Usando métodos participativos e etnográficos, os dados serão coletados de duas fontes: (1) entrevistas semiestruturadas dos participantes do estudo e da equipe do RPC e (2) observações de treinamentos de pesquisadores e reuniões de pesquisadores e funcionários. Os participantes das entrevistas serão selecionados a partir do grupo de participantes do estudo designados aleatoriamente para receber o RPC, incluindo 11 pesquisadores do RPC e 11 funcionários do escritório do congresso do RPC que serão entrevistados antes de seu envolvimento no RPC, e 11 pesquisadores do RPC e 11 funcionários do escritório do congresso que serão entrevistados após as atividades de colaboração via RPC. Além disso, 3 funcionários do RPC serão entrevistados antes e depois do RPC. Para obter informações adicionais sobre as operações e o impacto do RPC, serão realizadas observações de treinamentos para pesquisadores, reuniões formais e interações informais entre pesquisadores e funcionários do Congresso e reuniões que ocorrem como parte de qualquer colaboração do RPC. Seguindo as melhores práticas etnográficas, serão realizadas "observações abertas" de reuniões importantes e eventos de treinamento para enriquecer as entrevistas com mais informações sobre como os participantes interagem e como respondem ao RPC. Notas de campo e transcrições serão analisadas com análise temática e uma análise interpretativa de políticas que explora diferentes racionalidades e retórica ao discutir as evidências usadas na colaboração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

322

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Child Trends
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University
      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes que se inscreverem voluntariamente no RPC serão convidados a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Participantes que optarem por deixar de participar do estudo ou do próprio RPC. Todos os participantes do estudo podem optar por sair do estudo a qualquer momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisadores RPC
Pesquisadores designados para o grupo experimental que é elegível para receber a intervenção RPC completa
O RPC é uma intervenção comportamental através da qual os Pesquisadores do RPC e os Escritórios do Congresso do RPC são preparados e combinados para colaboração. Especificamente, os escritórios do Congresso são solicitados a identificar oportunidades para o envolvimento de pesquisadores em esforços de política, os pesquisadores com experiência relacionada a oportunidades de políticas são identificados e preparados para colaborar com os escritórios do Congresso, os pesquisadores e a equipe do Congresso são combinados para parcerias colaborativas contínuas, e tanto os pesquisadores quanto a equipe do Congresso receber apoio contínuo para facilitar a tradução de pesquisa.
Experimental: Escritórios do Congresso RPC
Escritórios do Congresso atribuídos ao grupo experimental que é elegível para receber a intervenção completa do RPC
O RPC é uma intervenção comportamental através da qual os Pesquisadores do RPC e os Escritórios do Congresso do RPC são preparados e combinados para colaboração. Especificamente, os escritórios do Congresso são solicitados a identificar oportunidades para o envolvimento de pesquisadores em esforços de política, os pesquisadores com experiência relacionada a oportunidades de políticas são identificados e preparados para colaborar com os escritórios do Congresso, os pesquisadores e a equipe do Congresso são combinados para parcerias colaborativas contínuas, e tanto os pesquisadores quanto a equipe do Congresso receber apoio contínuo para facilitar a tradução de pesquisa.
Comparador Ativo: Pesquisadores de controle
Pesquisadores atribuídos a um grupo de controle do Comparador Ativo inscrito em uma intervenção de toque leve
Os pesquisadores de controle recebem informações sobre o envolvimento com políticas por e-mail.
Sem intervenção: Controlar escritórios do Congresso
Escritórios do Congresso que são atribuídos ao grupo de controle que não recebe intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso relatado de evidências
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo do Congresso serão questionados com que frequência eles acessaram pesquisas e usaram pesquisas em processos de tomada de decisão nos últimos 3 meses.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança nas fontes de evidência
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo do Congresso serão questionados sobre quais fontes (por exemplo, contatos pessoais, periódicos acadêmicos) usam para obter evidências sobre questões políticas.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança nas interações com pesquisadores
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo do Congresso serão questionados com que frequência eles interagiram com pesquisadores em diferentes ambientes nos últimos 3 meses.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança de atitudes e prontidão em relação ao uso de evidências
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo do Congresso serão questionados sobre como a pesquisa valiosa é percebida pela equipe e dentro do escritório do Congresso como um todo, bem como o benefício percebido da ciência social especificamente.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança no engajamento da política
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo de pesquisa serão questionados com que frequência eles se envolveram com formuladores de políticas em diferentes atividades e em diferentes estágios do processo político.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança na pesquisa informada por políticas
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo de pesquisa serão questionados sobre o valor percebido em envolver os formuladores de políticas no processo de pesquisa, até que ponto suas atividades de pesquisa são informadas ou guiadas pelas necessidades dos formuladores de políticas e até que ponto os pesquisadores engajaram ativamente os formuladores de políticas no processo de pesquisa nos últimos 3 meses.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança na autoeficácia relacionada à política
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo de pesquisa serão questionados sobre o quão confiantes e preparados eles se sentem para se envolver com os formuladores de políticas.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança no conhecimento da política relatada
Prazo: Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Os participantes do estudo de pesquisa serão questionados até que ponto eles entendem os processos e normas de políticas e o grau em que percebem a necessidade de treinamento adicional em políticas.
Avaliado várias vezes até a conclusão do estudo, uma média de um ano.
Mudança no uso de pesquisa de declaração oficial
Prazo: Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano após a conclusão do RPC.
As declarações públicas dos legisladores serão codificadas dicotomicamente para indicar qualquer tipo de uso de pesquisa. Esses indicadores em nível de declaração serão agregados pelo legislador.
Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano após a conclusão do RPC.
Mudança no Uso de Pesquisa na Legislação
Prazo: Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano durante ou após a conclusão do RPC.
As contas da criança/família serão codificadas dicotomicamente para indicar qualquer tipo de uso de pesquisa. Esses indicadores em nível de declaração são então agregados pelo legislador.
Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano durante ou após a conclusão do RPC.
Mudança no Uso Intensivo de Pesquisa na Legislação
Prazo: Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano durante ou após a conclusão do RPC.
Cada seção nas contas da criança/família será codificada dicotomicamente para indicar qualquer tipo de uso de pesquisa. Cada projeto de lei será pontuado para indicar uma proporção de seções em que a evidência é usada da soma das seções do projeto de lei. Esses indicadores em nível de declaração são então agregados pelo legislador.
Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano durante ou após a conclusão do RPC.
Mudança no Tipo de Uso na Legislação
Prazo: Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano durante ou após a conclusão do RPC.
As contas da criança/família serão codificadas dicotomicamente para indicar a observação de diferentes tipos de uso de pesquisa (por exemplo, conceitual, instrumental). Esses indicadores em nível de declaração são então agregados pelo legislador.
Projetos de lei que foram apresentados um ano antes da implementação do RPC, durante o período de implementação e um ano durante ou após a conclusão do RPC.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a Colaboração
Prazo: Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Tanto o pesquisador quanto os participantes do estudo do congresso serão questionados sobre a qualidade das interações colaborativas, como a adequação da comunicação e estilos de trabalho dos colegas colaboradores.
Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Valor percebido da parceria
Prazo: Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Tanto o pesquisador quanto os participantes do estudo do Congresso serão questionados até que ponto a parceria foi valiosa em relação ao investimento de tempo e se valeria a pena recomendá-la ou repeti-la.
Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Impacto percebido da colaboração
Prazo: Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Tanto o pesquisador quanto os participantes do estudo do congresso serão questionados até que ponto a colaboração melhorou os aspectos do trabalho dos participantes, a compreensão mútua ou atendeu às necessidades e objetivos comuns.
Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Confiança e Respeito
Prazo: Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.
Tanto o pesquisador quanto os participantes do estudo do congresso serão questionados sobre suas percepções sobre a qualidade de suas interações com parceiros colaborativos, incluindo conforto, confiança, compromisso compartilhado e gerenciamento de conflitos.
Avaliado durante o componente de colaboração da intervenção ou até um ano após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: D. Max Crowley, Ph.D., Penn State University
  • Diretor de estudo: J. Taylor Scott, Ph.D., Penn State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dicionários de dados e todos os IPD coletados serão despojados de identificadores e poderão ser disponibilizados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

IPD anônimo pode ser compartilhado após ou durante a publicação de dados resumidos. Os dados de arquivo podem ser acessados ​​por até 10 anos após o final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles que solicitarem o IPD anônimo devem fornecer um plano de estudo explicando como os dados serão usados. As solicitações podem ser enviadas para a pessoa de contato central ou backup de contato central. As solicitações serão analisadas com base no potencial de uso planejado do IPD para o avanço do conhecimento e da teoria científica.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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