Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av modellen Research to Policy Collaboration (RPC)

26 oktober 2021 uppdaterad av: Daniel Max Crowley, Penn State University

Testa ett tillvägagångssätt för att förbättra användningen av bevis

Detta arbete syftar till att utvärdera ett tillvägagångssätt för att förbättra federala lagstiftares användning av bevis, känd som Research-to-Policy Collaboration (RPC) - som syftar till att ta itu med kända hinder för beslutsfattares användning av forskning, inklusive brist på personlig kontakt mellan forskare och politiska beslutsfattare och begränsad relevans av forskningsöversättningsinsatser för nuvarande politiska prioriteringar. RPC involverar strukturerade processer för att identifiera beslutsfattares prioriteringar, bygga forskares kapacitet för opartiska svar på nuvarande politiska prioriteringar och underlätta pågående och produktiva interaktioner mellan forskare och beslutsfattare. Denna implementering av RPC kommer att fokusera på barn- och familjepolicyer som är relevanta för barnmisshandel.

Denna studie bedömer både processer för samarbete och beslutsfattares användning av forskning inom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som använder en blandad metod, inklusive kvantitativ och kvalitativ utvärdering av påverkan. Det föreslagna projektet kommer att styras av tre övergripande frågor:

  1. Hur påverkar RPC forskare och lagstiftande personal?
  2. Hur påverkar RPC lagstiftningsverksamheten?
  3. Hur kan uppfattningar och erfarenheter av samarbete genom RPC relateras till olika former av evidensanvändning bland forskare och beslutsfattare?

RPC:s effektivitet kommer att testas genom experimentell design (randomisering) med hjälp av kvalitativa och kvantitativa bedömningar av interaktioner mellan forskare och beslutsfattare och påverkan. Detta inkluderar kartläggning av kongresspersonal och forskare, granska register över politiska beslutsfattares offentliga uttalanden och införd lagstiftning, och genomföra kvalitativa intervjuer kring forskares och lagstiftande personals erfarenheter av samarbete mellan forskare och beslutsfattare före och under RPC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en modell för att stödja beslutsfattares användning av forskningsbevis inom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som använder både kvalitativa och kvantitativa analyser av undersöknings-, intervju- och observationsdata för att förstå användningen av forskning inom politik och samverkan. Lagstiftarnas forskningsanvändning kommer att bedömas med flera metoder, inklusive (1) självrapportering via ett undersökningsprotokoll, (2) lagstiftningsverksamhet (d.v.s. införda lagförslag och officiella uttalanden) och (3) kvalitativa intervjuer. Dessutom kommer intervjuer och undersökningar att bedöma forskarnas rapporterade effektivitet, skicklighet och engagemang i offentlig politik, och i vilken utsträckning deras arbete är informerat av policyprocessen.

Intervention: Research-to-Policy Collaboration (RPC) bygger på teoretisk och empirisk litteratur som tyder på behovet av att (a) översätta forskning som är relevant för nuvarande politiska prioriteringar och (b) underlätta produktiva interaktioner mellan beslutsfattare och forskare. RPC är en opartisk, manuell modell implementerad av en förmedlande organisation som odlar relationer mellan forskare och lagstiftande kontor. Implementeringen sker i två faser som involverar en serie av sju relaterade aktiviteter. Under kapacitetsuppbyggnadsfasen syftar RPC samtidigt till att stödja forskares utveckling av ärlig kunskapsmäklarkompetens med utbildning och coachning, samtidigt som de genomför iterativa behovsbedömningar med kongressens kontor angående deras nuvarande prioriteringar och önskan om forskningsbevis. I samverkansfasen slås forskare med relevant expertis samman till snabbinsatsteam som matchas med lagstiftande kontor. Genom en rad byggnadsställningar av interaktioner används RPC-modellen för att odla produktiva relationer mellan forskare och beslutsfattare och stödja svar på lagstiftningsförfrågningar. Att utvärdera effektiviteten av RPC är i fokus för den aktuella studien.

Studera design:

Denna studie använder både kvalitativa och kvantitativa analyser av undersöknings-, intervju- och observationsdata inom ramen för en RCT. Tre övergripande forskningsfrågor vägleder detta arbete och överensstämmer med studiens tre olika komponenter – självrapportering via en kvantitativ undersökning, observation av forskningsanvändning via kodad lagstiftningsverksamhet samt etnografi via djupintervjuer och deltagarobservationer.

  1. Hur påverkar RPC forskare och lagstiftande personal? (Självrapportering)

    1. Rapporterar forskarna förbättrade policykompetenser och motivation för att bedriva policyrelevant forskning?
    2. Kommer lagstiftande personal att rapportera ökningar av positiva attityder till, kunskap om, avsedd tillämpning och faktisk användning av forskningsbevis?
    3. Kan inverkan på lagstiftande och forskningsdeltagare variera som en funktion av aspekter av deras samarbetsförhållande (t.ex. förstärkt av ömsesidigt förtroende)?
  2. Hur påverkar RPC lagstiftningsverksamheten? (Observation)

    a) Kommer kongressens kontor att öka sin användning av forskningsbevis i lagstiftningsverksamhet (d.v.s. lagförslag, officiella uttalanden)?

  3. Hur kan uppfattningar och erfarenheter av samarbete genom RPC relateras till olika former av evidensanvändning bland forskare och beslutsfattare? (Etnografi)

    1. Vilka är hindren och underlättar för deltagande i RPC?
    2. Vilka typer av interaktioner mellan forskare och beslutsfattare påverkar RPC?
    3. Hur påverkar RPC deltagarnas antaganden om varandra, interaktioner med varandra och deras avsikter?
    4. Vilka typer av bevisanvändning stöds av RPC-deltagande?

Samplingsramverk Alla studiekomponenter bygger på ett inledande urvalsramverk genom vilket forskare och kongresspersonal som väljer att delta i RPC kommer att uppmanas att delta i studien; de som går med på att delta i studien kommer att randomiseras för antingen den fullständiga RPC-interventionen eller en lätt-touch-kontrollgrupp som får lite direkt engagemang. Denna studie kommer att översampla för att bekämpa förväntad utslitning. Det slutliga urvalet inkluderar 96 kongresskontor (48 i RPC, 48 i kontrollgruppen) och 226 forskare (151 i RPC, 75 i kontrollgruppen). Dessa prover härrörde från en identifierad population av berättigade interventionsdeltagare.

  • En population av relevanta lagstiftande kontor (senat och hus) kommer att identifieras baserat på antalet barn-/familjeräkningar som lagstiftaren har (med)sponsrat. Den slumpmässiga urvalsprocessen kommer att stratifieras för att säkerställa proportionell partisk representation och representation av lagstiftare som varierar i verksamhet relaterad till barnskydd. Före randomisering kommer befolkningen av relevanta lagstiftare att tilldelas en aktivitetsrankning baserat på antalet gånger en lagstiftare har sponsrat en barn-/familjepolicy. Aktivitetsrankningarna kommer att variera från 1-10 så att 10 % av lagstiftarna som (med)sponsrat minst räkningar kommer att rankas 1, och 10 % av lagstiftarna som medsponsrat flest räkningar kommer att rankas 10. Rekrytering och stratifierad urval över ett kontinuum av aktiviteter på barn-/familjepolitik kommer att förbättra bipartisan representation av urvalet. Också hjälp med bipartisan representation är riktade uppsökande insatser som intensifieras längs partilinjer om deltagandet blir skevt.
  • Forskare som arbetar med relevant barn-/familjeforskning kommer att identifieras via forskningsinstitutioner, professionella nätverk och listservrar, litteratursökningar och remisser från andra forskare. Forskare inkluderar forskningsinriktade praktiker och programutvärderare från både akademiska och icke-akademiska miljöer som är intresserade av att översätta sin expertis med beslutsfattare. Efter att ha valt att delta i en policyintervention ombeds forskarna att delta i studien. Studiedeltagare kommer att randomiseras för att få RPC eller kontrollvillkoret.

Studiekomponent 1: Kvantitativ utvärdering av självrapporterad RPC-effekt En strukturerad undersökning kommer att användas för att bedöma forskarnas förmåga att engagera sig i offentliga politiska processer. Ett motsvarande undersökningsprotokoll kommer att bedöma lagstiftande personals attityder, kunskap, avsikt och rapporterade beteende när det gäller användningen av forskningsbevis. Både forskare och lagstiftande personal kommer att tillfrågas om arten av deras samverkan med varandra. Undersökningar kommer att genomföras ungefär var tredje månad. Undersökningskonstruktioner beskrivs i utfallsmått. Saknade data kommer att hanteras med multipel imputering eftersom detta är bästa praxis när data inte saknas slumpmässigt. Flernivåmodellering kommer att användas för att undersöka individuella banor i utfallsvariabler. Multipel regression kommer att undersöka förändringar mellan valda tidpunkter; till exempel om forskarnas rapporterade policykunskaper förbättras mellan baslinjen och efter utbildningar. Dessa analyser kommer att göra det möjligt för oss att undersöka om RPC-deltagande är förknippat med ökningar av (1) forskarnas rapporterade effektivitet att engagera sig med beslutsfattare, (2) lagstiftande personals intresse och vilja att använda forskningsbevis, och (3) både forskarnas och beslutsfattares positiva känslor för att arbeta tillsammans. Longitudinella analyser kommer vidare att tillåta oss att utforska banan för utfallsvariabler över tid (t.ex. förbättrad forskarkompetens, lagstiftarnas användning av forskning) specifikt modellering av förändringar i evidensanvändning och andra resultat av intresse. Analyser av resultat från forskare och lagstiftande personal är alla drivna på minst 90 % nivå för att upptäcka effektstorlekar på 0,2 eller mer (effektanalys utförd med Optimal Design plus Empirical Evidence).

Studiekomponent 2: Kvantitativ utvärdering av observerade RPC-effekter på lagstiftningsverksamhet För att komplettera den självrapporterade kvantitativa bedömningen av förändring, kommer användning av forskningsbevis i lagstiftningsaktiviteter att observeras före och efter RPC-deltagande. Data kommer att väljas ut, extraheras och kodas före kvantitativa analyser med indikatorer härledda från deduktiva koder. Lagstiftningsdata kommer att väljas baserat på användningen av nyckelord som indikerar relevans för barn/familj. Eftersom varje lagförslag kommer att innehålla mer text än vad som är möjligt att koda med traditionella kvalitativa metoder, kommer relevanta bestämmelser att extraheras innan kodning (de som innehåller nyckelord). Vidare kommer alla underavsnittsrubriker för varje provad räkning att granskas för potentiell relevans och extraheras om forskningsbevis används men inte fångas på annat sätt av nyckelord. Data om lagstiftningsverksamhet kommer att kodas baserat på en detaljerad kodbok med information från tidigare rön om hur forskning har använts av beslutsfattare och i lagstiftning. Detta kodningsschema kommer att tillämpas av två kodare och kodboken kommer att revideras och specificeras ytterligare tills interkoderns tillförlitlighet når minst 0,70 och 30 % av datan för den första tidsperioden har kodats. Därefter kommer utbildade kodare att koda individuellt och en ledande utredare kommer att slumpmässigt ta ett urval av 10 % av dessa för att säkerställa konsekvens i kodningskvaliteten. Dessa koder kommer att omvandlas till kvantitativa indikatorer på forskningsanvändning, vilka beskrivs i resultatmått. Lagstiftningsverksamheten kommer att utvärderas årligen. Multivariata Poisson-regressionsanalyser kommer att bedöma förändringar i forskningsanvändning i tematiska koder för (1) räkningar och (2) officiella uttalanden mellan RPC-interventionen och kontrollförhållandena. Modereringsanalyser kommer ytterligare att undersöka i vilken utsträckning förändringar i lagstiftningsverksamheten beror på arten av samarbetserfarenheter, andra undersökningsdata (t.ex. beslutsfattares uppfattningar om värdet av forskning) och lagstiftarens egenskaper (t.ex. partitillhörighet, ålder) .

Studiekomponent 3: Etnografisk utvärdering av RPC-modellen Den kvalitativa komponenten i denna studie är nära kopplad till det kvantitativa arbetet och försöker bättre förstå RPC-deltagares erfarenheter och processer som ligger till grund för användningen av forskningsbevis i RPC-sammanhang. Med hjälp av deltagande och etnografiska metoder kommer data att samlas in från två källor: (1) semistrukturerade intervjuer av försöksdeltagare och RPC-personal, och (2) observationer av forskarutbildningar och forskar-personalmöten. Intervjudeltagare kommer att tas ur poolen av studiedeltagare som slumpmässigt tilldelas RPC, inklusive 11 RPC-forskare och 11 RPC-kongresskontorspersonal som kommer att intervjuas innan de deltar i RPC, och 11 RPC-forskare och 11 kongresskontorspersonal som kommer att intervjuas efter samarbetsaktiviteter via RPC. Dessutom kommer 3 RPC-personal att intervjuas före och efter RPC. För att få ytterligare insikt om RPC:s verksamhet och påverkan kommer observationer att genomföras av utbildningar för forskare, formella möten och informella interaktioner mellan forskare och kongresspersonal, och möten som sker som en del av RPC-samarbete. I enlighet med etnografiska bästa praxis kommer "öppna observationer" av viktiga möten och utbildningsevenemang att genomföras för att berika intervjuerna med mer information om hur deltagare interagerar och hur de svarar på RPC. Fältanteckningar och utskrifter kommer att analyseras med tematisk analys och en tolkningspolitisk analys som utforskar olika rationaliteter och retorik när man diskuterar bevis som används i samarbetet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

322

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Child Trends
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University
      • London, Storbritannien, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som frivilligt värvar sig i RPC kommer att uppmanas att delta i rättegången.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som väljer att sluta delta i studien eller själva RPC. Alla studiedeltagare kan välja att välja bort studien när som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RPC-forskare
Forskare som tilldelas den experimentella gruppen som är berättigad att få hela RPC-interventionen
RPC är en beteendeintervention genom vilken RPC-forskare och RPC-kongresskontor förbereds och matchas för samarbete. Specifikt uppmanas kongresskontor att identifiera möjligheter för forskarengagemang i policyinsatser, forskare med expertis relaterad till policymöjligheter identifieras och förbereds för att samarbeta med kongresskontor, forskare och kongresspersonal matchas för pågående samarbetspartnerskap, och både forskare och kongresspersonal få löpande stöd för att underlätta forskningsöversättning.
Experimentell: RPC kongresskontor
Kongresskontor som är tilldelade experimentgruppen som är berättigad att ta emot hela RPC-insatsen
RPC är en beteendeintervention genom vilken RPC-forskare och RPC-kongresskontor förbereds och matchas för samarbete. Specifikt uppmanas kongresskontor att identifiera möjligheter för forskarengagemang i policyinsatser, forskare med expertis relaterad till policymöjligheter identifieras och förbereds för att samarbeta med kongresskontor, forskare och kongresspersonal matchas för pågående samarbetspartnerskap, och både forskare och kongresspersonal få löpande stöd för att underlätta forskningsöversättning.
Aktiv komparator: Kontrollforskare
Forskare som är tilldelade en Active Comparator-kontrollgrupp som är inskriven i en lätt-touch-intervention
Kontroll Forskare får information om policyengagemang via e-post.
Inget ingripande: Kontrollera kongressens kontor
Kongresskontor som är tilldelade kontrollgruppen som inte får någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i rapporterad användning av bevis
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i kongressstudier kommer att tillfrågas hur ofta de har tagit del av forskning och använt forskning i beslutsprocesser under de senaste 3 månaderna.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Ändring av beviskällor
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i kongressstudier kommer att tillfrågas vilka källor (t.ex. personliga kontakter, akademiska tidskrifter) använder för att få bevis om policyfrågor.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Förändring i interaktioner med forskare
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i kongressstudier kommer att tillfrågas hur ofta de har interagerat med forskare i olika miljöer under de senaste 3 månaderna.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Förändring i attityder och beredskap när det gäller bevisanvändning
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i kongressstudier kommer att tillfrågas om hur värdefull forskning uppfattas av personalen och inom kongressens kansli som helhet, samt upplevd nytta av samhällsvetenskap specifikt.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Ändring av policyengagemang
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i forskarstudien kommer att tillfrågas hur ofta de har engagerat sig med beslutsfattare i olika aktiviteter och i olika skeden av policyprocessen.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Förändring i policyinformerad forskning
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i forskarstudien kommer att tillfrågas om deras upplevda värde i att engagera beslutsfattare i forskningsprocessen, i vilken utsträckning deras forskningsaktiviteter är informerade eller styrda av beslutsfattares behov, och i vilken utsträckning forskare aktivt har engagerat beslutsfattare i forskningsprocessen under den senaste tiden. 3 månader.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Förändring i policyrelaterad själveffektivitet
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i forskarstudien kommer att tillfrågas hur säkra och förberedda de känner sig inför att engagera sig med beslutsfattare.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Ändring i rapporterad policykunskap
Tidsram: Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Deltagarna i forskarstudien kommer att tillfrågas i vilken utsträckning de förstår policyprocesser och normer, och i vilken grad de upplever ett behov av ytterligare policyutbildning.
Bedöms flera gånger genom avslutad studie, i genomsnitt ett år.
Ändring i officiellt utlåtande forskningsanvändning
Tidsram: Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år efter RPC-slutförandet.
Lagstiftarnas offentliga uttalanden kommer att kodas dikotomt för att indikera vilken typ av forskningsanvändning som helst. Dessa indikatorer på uttalandenivå kommer att aggregeras av lagstiftaren.
Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år efter RPC-slutförandet.
Förändring i forskningsanvändning i lagstiftning
Tidsram: Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år under eller efter RPC-slutförandet.
Barn-/familjeräkningar kommer att kodas dikotomt för att indikera vilken typ av forskningsanvändning som helst. Dessa indikatorer på uttalandenivå aggregeras sedan av lagstiftaren.
Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år under eller efter RPC-slutförandet.
Förändring av intensiv forskningsanvändning i lagstiftning
Tidsram: Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år under eller efter RPC-slutförandet.
Varje avsnitt i barn-/familjeräkningar kommer att kodas dikotomt för att indikera vilken typ av forskningsanvändning som helst. Varje sedel kommer att poängsättas för att ange en andel av avsnitten där bevis används av summan av avsnitten i notan. Dessa indikatorer på uttalandenivå aggregeras sedan av lagstiftaren.
Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år under eller efter RPC-slutförandet.
Ändring av typ av användning i lagstiftning
Tidsram: Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år under eller efter RPC-slutförandet.
Barn-/familjeräkningar kommer att kodas dikotomt för att indikera observation av olika typer av forskningsanvändning (t.ex. konceptuell, instrumentell). Dessa indikatorer på uttalandenivå aggregeras sedan av lagstiftaren.
Propositioner som infördes ett år före RPC-implementeringen, under implementeringsperioden och ett år under eller efter RPC-slutförandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med samarbetet
Tidsram: Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Både forskare och deltagare i kongressstudien kommer att tillfrågas om kvaliteten på samarbetsinteraktionerna, såsom lämpligheten av kommunikation och arbetssätt hos medarbetare.
Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Upplevt värde av partnerskapet
Tidsram: Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Både forskare och deltagare i kongressstudien kommer att tillfrågas i vilken utsträckning partnerskapet var värdefullt i förhållande till tidsinvestering och skulle vara värt att rekommendera eller göra igen.
Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Upplevd effekt av samarbetet
Tidsram: Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Både forskare och deltagare i kongressstudien kommer att tillfrågas i vilken utsträckning samarbetet förbättrade aspekter av deltagarnas arbete, ömsesidiga förståelse eller tillmötesgående behov och gemensamma mål.
Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Förtroende och respekt
Tidsram: Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.
Både forskare och deltagare i kongressstudier kommer att tillfrågas om deras uppfattningar om kvaliteten på deras interaktioner med samarbetspartners, inklusive komfort, förtroende, delat engagemang och konflikthantering.
Bedöms under samverkansdelen av interventionen eller upp till ett år efter studiestart.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: D. Max Crowley, Ph.D., Penn State University
  • Studierektor: J. Taylor Scott, Ph.D., Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dataordböcker och all insamlad IPD kommer att tas bort från identifierare och kan göras tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Anonym IPD kan delas efter eller under publiceringen av sammanfattande data. Arkivdata kan kommas åt i upp till 10 år efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

De som begär den anonyma IPD:n måste tillhandahålla en studieplan som förklarar hur uppgifterna kommer att användas. Förfrågningar kan skickas till den centrala kontaktpersonen eller den centrala kontaktbackupen. Förfrågningar kommer att granskas baserat på potentialen för den planerade användningen av IPD för att främja vetenskaplig kunskap och teori.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera