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1つまたは複数の原始または二次脳腫瘍を有する集団における限局性またはびまん性そう痒症の有病率 (PRURI-C)

2022年1月12日 更新者:University Hospital, Brest

1つまたは複数の原始または二次脳腫瘍を有する集団における限局性またはびまん性そう痒症の有病率に関する研究

かゆみ、特に顔面中心部のそう痒症の存在と脳腫瘍の存在との関連は、医学界で広く知られている概念ですが、Andreev らによる単一の出版物に基づいています。 1975年に発行されたBritish Journal of Dermatologyに掲載されています。 この関連性を厳格な方法論で研究した研究は他にありません。 この研究の目的は、1 つまたは複数の原発性または二次性脳腫瘍、良性または悪性腫瘍を有する患者におけるそう痒症の有病率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  • 単一中心の前向き観察研究
  • 収録期間について
  • 放射線治療の相談および/または脳神経外科の部門で見られる患者
  • 除外基準には該当しないが、包含基準には適合している
  • 事前に定義された解剖学的記述図に従って、脳腫瘍の位置を正確に示す脳 MRI (cMRI) の再読み取り
  • 皮膚科医によるアンケートに記入してください(そう痒症の特徴、脳病変、集団の特徴)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brest、フランス、29200
        • Service de dermatologie, CHRU BREST

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線療法の相談および/または脳神経外科の入院で見られる患者 除外基準に該当せず、選択基準を満たす 原発性または続発性の良性脳腫瘍を 1 つ以上有する患者で 1 週間以上のかゆみの存在(複数可)または悪性(複数可)。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 原発性または続発性の良性または悪性脳腫瘍の診断。
  • 受け入れられた異議なし
  • 脳MRI(cMRI)の実現

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • cMRIタイプの脳画像の欠如
  • 非反対の不在
  • 脳の構造を変える治療の実現(放射線治療・手術)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性または続発性、良性または悪性の脳腫瘍が 1 つ以上ある患者に 1 週​​間以上かゆみがある。
時間枠:1年
原発性または続発性、良性または悪性の脳腫瘍が 1 つ以上ある患者に 1 週​​間以上かゆみがある。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (実際)

2021年9月5日

研究の完了 (実際)

2021年9月5日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月12日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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