Распространенность локализованного или диффузного зуда в популяции с одной или несколькими примитивными или вторичными опухолями головного мозга (PRURI-C)
12 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Brest
Исследование распространенности локализованного или диффузного зуда в популяции с одной или несколькими примитивными или вторичными опухолями головного мозга
Связь между наличием зуда, особенно центрально-лицевого, и наличием опухоли головного мозга широко распространена в медицинском сообществе, но основана на единственной публикации Andreev et al. в Британском журнале дерматологии, опубликованном в 1975 г.
Никакое другое исследование не изучало эту связь с помощью строгой методологии.
Целью данного исследования является оценка распространенности зуда у пациентов с одной или несколькими первичными или вторичными опухолями головного мозга, доброкачественными или злокачественными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Моноцентрическое проспективное обсервационное исследование
- О периоде включения
- Пациенты, находящиеся на приеме у лучевой терапии и/или в отделении нейрохирургии
- Соответствуют критериям включения, не подпадают под критерии исключения
- Повторное чтение МРТ головного мозга (кМРТ) с точностью до местоположения опухоли (опухолей) головного мозга в соответствии с предопределенной анатомической описательной диаграммой
- Заполнить анкету дерматолога (характеристики зуда, поражения головного мозга, характеристики населения)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Service de dermatologie, CHRU BREST
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, проходящий консультацию по лучевой терапии и/или госпитализированный в нейрохирургическое отделение Соответствует критериям включения, не подпадает под критерии исключения Наличие зуда в течение более 1 недели у пациента с одной или несколькими опухолями головного мозга, первичной или вторичной, доброкачественной (ы) или злокачественные(ые).
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагностика доброкачественной или злокачественной опухоли головного мозга, первичной или вторичной.
- Принято непротив
- Проведение МРТ головного мозга (кМРТ)
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие визуализации головного мозга по типу кМРТ
- Отсутствие не оппозиции
- Реализация лечения, изменяющего структуру головного мозга (лучевая терапия/хирургия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие зуда в течение более 1 недели у пациента с одной или несколькими опухолями головного мозга, первичными или вторичными, доброкачественными или злокачественными.
Временное ограничение: 1 год
|
Наличие зуда в течение более 1 недели у пациента с одной или несколькими опухолями головного мозга, первичными или вторичными, доброкачественными или злокачественными.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC18.0155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .