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Prevalência de um prurido localizado ou difuso em uma população com um ou vários tumores cerebrais primitivos ou secundários (PRURI-C)

12 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo sobre a prevalência de prurido localizado ou difuso em uma população com um ou vários tumores cerebrais primitivos ou secundários

A associação entre a presença de prurido, principalmente centrofacial, e a presença de tumor cerebral é uma noção amplamente difundida na comunidade médica, mas baseada em uma única publicação de Andreev et al. no British Journal of Dermatology publicado em 1975. Nenhum outro estudo estudou essa associação com uma metodologia rigorosa. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de prurido em pacientes com um ou mais tumor(es) cerebral(s) primário(s) ou secundário(s), benigno(s) ou maligno(s).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  • Estudo observacional prospectivo monocêntrico
  • No período de inclusão
  • Doentes que são atendidos em consulta de radioterapia e/ou serviço de neurocirurgia
  • Atende aos critérios de inclusão, não se enquadra nos critérios de exclusão
  • Releitura da ressonância magnética cerebral (cMRI) com precisão na(s) localização(ões) do(s) tumor(es) cerebral(s) de acordo com um diagrama descritivo anatômico predefinido
  • Preencha o questionário por um dermatologista (características do prurido, lesão(ões) cerebral(s), características da população)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • Service de dermatologie, CHRU BREST

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente que seja atendido em consulta de radioterapia e/ou internamento de neurocirurgia Cumprimento dos critérios de inclusão, não se enquadrando nos critérios de exclusão Presença de prurido há mais de 1 semana em doente com um ou mais tumor(es) cerebral(s), primário ou secundário, benigno (s) ou maligno(s).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Diagnóstico de tumor cerebral benigno ou maligno, primário ou secundário.
  • Não oposição aceita
  • Realização de uma ressonância magnética cerebral (cMRI)

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Ausência de imagem cerebral do tipo cMRI
  • Ausência de não oposição
  • Realização de um tratamento modificando a estrutura cerebral (radioterapia/cirurgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de coceira por mais de 1 semana em paciente com um ou mais tumor(es) cerebral(s), primário(s) ou secundário(s), benigno(s) ou maligno(s).
Prazo: 1 ano
Presença de coceira por mais de 1 semana em paciente com um ou mais tumor(es) cerebral(s), primário(s) ou secundário(s), benigno(s) ou maligno(s).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC18.0155

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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