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Prävalenz eines lokalisierten oder diffusen Pruritus in einer Population mit einem oder mehreren, primitiven oder sekundären Hirntumoren (PRURI-C)

12. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Studie zur Prävalenz eines lokalisierten oder diffusen Pruritus in einer Population mit einem oder mehreren, primitiven oder sekundären Hirntumoren

Der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Pruritus, insbesondere zentrofazial, und dem Vorhandensein eines Gehirntumors ist in der medizinischen Gemeinschaft weit verbreitet, basiert jedoch auf einer einzigen Veröffentlichung von Andreev et al. im British Journal of Dermatology, veröffentlicht 1975. Keine andere Studie hat diesen Zusammenhang mit einer rigorosen Methodik untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Pruritus bei Patienten mit einem oder mehreren primären oder sekundären gutartigen oder bösartigen Hirntumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Monozentrische prospektive Beobachtungsstudie
  • Auf den Inklusionszeitraum
  • Patienten, die in der Sprechstunde für Strahlentherapie und / oder in der Abteilung für Neurochirurgie gesehen werden
  • Einschlusskriterien erfüllen, nicht unter die Ausschlusskriterien fallen
  • Re-Lesung der zerebralen MRT (cMRT) mit Präzision auf die Lokalisation(en) des/der Hirntumor(s) gemäß einem vordefinierten anatomischen Beschreibungsschema
  • Ausfüllen des Fragebogens durch einen Dermatologen (Merkmale des Juckreizes, Hirnläsion(en), Merkmale der Bevölkerung)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Service de dermatologie, CHRU BREST

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in Strahlentherapieberatung und / oder Krankenhausaufenthalt oder Neurochirurgie gesehen werden Erfüllen der Einschlusskriterien, fallen nicht unter die Ausschlusskriterien Juckreiz für mehr als 1 Woche bei einem Patienten mit einem oder mehreren Hirntumoren, primär oder sekundär, gutartig (s) oder bösartig(e).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose eines gutartigen oder bösartigen Hirntumors, primär oder sekundär.
  • Akzeptierter Nicht-Einspruch
  • Durchführung einer zerebralen MRT (cMRI)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Fehlen einer zerebralen Bildgebung vom cMRI-Typ
  • Abwesenheit von Nicht-Einspruch
  • Durchführung einer hirnstrukturverändernden Behandlung (Strahlentherapie / Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Juckreiz über mehr als 1 Woche bei einem Patienten mit einem oder mehreren Hirntumoren, primär oder sekundär, gutartig oder bösartig.
Zeitfenster: 1 Jahr
Juckreiz über mehr als 1 Woche bei einem Patienten mit einem oder mehreren Hirntumoren, primär oder sekundär, gutartig oder bösartig.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC18.0155

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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