ローテーターカフ関連の肩の痛みにおける痛みの知覚に対する等尺性運動の効果
2021年4月29日 更新者：Mercè Balasch i Bernat、University of Valencia
ローテーターカフに関連する肩の痛みを持つ被験者の痛みの知覚に対する等尺性運動の効果
この研究の目的は、痛みの強さ、痛みの閾値、調整された痛みの調節、および外旋における痛みのない力に対する、痛みの閾値の上下での肩の外旋筋の急性発作の直接的な影響を比較することです。
運動の結果を評価するために、被験者は介入前、介入直後、各実験条件の後および45分後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、痛みの強さ、痛みの閾値、調整された痛みの調節、および外旋における痛みのない力に対する、痛みの閾値の上下での肩の外旋筋の急性発作の直接的な影響を比較することです。
これは、無作為化された 3 つの治療の並行設計研究で構成されます。 サンプルは、腱板関連の肩の痛み (RCRSP) を持つ被験者で構成されます。 サンプルが選択されると、被験者はランダム化された順序で発生する 3 つの実験セッションに参加します。 最初のセッションでは、臨床的および人口学的側面に関する情報が収集されます。 約 48 時間のウォッシュ アウト期間は、実験セッションのそれぞれを分離します。
運動の結果を評価するために、被験者は介入前、介入直後、および各実験条件の45分後に評価されます。 疼痛強度、圧痛閾値（PPT）、条件付き疼痛調節（CPM）、最大随意等尺性収縮（MVIC）、無痛等尺性筋力（PFIS）を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46021
- Mercè Balasch i Bernat
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Comunidad Valenciana
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Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46021
- Mercè Balasch i Bernat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳（80歳以上の患者は肩に変性変化がある可能性が高くなります）
- 近位前外側肩領域に局在する痛み
- 次の 3 つのインピンジメント テストの少なくとも 1 つで痛みが陽性: Hawkins-Kennedy、Neer's、Jobe's
- 抵抗した外旋および/または外転の痛みに陽性。
除外基準:
- 過去6か月以内の肩の手術
- 炎症性疾患を含む全身の病状を疑う理由、頸部反復運動検査が肩の痛みおよび/または可動域に影響を与える、他動的外旋障害が大きい（対側と比較して 30° 未満または可動域が 50% 以上減少） 、頸椎神経根症に対する上肢張力試験A
- 一連の臨床試験に基づく非外傷性変性回旋腱板断裂 (痛みを伴う弓、ドロップ アーム テスト、ER への顕著な脱力感、3 つすべてが陽性)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閾値上等尺性運動
参加者は、影響を受けた肩の 10 回の等尺性外旋閾値上収縮を実行します。各収縮は 15 秒間保持され、収縮の間に 15 秒間の休憩間隔があります。
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閾値を超える強度は、参加者の PFIS セッション前の測定値の 120% (個人の痛みの閾値を 20% 上回る) で安定します。
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実験的：閾値下等尺性運動
参加者は、影響を受けた肩の閾値下での等尺性外旋収縮を 10 回実行し、それぞれ 15 秒間保持し、収縮の間に 15 秒の休憩間隔を置きます。
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閾値以下の強度は、参加者の PFIS セッション前の測定値の 80% で安定します (個人の痛みの閾値より 20% 下)。
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介入なし：コントロール
参加者は休息します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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患者から報告された肩の痛みの強さは、100 mm の視覚的アナログ スケール (VAS、0 ～ 100、0 = 最小スコア、100 = 最大スコア) を使用して評価されます。
値が高いほど、より良い結果 (痛みが少ない) を表します。
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：介入直後
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患者から報告された肩の痛みの強さは、100 mm の視覚的アナログ スケール (VAS、0 ～ 100、0 = 最小スコア、100 = 最大スコア) を使用して評価されます。
値が高いほど、より良い結果 (痛みが少ない) を表します。
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介入直後
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痛みの強さ
時間枠：介入後45分
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患者から報告された肩の痛みの強さは、100 mm の視覚的アナログ スケール (VAS、0 ～ 100、0 = 最小スコア、100 = 最大スコア) を使用して評価されます。
値が低いほど、より良い結果 (痛みが少ない) を表します。
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介入後45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：ベースライン
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CPM は、上肢最大下努力止血帯テストを使用してテストされます。
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ベースライン
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圧痛閾値 (PPT)
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後 45 分
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PPT は、同側 m で電子痛覚計を使用して記録されます。棘下筋、反対側の休息 m.棘下筋と反対側の休息 m.大腿四頭筋。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、介入直後および介入後 45 分
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圧痛閾値 (PPT)
時間枠：介入直後
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PPT は、同側 m で電子痛覚計を使用して記録されます。棘下筋、反対側の休息 m.棘下筋と反対側の休息 m.大腿四頭筋。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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介入直後
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圧痛閾値 (PPT)
時間枠：介入後45分
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PPT は、同側 m で電子痛覚計を使用して記録されます。棘下筋、反対側の休息 m.棘下筋と反対側の休息 m.大腿四頭筋。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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介入後45分
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条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：介入直後
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CPM は、上肢最大下努力止血帯テストを使用してテストされます。
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介入直後
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条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：介入後45分
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CPM は、上肢最大下努力止血帯テストを使用してテストされます。
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介入後45分
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最大随意等尺性収縮 (MVIC)
時間枠：ベースライン
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MVIC は両方の m で測定されます。棘下筋およびm.デジタルフォースゲージを使用して、影響を受けていない側の大腿四頭筋。
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ベースライン
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最大随意等尺性収縮 (MVIC)
時間枠：介入直後と介入後45分
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MVIC は両方の m で測定されます。棘下筋およびm.デジタルフォースゲージを使用して、影響を受けていない側の大腿四頭筋。
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介入直後と介入後45分
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最大随意等尺性収縮 (MVIC)
時間枠：介入後45分
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MVIC は両方の m で測定されます。棘下筋およびm.デジタルフォースゲージを使用して、影響を受けていない側の大腿四頭筋。
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介入後45分
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無痛等尺性筋力/閾値 (PFIS)
時間枠：ベースライン
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PFIS は m で評価されます。影響を受けた肩の棘下筋
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ベースライン
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無痛等尺性筋力/閾値 (PFIS)
時間枠：介入直後
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PFIS は m で評価されます。影響を受けた肩の棘下筋
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介入直後
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無痛等尺性筋力/閾値 (PFIS)
時間枠：介入後45分
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PFIS は m で評価されます。影響を受けた肩の棘下筋
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介入後45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mercè Balasch i Bernat, PhD、Universitat de Valencia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Watts AR, Williams B, Kim SW, Bramwell DC, Krishnan J. Shoulder impingement syndrome: a systematic review of clinical trial participant selection criteria. Shoulder Elbow. 2017 Jan;9(1):31-41. doi: 10.1177/1758573216663201. Epub 2016 Aug 20.
- Luime JJ, Koes BW, Miedem HS, Verhaar JA, Burdorf A. High incidence and recurrence of shoulder and neck pain in nursing home employees was demonstrated during a 2-year follow-up. J Clin Epidemiol. 2005 Apr;58(4):407-13. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.022.
- Lewis J. Rotator cuff related shoulder pain: Assessment, management and uncertainties. Man Ther. 2016 Jun;23:57-68. doi: 10.1016/j.math.2016.03.009. Epub 2016 Mar 26.
- Littlewood C, Malliaras P, Chance-Larsen K. Therapeutic exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review of contextual factors and prescription parameters. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):95-106. doi: 10.1097/MRR.0000000000000113.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Coombes BK, Wiebusch M, Heales L, Stephenson A, Vicenzino B. Isometric Exercise Above but not Below an Individual's Pain Threshold Influences Pain Perception in People With Lateral Epicondylalgia. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1069-1075. doi: 10.1097/AJP.0000000000000365.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rio E, Kidgell D, Purdam C, Gaida J, Moseley GL, Pearce AJ, Cook J. Isometric exercise induces analgesia and reduces inhibition in patellar tendinopathy. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(19):1277-83. doi: 10.1136/bjsports-2014-094386. Epub 2015 May 15.
- Balasch-Bernat M, Lluch E, Vaegter HB, Duenas L. Should Exercises be Painful or not? Effects on Clinical and Experimental Pain in Individuals with Shoulder Pain. J Pain. 2021 Oct;22(10):1246-1255. doi: 10.1016/j.jpain.2021.03.153. Epub 2021 Apr 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月16日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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