Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af isometrisk træning på smerteopfattelse ved rotatorcuff-relaterede skuldersmerter

29. april 2021 opdateret af: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

Effekt af isometrisk træning på smerteopfattelse hos personer med rotatorcuff-relateret skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de umiddelbare virkninger af en akut anfald af isometrisk træning af de eksterne skulderrotatormuskler over og under smertetærskel på smerteintensitet, smertetærskel, betinget smertemodulation og smertefri kraft ved ekstern rotation. For at evaluere resultaterne af øvelsen vil forsøgspersonerne blive vurderet ved præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter og 45 minutter efter hver forsøgstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de umiddelbare virkninger af en akut anfald af isometrisk træning af de eksterne skulderrotatormuskler over og under smertetærskel på smerteintensitet, smertetærskel, betinget smertemodulation og smertefri kraft ved ekstern rotation.

Det vil bestå af en randomiseret tre-behandlings parallel-design undersøgelse. Prøven vil bestå af personer med rotator cuff-relaterede skuldersmerter (RCRSP). Når prøven er udvalgt, vil forsøgspersonerne deltage i tre eksperimentelle sessioner, som vil finde sted i en randomiseret rækkefølge: to træningssessioner (supra-tærskel- og infra-tærskel isometrisk træning) og en kontrolsession. I den første session vil der blive indsamlet information om kliniske og demografiske aspekter. En udvaskningsperiode på cirka 48 timer vil adskille hver af de eksperimentelle sessioner.

For at evaluere resultaterne af øvelsen vil forsøgspersonerne blive vurderet ved præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 45 minutter efter hver forsøgstilstand. Smerteintensitet, Pressure Pain Thresholds (PPT), Conditioned Pain Modulation (CPM), maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og smertefri isometrisk styrke (PFIS) vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-80 år (sandsynligheden for, at patienter > 80 har degenerative forandringer i skulderen er øget)
  • smerte lokaliseret til den proksimale anterolaterale skulderregion
  • positiv for smerte på mindst én af følgende tre impingement-tests: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
  • positiv for smerter ved modstået ekstern rotation og/eller abduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • skulderoperation inden for de sidste 6 måneder
  • grunde til mistanke om systemisk patologi, herunder inflammatoriske lidelser, cervikal gentagne bevægelsestest påvirker skuldersmerter og/eller bevægelsesområde, passivt eksternt rotationsunderskud større (mindre end 30º eller en reduktion af bevægelsesområdet på 50 % eller mere sammenlignet med den kontralaterale side) , overekstremitetsspændingstest A for cervikal radikulopati
  • atraumatisk degenerativ rotatormanchetrivning baseret på klyngen af ​​kliniske tests (smertefuld bue, faldarmstest og markant svaghed til ER alle tre positive)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supra-tærskel isometrisk øvelse
Deltagerne vil udføre 10 isometriske ekstern rotation supra-tærskelkontraktioner af den berørte skulder, hver holdt i 15 sekunder, med hvileintervaller på 15 sekunder mellem kontraktionerne.
Andet: Supra-tærskel isometrisk øvelse
Intensiteten over tærskelværdien vil blive fastsat til 120 % af deltagerens PFIS-præ-sessionsmåling (20 % over individets smertetærskel).
Eksperimentel: Infra-tærskel isometrisk øvelse
Deltagerne vil udføre 10 isometriske ekstern rotation infra-tærskelkontraktioner af den berørte skulder, hver holdt i 15 sekunder, med hvileintervaller på 15 sekunder mellem kontraktionerne.
Andet: Infra-tærskel isometrisk øvelse
Infra-tærskelintensiteten vil blive fastsat til 80 % af deltagerens PFIS-måling før session (20 % under individets smertetærskel).
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive ved med at hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Skuldersmerternes intensitet rapporteret af patienten vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS, 0-100, 0=minimumscore, 100=maksimumscore). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat (mindre smerte).
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Skuldersmerternes intensitet rapporteret af patienten vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS, 0-100, 0=minimumscore, 100=maksimumscore). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat (mindre smerte).
Umiddelbart efter indgreb
Smerteintensitet
Tidsramme: 45 minutter efter intervention
Skuldersmerternes intensitet rapporteret af patienten vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS, 0-100, 0=minimumscore, 100=maksimumscore). Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat (mindre smerte).
45 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Baseline
CPM vil blive testet ved at bruge den øvre ekstremitets submaksimale anstrengelse tourniquet test.
Baseline
Tryksmertegrænser (PPT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 45 minutter efter intervention
PPT'er vil blive optaget ved hjælp af et elektronisk algometer ved den ipsilaterale m. infraspinatus, den kontralaterale hvilem. infraspinatus og den kontralaterale hvilem. quadriceps. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 45 minutter efter intervention
Tryksmertegrænser (PPT)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
PPT'er vil blive optaget ved hjælp af et elektronisk algometer ved den ipsilaterale m. infraspinatus, den kontralaterale hvilem. infraspinatus og den kontralaterale hvilem. quadriceps. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb
Tryksmertegrænser (PPT)
Tidsramme: 45 minutter efter intervention
PPT'er vil blive optaget ved hjælp af et elektronisk algometer ved den ipsilaterale m. infraspinatus, den kontralaterale hvilem. infraspinatus og den kontralaterale hvilem. quadriceps. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
45 minutter efter intervention
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
CPM vil blive testet ved at bruge den øvre ekstremitets submaksimale anstrengelse tourniquet test.
Umiddelbart efter indgreb
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: 45 minutter efter intervention
CPM vil blive testet ved at bruge den øvre ekstremitets submaksimale anstrengelse tourniquet test.
45 minutter efter intervention
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Baseline
MVIC vil blive målt ved begge m. infraspinatus og m. quadriceps af den ikke-berørte side ved hjælp af en digital kraftmåler.
Baseline
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 45 minutter efter indgreb
MVIC vil blive målt ved begge m. infraspinatus og m. quadriceps af den ikke-berørte side ved hjælp af en digital kraftmåler.
Umiddelbart efter indgreb og 45 minutter efter indgreb
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: 45 minutter efter intervention
MVIC vil blive målt ved begge m. infraspinatus og m. quadriceps af den ikke-berørte side ved hjælp af en digital kraftmåler.
45 minutter efter intervention
Smertefri isometrisk styrke/tærskel (PFIS)
Tidsramme: Baseline
PFIS vil blive vurderet på m. infraspinatus af den berørte skulder
Baseline
Smertefri isometrisk styrke/tærskel (PFIS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
PFIS vil blive vurderet på m. infraspinatus af den berørte skulder
Umiddelbart efter indgreb
Smertefri isometrisk styrke/tærskel (PFIS)
Tidsramme: 45 minutter efter intervention
PFIS vil blive vurderet på m. infraspinatus af den berørte skulder
45 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1528701290644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner