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Efecto del ejercicio isométrico sobre la percepción del dolor en el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador

29 de abril de 2021 actualizado por: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

Efecto del ejercicio isométrico sobre la percepción del dolor en sujetos con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador

El objetivo de este estudio es comparar los efectos inmediatos de una serie aguda de ejercicio isométrico de los músculos rotadores externos del hombro por encima y por debajo del umbral del dolor sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor, la modulación condicionada del dolor y la fuerza libre de dolor en la rotación externa. Para evaluar los resultados del ejercicio, los sujetos serán evaluados antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después y 45 minutos después de cada condición experimental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar los efectos inmediatos de una serie aguda de ejercicio isométrico de los músculos rotadores externos del hombro por encima y por debajo del umbral del dolor sobre la intensidad del dolor, el umbral del dolor, la modulación condicionada del dolor y la fuerza libre de dolor en la rotación externa.

Consistirá en un estudio aleatorizado de diseño paralelo de tres tratamientos. La muestra estará compuesta por sujetos con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador (RCRSP). Una vez seleccionada la muestra, los sujetos participarán en tres sesiones experimentales, que ocurrirán en un orden aleatorio: dos sesiones de ejercicio (ejercicio isométrico supraumbral e infraumbral) y una sesión de control. En la primera sesión se recogerá información sobre aspectos clínicos y demográficos. Un período de lavado de aproximadamente 48 horas separará cada una de las sesiones experimentales.

Para evaluar los resultados del ejercicio, los sujetos serán evaluados antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 45 minutos después de cada condición experimental. Se medirán la intensidad del dolor, los umbrales de dolor por presión (PPT), la modulación condicionada del dolor (CPM), la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y la fuerza isométrica libre de dolor (PFIS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 80 años de edad (la probabilidad de que los pacientes > 80 tengan cambios degenerativos en el hombro aumenta)
  • dolor localizado en la región anterolateral proximal del hombro
  • positivo para dolor en al menos una de las siguientes tres pruebas de pinzamiento: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
  • positivo para dolor a la rotación externa resistida y/o abducción.

Criterio de exclusión:

  • cirugía de hombro en los últimos 6 meses
  • motivos para sospechar patología sistémica, incluidos trastornos inflamatorios, la prueba de movimientos repetidos cervicales afecta el dolor de hombro y/o el rango de movimiento, déficit de rotación externa pasiva mayor (menos de 30º o una reducción del rango de movimiento del 50% o más en comparación con el lado contralateral) , prueba de tensión de miembros superiores A para radiculopatía cervical
  • desgarro degenerativo atraumático del manguito rotador basado en el grupo de pruebas clínicas (arco doloroso, prueba del brazo caído y debilidad marcada en la sala de emergencias, las tres positivas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio isométrico supraumbral
Los participantes realizarán 10 contracciones supraumbral de rotación externa isométrica del hombro afectado, cada una durante 15 segundos, con intervalos de descanso de 15 segundos entre contracciones.
La intensidad por encima del umbral se establecerá en el 120 % de la medición previa a la sesión de PFIS del participante (20 % por encima del umbral de dolor del individuo).
Experimental: Ejercicio isométrico infraumbral
Los participantes realizarán 10 contracciones infraumbral de rotación externa isométrica del hombro afectado, cada una de 15 segundos, con intervalos de descanso de 15 segundos entre contracciones.
La intensidad infraumbral se establecerá en el 80 % de la medición previa a la sesión de PFIS del participante (20 % por debajo del umbral de dolor del individuo).
Sin intervención: Control
Los participantes permanecerán descansando.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
La intensidad del dolor de hombro informada por el paciente se evaluará mediante una escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0 = puntuación mínima, 100 = puntuación máxima). Los valores más altos representan un mejor resultado (menos dolor).
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La intensidad del dolor de hombro informada por el paciente se evaluará mediante una escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0 = puntuación mínima, 100 = puntuación máxima). Los valores más altos representan un mejor resultado (menos dolor).
Inmediatamente después de la intervención
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la intervención
La intensidad del dolor de hombro informada por el paciente se evaluará mediante una escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0 = puntuación mínima, 100 = puntuación máxima). Los valores más bajos representan un mejor resultado (menos dolor).
45 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Base
El CPM se evaluará utilizando la prueba de torniquete de esfuerzo submáximo de las extremidades superiores.
Base
Umbrales de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 45 minutos después de la intervención
Los PPT se registrarán utilizando un algómetro electrónico en el m ipsilateral. infraespinoso, el m en reposo contralateral. infraespinoso y el m en reposo contralateral. cuadríceps. Los valores más altos representan un mejor resultado.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 45 minutos después de la intervención
Umbrales de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los PPT se registrarán utilizando un algómetro electrónico en el m ipsilateral. infraespinoso, el m en reposo contralateral. infraespinoso y el m en reposo contralateral. cuadríceps. Los valores más altos representan un mejor resultado.
Inmediatamente después de la intervención
Umbrales de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la intervención
Los PPT se registrarán utilizando un algómetro electrónico en el m ipsilateral. infraespinoso, el m en reposo contralateral. infraespinoso y el m en reposo contralateral. cuadríceps. Los valores más altos representan un mejor resultado.
45 minutos después de la intervención
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El CPM se evaluará utilizando la prueba de torniquete de esfuerzo submáximo de las extremidades superiores.
Inmediatamente después de la intervención
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la intervención
El CPM se evaluará utilizando la prueba de torniquete de esfuerzo submáximo de las extremidades superiores.
45 minutos después de la intervención
Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Base
MVIC se medirá en ambos m. infraespinoso y m. cuádriceps del lado no afectado mediante un dinamómetro digital.
Base
Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 45 minutos después de la intervención
MVIC se medirá en ambos m. infraespinoso y m. cuádriceps del lado no afectado mediante un dinamómetro digital.
Inmediatamente después de la intervención y 45 minutos después de la intervención
Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la intervención
MVIC se medirá en ambos m. infraespinoso y m. cuádriceps del lado no afectado mediante un dinamómetro digital.
45 minutos después de la intervención
Fuerza/umbral isométrico sin dolor (PFIS)
Periodo de tiempo: Base
PFIS se evaluará en m. infraespinoso del hombro afectado
Base
Fuerza/umbral isométrico sin dolor (PFIS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
PFIS se evaluará en m. infraespinoso del hombro afectado
Inmediatamente después de la intervención
Fuerza/umbral isométrico sin dolor (PFIS)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la intervención
PFIS se evaluará en m. infraespinoso del hombro afectado
45 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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