Vliv izometrického cvičení na vnímání bolesti u bolesti ramene související s rotátorovou manžetou
29. dubna 2021 aktualizováno: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
Vliv izometrického cvičení na vnímání bolesti u subjektů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou
Cílem této studie je porovnat okamžité účinky akutního záchvatu izometrického cvičení svalů zevního rotátoru ramene nad a pod prahem bolesti na intenzitu bolesti, práh bolesti, podmíněnou modulaci bolesti a sílu bez bolesti při zevní rotaci.
K vyhodnocení výsledků cvičení budou subjekty hodnoceny před intervencí, bezprostředně po intervenci a po a 45 minut po každém experimentálním stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat okamžité účinky akutního záchvatu izometrického cvičení svalů zevního rotátoru ramene nad a pod prahem bolesti na intenzitu bolesti, práh bolesti, podmíněnou modulaci bolesti a sílu bez bolesti při zevní rotaci.
Bude sestávat z randomizované studie paralelního designu se třemi léčbami. Vzorek se bude skládat ze subjektů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou (RCRSP). Jakmile je vzorek vybrán, subjekty se zúčastní tří experimentálních sezení, která proběhnou v náhodném pořadí: dvě cvičení (nadprahové a podprahové izometrické cvičení) a jedno kontrolní sezení. V prvním sezení budou shromážděny informace týkající se klinických a demografických aspektů. Každá z experimentálních relací oddělí vymývací perioda přibližně 48 hodin.
K vyhodnocení výsledků cvičení budou subjekty hodnoceny před intervencí, bezprostředně po intervenci a 45 minut po každém experimentálním stavu. Bude měřena intenzita bolesti, tlakové prahové hodnoty bolesti (PPT), podmíněná modulace bolesti (CPM), maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) a izometrická síla bez bolesti (PFIS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-80 let (pravděpodobnost, že pacienti nad 80 let budou mít degenerativní změny v rameni, je zvýšená)
- bolest lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene
- pozitivní na bolest alespoň v jednom z následujících tří nárazových testů: Hawkins-Kennedy, Neerův, Jobeův
- pozitivní na bolest při odporu zevní rotace a/nebo abdukci.
Kritéria vyloučení:
- operace ramene za posledních 6 měsíců
- důvody k podezření na systémovou patologii včetně zánětlivých poruch, vyšetření cervikálních opakovaných pohybů ovlivňuje bolest ramene a/nebo rozsah pohybu, deficit pasivní vnější rotace větší (méně než 30º nebo rozsah omezení pohybu o 50 % nebo více ve srovnání s kontralaterální stranou) , test napětí horní končetiny A na cervikální radikulopatii
- atraumatické degenerativní natržení rotátorové manžety na základě shluku klinických testů (bolestivý oblouk, test padací paže a výrazná slabost do ER všechny tři pozitivní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nadprahové izometrické cvičení
Účastníci provedou 10 izometrických zevních rotačních nadprahových kontrakcí postiženého ramene, z nichž každá bude držena po dobu 15 sekund, s intervaly odpočinku 15 sekund mezi kontrakcemi.
|
Nadprahová intenzita bude stanovena na 120 % z měření PFIS účastníka před sezením (20 % nad prahem bolesti jednotlivce).
|
|
Experimentální: Infraprahové izometrické cvičení
Účastníci provedou 10 izometrických zevních rotačních infra-prahových kontrakcí postiženého ramene, z nichž každá bude držena po dobu 15 sekund, s intervaly odpočinku 15 sekund mezi kontrakcemi.
|
Intenzita infraprahu bude stanovena na 80 % z měření PFIS účastníka před relací (20 % pod prahem bolesti jednotlivce).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zůstanou v klidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti ramene uváděná pacientem bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS, 0-100, 0 = minimální skóre, 100 = maximální skóre).
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (menší bolest).
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Intenzita bolesti ramene uváděná pacientem bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS, 0-100, 0 = minimální skóre, 100 = maximální skóre).
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (menší bolest).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 45 minut po zásahu
|
Intenzita bolesti ramene uváděná pacientem bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS, 0-100, 0 = minimální skóre, 100 = maximální skóre).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek (menší bolest).
|
45 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podmíněná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: Základní linie
|
CPM bude testována pomocí turniketového testu horní končetiny při submaximálním úsilí.
|
Základní linie
|
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po intervenci a 45 minut po intervenci
|
PPT budou zaznamenávány pomocí elektronického algometru na ipsilaterální m. infraspinatus, kontralaterální klidový m. infraspinatus a kontralaterální klidový m. kvadriceps.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Základní linie, bezprostředně po intervenci a 45 minut po intervenci
|
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPT)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
PPT budou zaznamenávány pomocí elektronického algometru na ipsilaterální m. infraspinatus, kontralaterální klidový m. infraspinatus a kontralaterální klidový m. kvadriceps.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPT)
Časové okno: 45 minut po zásahu
|
PPT budou zaznamenávány pomocí elektronického algometru na ipsilaterální m. infraspinatus, kontralaterální klidový m. infraspinatus a kontralaterální klidový m. kvadriceps.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
45 minut po zásahu
|
|
Podmíněná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
CPM bude testována pomocí turniketového testu horní končetiny při submaximálním úsilí.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Podmíněná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: 45 minut po zásahu
|
CPM bude testována pomocí turniketového testu horní končetiny při submaximálním úsilí.
|
45 minut po zásahu
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Základní linie
|
MVIC se bude měřit na obou m. infraspinatus a m. kvadricepsu nepostižené strany pomocí digitálního siloměru.
|
Základní linie
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu a 45 minut po zásahu
|
MVIC se bude měřit na obou m. infraspinatus a m. kvadricepsu nepostižené strany pomocí digitálního siloměru.
|
Bezprostředně po zásahu a 45 minut po zásahu
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: 45 minut po zásahu
|
MVIC se bude měřit na obou m. infraspinatus a m. kvadricepsu nepostižené strany pomocí digitálního siloměru.
|
45 minut po zásahu
|
|
Bezbolestná izometrická síla/prah (PFIS)
Časové okno: Základní linie
|
PFIS bude posouzen v m. infraspinatus postiženého ramene
|
Základní linie
|
|
Bezbolestná izometrická síla/prah (PFIS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
PFIS bude posouzen v m. infraspinatus postiženého ramene
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Bezbolestná izometrická síla/prah (PFIS)
Časové okno: 45 minut po zásahu
|
PFIS bude posouzen v m. infraspinatus postiženého ramene
|
45 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Watts AR, Williams B, Kim SW, Bramwell DC, Krishnan J. Shoulder impingement syndrome: a systematic review of clinical trial participant selection criteria. Shoulder Elbow. 2017 Jan;9(1):31-41. doi: 10.1177/1758573216663201. Epub 2016 Aug 20.
- Luime JJ, Koes BW, Miedem HS, Verhaar JA, Burdorf A. High incidence and recurrence of shoulder and neck pain in nursing home employees was demonstrated during a 2-year follow-up. J Clin Epidemiol. 2005 Apr;58(4):407-13. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.022.
- Lewis J. Rotator cuff related shoulder pain: Assessment, management and uncertainties. Man Ther. 2016 Jun;23:57-68. doi: 10.1016/j.math.2016.03.009. Epub 2016 Mar 26.
- Littlewood C, Malliaras P, Chance-Larsen K. Therapeutic exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review of contextual factors and prescription parameters. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):95-106. doi: 10.1097/MRR.0000000000000113.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Coombes BK, Wiebusch M, Heales L, Stephenson A, Vicenzino B. Isometric Exercise Above but not Below an Individual's Pain Threshold Influences Pain Perception in People With Lateral Epicondylalgia. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1069-1075. doi: 10.1097/AJP.0000000000000365.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rio E, Kidgell D, Purdam C, Gaida J, Moseley GL, Pearce AJ, Cook J. Isometric exercise induces analgesia and reduces inhibition in patellar tendinopathy. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(19):1277-83. doi: 10.1136/bjsports-2014-094386. Epub 2015 May 15.
- Balasch-Bernat M, Lluch E, Vaegter HB, Duenas L. Should Exercises be Painful or not? Effects on Clinical and Experimental Pain in Individuals with Shoulder Pain. J Pain. 2021 Oct;22(10):1246-1255. doi: 10.1016/j.jpain.2021.03.153. Epub 2021 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1528701290644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .