Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń izometrycznych na odczuwanie bólu w przypadku bólu barku związanego z mankietem rotatorów

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

Wpływ ćwiczeń izometrycznych na odczuwanie bólu u osób z bólem barku związanym z mankietem rotatorów

Celem tego badania jest porównanie natychmiastowego wpływu ostrego ataku izometrycznego ćwiczenia mięśni rotatorów zewnętrznych barku powyżej i poniżej progu bólu na intensywność bólu, próg bólu, warunkową modulację bólu i siłę bezbólową w rotacji zewnętrznej. Aby ocenić wyniki ćwiczenia, badani będą oceniani przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po i 45 minut po każdym warunku eksperymentalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie natychmiastowego wpływu ostrego ataku izometrycznego ćwiczenia mięśni rotatorów zewnętrznych barku powyżej i poniżej progu bólu na intensywność bólu, próg bólu, warunkową modulację bólu i siłę bezbólową w rotacji zewnętrznej.

Będzie się ono składać z randomizowanego, równoległego badania z trzema zabiegami. Próbka będzie składać się z pacjentów z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów (RCRSP). Po wybraniu próby badani wezmą udział w trzech sesjach eksperymentalnych, które odbędą się w losowej kolejności: dwóch sesjach ćwiczeń (ćwiczenia izometryczne nadprogowe i podprogowe) oraz jednej sesji kontrolnej. Podczas pierwszej sesji zostaną zebrane informacje dotyczące aspektów klinicznych i demograficznych. Okres wymywania wynoszący około 48 godzin oddzieli każdą z sesji eksperymentalnych.

Aby ocenić wyniki ćwiczenia, badani będą oceniani przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 45 minut po każdym warunku eksperymentalnym. Zostaną zmierzone natężenie bólu, progi bólu uciskowego (PPT), uwarunkowana modulacja bólu (CPM), maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) i siła izometryczna bez bólu (PFIS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-80 lat (zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zmian zwyrodnieniowych barku u pacjentów > 80 lat)
  • ból zlokalizowany w proksymalnej przednio-bocznej okolicy barku
  • pozytywny na ból w co najmniej jednym z następujących trzech testów uderzeniowych: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
  • dodatni dla bólu przy opornej rotacji zewnętrznej i/lub odwiedzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • operacja barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • powody, by podejrzewać patologię ogólnoustrojową, w tym stany zapalne, badanie powtarzających się ruchów szyjki macicy wpływa na ból barku i/lub zakres ruchu, większy deficyt biernej rotacji zewnętrznej (mniej niż 30º lub zmniejszenie zakresu ruchu o 50% lub więcej w porównaniu ze stroną kontralateralną) , test napięcia kończyny górnej A w kierunku radikulopatii szyjnej
  • atraumatyczne zwyrodnieniowe rozdarcie stożka rotatorów na podstawie zestawu testów klinicznych (bolesny łuk, test ramienia opadającego i wyraźne osłabienie w ER, wszystkie trzy pozytywne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie izometryczne nadprogowe
Uczestnicy wykonują 10 izometrycznych, nadprogowych skurczów dotkniętego barku przy rotacji zewnętrznej, każdy utrzymywany przez 15 sekund, z 15-sekundowymi przerwami między skurczami.
Inny: Ćwiczenie izometryczne nadprogowe
Intensywność ponadprogowa zostanie ustalona na poziomie 120% pomiaru PFIS uczestnika przed sesją (20% powyżej indywidualnego progu bólu).
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne w zakresie podprogowym
Uczestnicy wykonają 10 izometrycznych skurczów podprogowych rotacji zewnętrznej dotkniętego barku, każdy utrzymany przez 15 sekund, z 15-sekundowymi przerwami między skurczami.
Inny: Ćwiczenia izometryczne w zakresie podprogowym
Intensywność podprogowa zostanie ustalona na poziomie 80% pomiaru PFIS uczestnika przed sesją (20% poniżej indywidualnego progu bólu).
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą odpoczywać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu barku zgłaszanego przez pacjenta zostanie oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 100 mm (VAS, 0-100, 0=minimalny wynik, 100=maksymalny wynik). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (mniejszy ból).
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Intensywność bólu barku zgłaszanego przez pacjenta zostanie oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 100 mm (VAS, 0-100, 0=minimalny wynik, 100=maksymalny wynik). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (mniejszy ból).
Natychmiast po interwencji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 45 minut po interwencji
Intensywność bólu barku zgłaszanego przez pacjenta zostanie oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 100 mm (VAS, 0-100, 0=minimalny wynik, 100=maksymalny wynik). Niższe wartości oznaczają lepszy wynik (mniejszy ból).
45 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunkowa modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CPM zostanie przetestowany przy użyciu testu opaski uciskowej przy submaksymalnym wysiłku kończyny górnej.
Linia bazowa
Progi bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 45 minut po interwencji
PPT będą rejestrowane za pomocą algometru elektronicznego po tej samej stronie m. infraspinatus, kontralateralna spoczynkowa m. infraspinatus i kontralateralny spoczynkowy m. mięsień czworogłowy. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 45 minut po interwencji
Progi bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
PPT będą rejestrowane za pomocą algometru elektronicznego po tej samej stronie m. infraspinatus, kontralateralna spoczynkowa m. infraspinatus i kontralateralny spoczynkowy m. mięsień czworogłowy. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Natychmiast po interwencji
Progi bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 45 minut po interwencji
PPT będą rejestrowane za pomocą algometru elektronicznego po tej samej stronie m. infraspinatus, kontralateralna spoczynkowa m. infraspinatus i kontralateralny spoczynkowy m. mięsień czworogłowy. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
45 minut po interwencji
Warunkowa modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
CPM zostanie przetestowany przy użyciu testu opaski uciskowej przy submaksymalnym wysiłku kończyny górnej.
Natychmiast po interwencji
Warunkowa modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: 45 minut po interwencji
CPM zostanie przetestowany przy użyciu testu opaski uciskowej przy submaksymalnym wysiłku kończyny górnej.
45 minut po interwencji
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MVIC będzie mierzony zarówno przy m. infraspinatus i m. mięsień czworogłowy strony zdrowej za pomocą cyfrowego miernika siły.
Linia bazowa
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 45 minut po interwencji
MVIC będzie mierzony zarówno przy m. infraspinatus i m. mięsień czworogłowy strony zdrowej za pomocą cyfrowego miernika siły.
Natychmiast po interwencji i 45 minut po interwencji
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: 45 minut po interwencji
MVIC będzie mierzony zarówno przy m. infraspinatus i m. mięsień czworogłowy strony zdrowej za pomocą cyfrowego miernika siły.
45 minut po interwencji
Bezbolesna siła izometryczna/próg (PFIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PFIS będzie oceniany na m. infraspinatus dotkniętego barku
Linia bazowa
Bezbolesna siła izometryczna/próg (PFIS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
PFIS będzie oceniany na m. infraspinatus dotkniętego barku
Natychmiast po interwencji
Bezbolesna siła izometryczna/próg (PFIS)
Ramy czasowe: 45 minut po interwencji
PFIS będzie oceniany na m. infraspinatus dotkniętego barku
45 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1528701290644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj