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Effetto dell'esercizio isometrico sulla percezione del dolore nel dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

29 aprile 2021 aggiornato da: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

Effetto dell'esercizio isometrico sulla percezione del dolore nei soggetti con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti immediati di un attacco acuto di esercizio isometrico dei muscoli rotatori esterni della spalla al di sopra e al di sotto della soglia del dolore sull'intensità del dolore, la soglia del dolore, la modulazione del dolore condizionata e la forza senza dolore nella rotazione esterna. Per valutare i risultati dell'esercizio, i soggetti saranno valutati prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo e 45 minuti dopo ogni condizione sperimentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti immediati di un attacco acuto di esercizio isometrico dei muscoli rotatori esterni della spalla al di sopra e al di sotto della soglia del dolore sull'intensità del dolore, la soglia del dolore, la modulazione del dolore condizionata e la forza senza dolore nella rotazione esterna.

Consisterà in uno studio di progettazione parallela randomizzato a tre trattamenti. Il campione sarà composto da soggetti con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori (RCRSP). Una volta selezionato il campione, i soggetti parteciperanno a tre sessioni sperimentali, che avverranno in ordine casuale: due sessioni di esercizio (esercizio isometrico sopra-soglia e sotto-soglia) e una sessione di controllo. Nella prima sessione verranno raccolte informazioni riguardanti gli aspetti clinici e demografici. Un periodo di sospensione di circa 48 ore separerà ciascuna delle sessioni sperimentali.

Per valutare i risultati dell'esercizio, i soggetti saranno valutati prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 45 minuti dopo ogni condizione sperimentale. Verranno misurate l'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione (PPT), la modulazione del dolore condizionato (CPM), la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e la forza isometrica senza dolore (PFIS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 80 anni (è aumentata la probabilità che i pazienti > 80 anni abbiano alterazioni degenerative della spalla)
  • dolore localizzato alla regione prossimale anterolaterale della spalla
  • positivo al dolore ad almeno uno dei seguenti tre test di conflitto: Hawkins-Kennedy, Neer, Jobe
  • positivo per dolore alla rotazione esterna contro resistenza e/o abduzione.

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico alla spalla negli ultimi 6 mesi
  • motivi per sospettare una patologia sistemica inclusi i disturbi infiammatori, il test del movimento ripetuto cervicale influenza il dolore alla spalla e/o il range di movimento, deficit passivo di rotazione esterna maggiore (meno di 30º o una riduzione del range di movimento del 50% o più rispetto al lato controlaterale) , test di tensione dell'arto superiore A per radicolopatia cervicale
  • lesione degenerativa atraumatica della cuffia dei rotatori basata sul gruppo di test clinici (arco doloroso, test del braccio di caduta e marcata debolezza in ER tutti e tre positivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isometrico sopra soglia
I partecipanti eseguiranno 10 contrazioni isometriche di rotazione esterna sopra-soglia della spalla interessata, ciascuna mantenuta per 15 secondi, con intervalli di riposo di 15 secondi tra le contrazioni.
L'intensità sopra-soglia sarà stabilita al 120% della misurazione pre-sessione PFIS del partecipante (20% al di sopra della soglia del dolore individuale).
Sperimentale: Esercizio isometrico infrasoglia
I partecipanti eseguiranno 10 contrazioni infra-soglia di rotazione esterna isometrica della spalla interessata, ciascuna mantenuta per 15 secondi, con intervalli di riposo di 15 secondi tra le contrazioni.
L'intensità infra-soglia sarà stabilita all'80% della misurazione pre-sessione PFIS del partecipante (20% al di sotto della soglia del dolore dell'individuo).
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti rimarranno a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore alla spalla riportata dal paziente sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm (VAS, 0-100, 0=punteggio minimo, 100=punteggio massimo). Valori più alti rappresentano un risultato migliore (meno dolore).
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'intensità del dolore alla spalla riportata dal paziente sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm (VAS, 0-100, 0=punteggio minimo, 100=punteggio massimo). Valori più alti rappresentano un risultato migliore (meno dolore).
Subito dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'intervento
L'intensità del dolore alla spalla riportata dal paziente sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm (VAS, 0-100, 0=punteggio minimo, 100=punteggio massimo). Valori più bassi rappresentano un risultato migliore (meno dolore).
45 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione condizionata del dolore (CPM)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CPM sarà testato utilizzando il test del laccio emostatico per lo sforzo submassimale dell'arto superiore.
Linea di base
Soglie del dolore alla pressione (PPT)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e 45 minuti dopo l'intervento
I PPT saranno registrati utilizzando un algometro elettronico all'omolaterale m. infraspinato, il controlaterale a riposo m. infraspinato e controlaterale a riposo m. quadricipiti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Basale, immediatamente dopo l'intervento e 45 minuti dopo l'intervento
Soglie del dolore alla pressione (PPT)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I PPT saranno registrati utilizzando un algometro elettronico all'omolaterale m. infraspinato, il controlaterale a riposo m. infraspinato e controlaterale a riposo m. quadricipiti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Subito dopo l'intervento
Soglie del dolore alla pressione (PPT)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'intervento
I PPT saranno registrati utilizzando un algometro elettronico all'omolaterale m. infraspinato, il controlaterale a riposo m. infraspinato e controlaterale a riposo m. quadricipiti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
45 minuti dopo l'intervento
Modulazione condizionata del dolore (CPM)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il CPM sarà testato utilizzando il test del laccio emostatico per lo sforzo submassimale dell'arto superiore.
Subito dopo l'intervento
Modulazione condizionata del dolore (CPM)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'intervento
Il CPM sarà testato utilizzando il test del laccio emostatico per lo sforzo submassimale dell'arto superiore.
45 minuti dopo l'intervento
Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: Linea di base
MVIC sarà misurato sia a m. infraspinato e m. quadricipite del lato sano utilizzando un dinamometro digitale.
Linea di base
Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 45 minuti dopo l'intervento
MVIC sarà misurato sia a m. infraspinato e m. quadricipite del lato sano utilizzando un dinamometro digitale.
Immediatamente dopo l'intervento e 45 minuti dopo l'intervento
Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'intervento
MVIC sarà misurato sia a m. infraspinato e m. quadricipite del lato sano utilizzando un dinamometro digitale.
45 minuti dopo l'intervento
Forza/soglia isometrica senza dolore (PFIS)
Lasso di tempo: Linea di base
La PFIS sarà valutata a m. infraspinato della spalla interessata
Linea di base
Forza/soglia isometrica senza dolore (PFIS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La PFIS sarà valutata a m. infraspinato della spalla interessata
Subito dopo l'intervento
Forza/soglia isometrica senza dolore (PFIS)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'intervento
La PFIS sarà valutata a m. infraspinato della spalla interessata
45 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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