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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03675399
Effet de l'exercice isométrique sur la perception de la douleur dans la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs
Effet de l'exercice isométrique sur la perception de la douleur chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets immédiats d'un exercice aigu d'exercice isométrique des muscles rotateurs externes de l'épaule au-dessus et au-dessous du seuil de douleur sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur, la modulation de la douleur conditionnée et la force sans douleur en rotation externe.
Il s'agira d'une étude randomisée de conception parallèle à trois traitements. L'échantillon sera composé de sujets souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs (RCRSP). Une fois l'échantillon sélectionné, les sujets participeront à trois séances expérimentales, qui se dérouleront dans un ordre aléatoire : deux séances d'exercices (exercice isométrique supra-seuil et infra-seuil) et une séance de contrôle. Lors de la première session, des informations concernant les aspects cliniques et démographiques seront collectées. Une période de sevrage d'environ 48 heures séparera chacune des sessions expérimentales.
Pour évaluer les résultats de l'exercice, les sujets seront évalués avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 45 minutes après chaque condition expérimentale. L'intensité de la douleur, les seuils de douleur à la pression (PPT), la modulation de la douleur conditionnée (CPM), la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et la force isométrique sans douleur (PFIS) seront mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 80 ans (la probabilité que les patients > 80 présentent des modifications dégénératives de l'épaule est augmentée)
- douleur localisée dans la région antérolatérale proximale de l'épaule
- positif pour la douleur sur au moins un des trois tests de conflit suivants : Hawkins-Kennedy, Neer, Jobe
- positif pour la douleur lors de la rotation externe et/ou de l'abduction avec résistance.
Critère d'exclusion:
- chirurgie de l'épaule au cours des 6 derniers mois
- raisons de suspecter une pathologie systémique, y compris des troubles inflammatoires, les tests de mouvements cervicaux répétés affectent la douleur à l'épaule et/ou l'amplitude des mouvements, un déficit de rotation externe passif supérieur (moins de 30 º ou une réduction de l'amplitude des mouvements de 50 % ou plus par rapport au côté controlatéral) , test de tension du membre supérieur A pour radiculopathie cervicale
- déchirure dégénérative atraumatique de la coiffe des rotateurs basée sur le groupe de tests cliniques (arc douloureux, test du bras tombant et faiblesse marquée aux urgences, tous trois positifs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice isométrique supra-seuil
Les participants effectueront 10 contractions isométriques en rotation externe supra-seuil de l'épaule affectée, chacune maintenue pendant 15 secondes, avec des intervalles de repos de 15 secondes entre les contractions.
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L'intensité supra-seuil sera établie à 120 % de la mesure de pré-session PFIS du participant (20 % au-dessus du seuil de douleur de l'individu).
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Expérimental: Exercice isométrique infra-seuil
Les participants effectueront 10 contractions isométriques en rotation externe sous le seuil de l'épaule affectée, chacune maintenue pendant 15 secondes, avec des intervalles de repos de 15 secondes entre les contractions.
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L'intensité infra-seuil sera établie à 80 % de la mesure de pré-session PFIS du participant (20 % en dessous du seuil de douleur de l'individu).
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants resteront au repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur à l'épaule rapportée par le patient sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, 0-100, 0=score minimum, 100=score maximum).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (moins de douleur).
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'intensité de la douleur à l'épaule rapportée par le patient sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, 0-100, 0=score minimum, 100=score maximum).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (moins de douleur).
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Immédiatement après l'intervention
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Intensité de la douleur
Délai: 45 minutes après l'intervention
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L'intensité de la douleur à l'épaule rapportée par le patient sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, 0-100, 0=score minimum, 100=score maximum).
Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat (moins de douleur).
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45 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Ligne de base
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Le CPM sera testé à l'aide du test de garrot d'effort sous-maximal du membre supérieur.
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Ligne de base
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Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et 45 minutes après l'intervention
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Les PPT seront enregistrés à l'aide d'un algomètre électronique au m ipsilatéral. infraspinatus, le repos controlatéral m. infraspinatus et le repos controlatéral m. quadriceps.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et 45 minutes après l'intervention
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Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les PPT seront enregistrés à l'aide d'un algomètre électronique au m ipsilatéral. infraspinatus, le repos controlatéral m. infraspinatus et le repos controlatéral m. quadriceps.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: 45 minutes après l'intervention
|
Les PPT seront enregistrés à l'aide d'un algomètre électronique au m ipsilatéral. infraspinatus, le repos controlatéral m. infraspinatus et le repos controlatéral m. quadriceps.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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45 minutes après l'intervention
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Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le CPM sera testé à l'aide du test de garrot d'effort sous-maximal du membre supérieur.
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Immédiatement après l'intervention
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Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: 45 minutes après l'intervention
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Le CPM sera testé à l'aide du test de garrot d'effort sous-maximal du membre supérieur.
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45 minutes après l'intervention
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Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: Ligne de base
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MVIC sera mesuré à la fois m. sous-épineux et m. quadriceps du côté non atteint à l'aide d'un dynamomètre numérique.
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Ligne de base
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Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: Immédiatement après l'intervention et 45 minutes après l'intervention
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MVIC sera mesuré à la fois m. sous-épineux et m. quadriceps du côté non atteint à l'aide d'un dynamomètre numérique.
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Immédiatement après l'intervention et 45 minutes après l'intervention
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Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: 45 minutes après l'intervention
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MVIC sera mesuré à la fois m. sous-épineux et m. quadriceps du côté non atteint à l'aide d'un dynamomètre numérique.
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45 minutes après l'intervention
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Force/seuil isométrique sans douleur (PFIS)
Délai: Ligne de base
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Le PFIS sera évalué à m. sous-épineux de l'épaule touchée
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Ligne de base
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Force/seuil isométrique sans douleur (PFIS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le PFIS sera évalué à m. sous-épineux de l'épaule touchée
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Immédiatement après l'intervention
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Force/seuil isométrique sans douleur (PFIS)
Délai: 45 minutes après l'intervention
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Le PFIS sera évalué à m. sous-épineux de l'épaule touchée
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45 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de València
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Watts AR, Williams B, Kim SW, Bramwell DC, Krishnan J. Shoulder impingement syndrome: a systematic review of clinical trial participant selection criteria. Shoulder Elbow. 2017 Jan;9(1):31-41. doi: 10.1177/1758573216663201. Epub 2016 Aug 20.
- Luime JJ, Koes BW, Miedem HS, Verhaar JA, Burdorf A. High incidence and recurrence of shoulder and neck pain in nursing home employees was demonstrated during a 2-year follow-up. J Clin Epidemiol. 2005 Apr;58(4):407-13. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.022.
- Lewis J. Rotator cuff related shoulder pain: Assessment, management and uncertainties. Man Ther. 2016 Jun;23:57-68. doi: 10.1016/j.math.2016.03.009. Epub 2016 Mar 26.
- Littlewood C, Malliaras P, Chance-Larsen K. Therapeutic exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review of contextual factors and prescription parameters. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):95-106. doi: 10.1097/MRR.0000000000000113.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Coombes BK, Wiebusch M, Heales L, Stephenson A, Vicenzino B. Isometric Exercise Above but not Below an Individual's Pain Threshold Influences Pain Perception in People With Lateral Epicondylalgia. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1069-1075. doi: 10.1097/AJP.0000000000000365.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rio E, Kidgell D, Purdam C, Gaida J, Moseley GL, Pearce AJ, Cook J. Isometric exercise induces analgesia and reduces inhibition in patellar tendinopathy. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(19):1277-83. doi: 10.1136/bjsports-2014-094386. Epub 2015 May 15.
- Balasch-Bernat M, Lluch E, Vaegter HB, Duenas L. Should Exercises be Painful or not? Effects on Clinical and Experimental Pain in Individuals with Shoulder Pain. J Pain. 2021 Oct;22(10):1246-1255. doi: 10.1016/j.jpain.2021.03.153. Epub 2021 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- H1528701290644
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