Isometrisen harjoituksen vaikutus kivun havaitsemiseen rotaattorimansettiin liittyvässä olkapääkivussa
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
Isometrisen harjoituksen vaikutus kivun havaitsemiseen koehenkilöillä, joilla on rotaattorimansettiin liittyvä olkakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata olkapään ulkokiertolihasten akuutin isometrisen harjoituksen välittömiä vaikutuksia kipukynnyksen ylä- ja alapuolelle kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen, ehdolliseen kivun modulaatioon ja kivuttomaan voimaan ulkoisessa kiertoliikkeessä.
Harjoituksen tulosten arvioimiseksi koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja jokaisen koetilan jälkeen ja 45 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata olkapään ulkokiertolihasten akuutin isometrisen harjoituksen välittömiä vaikutuksia kipukynnyksen ylä- ja alapuolelle kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen, ehdolliseen kivun modulaatioon ja kivuttomaan voimaan ulkoisessa kiertoliikkeessä.
Se koostuu satunnaistetusta kolmen hoidon rinnakkaissuunnittelututkimuksesta. Näyte koostuu henkilöistä, joilla on rotaattorimansetista johtuva olkapääkipu (RCRSP). Kun näyte on valittu, koehenkilöt osallistuvat kolmeen kokeelliseen istuntoon, jotka tapahtuvat satunnaistetussa järjestyksessä: kaksi harjoituskertaa (isometrinen harjoitus kynnyksen yläpuolella ja infra-kynnyksen yläpuolella) ja yhteen kontrolliistuntoon. Ensimmäisessä istunnossa kerätään tietoa kliinisistä ja demografisista näkökohdista. Noin 48 tunnin pesujakso erottaa jokaisen koejakson.
Harjoituksen tulosten arvioimiseksi koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 45 minuuttia kunkin koetilan jälkeen. Kivun intensiteetti, painekipukynnykset (PPT), ehdollinen kivun modulaatio (CPM), maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) ja kivuton isometrinen voimakkuus (PFIS) mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat (yli 80-vuotiaiden potilaiden todennäköisyys saada rappeuttavia muutoksia olkapäässä on lisääntynyt)
- kipu, joka on paikantunut proksimaaliselle anterolateraaliselle olkapään alueelle
- positiivinen kivulle vähintään yhdessä seuraavista kolmesta törmäystestissä: Hawkins-Kennedy, Neer, Jobe's
- positiivinen kivulle vastustetun ulkoisen pyörimisen ja/tai sieppauksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- olkapääleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- syitä epäillä systeemistä patologiaa, mukaan lukien tulehdussairaudet, kohdunkaulan toistuva liiketesti vaikuttaa olkapääkipuun ja/tai liikerataan, passiivinen ulkoinen kiertovaje suurempi (alle 30º tai liikeradan pieneneminen 50 % tai enemmän kontralateraaliseen puoleen verrattuna) , yläraajojen jännitystesti A kohdunkaulan radikulopatian varalta
- atraumaattinen rappeuttava rotaattorimansetin repeämä, joka perustuu kliinisten testien joukkoon (kivulias kaari, pudotusvarsitesti ja selvä heikkous ER:ssä, kaikki kolme positiivista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylikynnyksen isometrinen harjoitus
Osallistujat suorittavat 10 isometristä ulkopuolista kynnystä ylittävää supistusta sairastuneelle olkapäälle, kutakin 15 sekuntia, ja supistusten välillä on 15 sekunnin lepoväli.
|
Kynnyksen yläpuolella oleva intensiteetti asetetaan 120 %:iin osallistujan PFIS-mittauksesta ennen istuntoa (20 % henkilön kipukynnyksen yläpuolella).
|
|
Kokeellinen: Infrakynnyksen isometrinen harjoitus
Osallistujat suorittavat 10 isometristä ulkoisen pyörimisen infra-kynnyksen supistusta sairastuneelle olkapäälle, kutakin 15 sekuntia, ja supistusten välillä on 15 sekunnin lepoväli.
|
Infrakynnyksen intensiteetti asetetaan 80 %:iin osallistujan PFIS-mittauksesta ennen istuntoa (20 % henkilön kipukynnyksen alapuolella).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat jäävät lepäämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama olkapääkivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-100, 0 = vähimmäispistemäärä, 100 = enimmäispistemäärä).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (vähemmän kipua).
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama olkapääkivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-100, 0 = vähimmäispistemäärä, 100 = enimmäispistemäärä).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (vähemmän kipua).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama olkapääkivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-100, 0 = vähimmäispistemäärä, 100 = enimmäispistemäärä).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta (vähemmän kipua).
|
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CPM testataan käyttämällä yläraajojen submaksimaalista rasitusta.
|
Perustaso
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
PPT:t tallennetaan elektronisella algometrillä ipsilateraalisessa m. infraspinatus, kontralateral lepää m. infraspinatus ja kontralateral lepää m. quadriceps.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PPT:t tallennetaan elektronisella algometrillä ipsilateraalisessa m. infraspinatus, kontralateral lepää m. infraspinatus ja kontralateral lepää m. quadriceps.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
PPT:t tallennetaan elektronisella algometrillä ipsilateraalisessa m. infraspinatus, kontralateral lepää m. infraspinatus ja kontralateral lepää m. quadriceps.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
CPM testataan käyttämällä yläraajojen submaksimaalista rasitusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
CPM testataan käyttämällä yläraajojen submaksimaalista rasitusta.
|
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MVIC mitataan molemmilla m. infraspinatus ja m. vahingoittumattoman puolen nelipäinen reunus digitaalisella voimamittarilla.
|
Perustaso
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
MVIC mitataan molemmilla m. infraspinatus ja m. vahingoittumattoman puolen nelipäinen reunus digitaalisella voimamittarilla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
MVIC mitataan molemmilla m. infraspinatus ja m. vahingoittumattoman puolen nelipäinen reunus digitaalisella voimamittarilla.
|
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivuton isometrinen voimakkuus/kynnys (PFIS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PFIS arvioidaan klo m. sairaan olkapään infraspinatus
|
Perustaso
|
|
Kivuton isometrinen voimakkuus/kynnys (PFIS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PFIS arvioidaan klo m. sairaan olkapään infraspinatus
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivuton isometrinen voimakkuus/kynnys (PFIS)
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
PFIS arvioidaan klo m. sairaan olkapään infraspinatus
|
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Watts AR, Williams B, Kim SW, Bramwell DC, Krishnan J. Shoulder impingement syndrome: a systematic review of clinical trial participant selection criteria. Shoulder Elbow. 2017 Jan;9(1):31-41. doi: 10.1177/1758573216663201. Epub 2016 Aug 20.
- Luime JJ, Koes BW, Miedem HS, Verhaar JA, Burdorf A. High incidence and recurrence of shoulder and neck pain in nursing home employees was demonstrated during a 2-year follow-up. J Clin Epidemiol. 2005 Apr;58(4):407-13. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.022.
- Lewis J. Rotator cuff related shoulder pain: Assessment, management and uncertainties. Man Ther. 2016 Jun;23:57-68. doi: 10.1016/j.math.2016.03.009. Epub 2016 Mar 26.
- Littlewood C, Malliaras P, Chance-Larsen K. Therapeutic exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review of contextual factors and prescription parameters. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):95-106. doi: 10.1097/MRR.0000000000000113.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Coombes BK, Wiebusch M, Heales L, Stephenson A, Vicenzino B. Isometric Exercise Above but not Below an Individual's Pain Threshold Influences Pain Perception in People With Lateral Epicondylalgia. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1069-1075. doi: 10.1097/AJP.0000000000000365.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rio E, Kidgell D, Purdam C, Gaida J, Moseley GL, Pearce AJ, Cook J. Isometric exercise induces analgesia and reduces inhibition in patellar tendinopathy. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(19):1277-83. doi: 10.1136/bjsports-2014-094386. Epub 2015 May 15.
- Balasch-Bernat M, Lluch E, Vaegter HB, Duenas L. Should Exercises be Painful or not? Effects on Clinical and Experimental Pain in Individuals with Shoulder Pain. J Pain. 2021 Oct;22(10):1246-1255. doi: 10.1016/j.jpain.2021.03.153. Epub 2021 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1528701290644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .