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Wirkung isometrischer Übungen auf die Schmerzwahrnehmung bei Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

29. April 2021 aktualisiert von: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

Auswirkung isometrischer Übungen auf die Schmerzwahrnehmung bei Probanden mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen eines akuten isometrischen Trainings der Außenrotatorenmuskulatur der Schulter oberhalb und unterhalb der Schmerzschwelle auf die Schmerzintensität, die Schmerzschwelle, die konditionierte Schmerzmodulation und die schmerzfreie Kraft in der Außenrotation zu vergleichen. Um die Ergebnisse der Übung zu bewerten, werden die Probanden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und nach und 45 Minuten nach jeder experimentellen Bedingung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen eines akuten isometrischen Trainings der Außenrotatorenmuskulatur der Schulter oberhalb und unterhalb der Schmerzschwelle auf die Schmerzintensität, die Schmerzschwelle, die konditionierte Schmerzmodulation und die schmerzfreie Kraft in der Außenrotation zu vergleichen.

Es wird aus einer randomisierten Paralleldesign-Studie mit drei Behandlungen bestehen. Die Stichprobe besteht aus Probanden mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette (RCRSP). Sobald die Probe ausgewählt ist, nehmen die Probanden an drei experimentellen Sitzungen teil, die in zufälliger Reihenfolge stattfinden: zwei Übungssitzungen (überschwellige und unterschwellige isometrische Übung) und eine Kontrollsitzung. In der ersten Sitzung werden Informationen zu klinischen und demografischen Aspekten erhoben. Eine Auswaschperiode von ungefähr 48 Stunden trennt jede der experimentellen Sitzungen.

Um die Ergebnisse der Übung zu bewerten, werden die Probanden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 45 Minuten nach jeder experimentellen Bedingung bewertet. Schmerzintensität, Druckschmerzschwellen (PPT), konditionierte Schmerzmodulation (CPM), maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) und schmerzfreie isometrische Kraft (PFIS) werden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-80 Jahren (bei Patienten > 80 ist die Wahrscheinlichkeit für degenerative Veränderungen der Schulter erhöht)
  • Schmerz lokalisiert in der proximalen anterolateralen Schulterregion
  • positiv auf Schmerzen bei mindestens einem der folgenden drei Impingement-Tests: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
  • positiv für Schmerzen bei widerstandener Außenrotation und/oder Abduktion.

Ausschlusskriterien:

  • Schulteroperation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Gründe für den Verdacht einer systemischen Pathologie, einschließlich entzündlicher Erkrankungen, zervikaler wiederholter Bewegungstest beeinflusst Schulterschmerzen und/oder Bewegungsumfang, passives Außenrotationsdefizit größer (weniger als 30º oder eine Bewegungseinschränkung von 50 % oder mehr im Vergleich zur kontralateralen Seite) , Spannungstest der oberen Extremitäten A für zervikale Radikulopathie
  • atraumatischer degenerativer Riss der Rotatorenmanschette basierend auf dem Cluster klinischer Tests (schmerzhafter Lichtbogen, Drop-Arm-Test und deutliche Schwäche in ER, alle drei positiv)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überschwellige isometrische Übung
Die Teilnehmer führen 10 isometrische Außenrotationskontraktionen über der Schwelle der betroffenen Schulter durch, die jeweils 15 Sekunden lang gehalten werden, mit Ruheintervallen von 15 Sekunden zwischen den Kontraktionen.
Sonstiges: Überschwellige isometrische Übung
Die überschwellige Intensität wird auf 120 % der PFIS-Messung des Teilnehmers vor der Sitzung festgelegt (20 % über der Schmerzschwelle der Person).
Experimental: Isometrische Übung unter der Schwelle
Die Teilnehmer führen 10 isometrische Außenrotationskontraktionen unterhalb der Schwelle der betroffenen Schulter durch, die jeweils 15 Sekunden lang gehalten werden, mit Ruheintervallen von 15 Sekunden zwischen den Kontraktionen.
Sonstiges: Isometrische Übung unter der Schwelle
Die unterschwellige Intensität wird auf 80 % der PFIS-Messung des Teilnehmers vor der Sitzung festgelegt (20 % unter der Schmerzschwelle der Person).
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer bleiben in Ruhe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten angegebene Intensität der Schulterschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS, 0-100, 0 = minimaler Wert, 100 = maximaler Wert) bewertet. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis (weniger Schmerzen).
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die vom Patienten angegebene Intensität der Schulterschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS, 0-100, 0 = minimaler Wert, 100 = maximaler Wert) bewertet. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis (weniger Schmerzen).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzintensität
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Eingriff
Die vom Patienten angegebene Intensität der Schulterschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS, 0-100, 0 = minimaler Wert, 100 = maximaler Wert) bewertet. Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis (weniger Schmerzen).
45 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Grundlinie
CPM wird mit dem Tourniquet-Test mit submaximaler Anstrengung der oberen Extremität getestet.
Grundlinie
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 45 Minuten nach dem Eingriff
PPTs werden mit einem elektronischen Algometer am ipsilateralen m aufgezeichnet. infraspinatus, der kontralateral ruhende m. infraspinatus und der kontralateral ruhende m. Quadrizeps. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 45 Minuten nach dem Eingriff
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
PPTs werden mit einem elektronischen Algometer am ipsilateralen m aufgezeichnet. infraspinatus, der kontralateral ruhende m. infraspinatus und der kontralateral ruhende m. Quadrizeps. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Eingriff
PPTs werden mit einem elektronischen Algometer am ipsilateralen m aufgezeichnet. infraspinatus, der kontralateral ruhende m. infraspinatus und der kontralateral ruhende m. Quadrizeps. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
45 Minuten nach dem Eingriff
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
CPM wird mit dem Tourniquet-Test mit submaximaler Anstrengung der oberen Extremität getestet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Eingriff
CPM wird mit dem Tourniquet-Test mit submaximaler Anstrengung der oberen Extremität getestet.
45 Minuten nach dem Eingriff
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC)
Zeitfenster: Grundlinie
MVIC wird bei beiden m gemessen. infraspinatus und m. Quadrizeps der nicht betroffenen Seite mit einem digitalen Kraftmessgerät.
Grundlinie
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 45 Minuten nach dem Eingriff
MVIC wird bei beiden m gemessen. infraspinatus und m. Quadrizeps der nicht betroffenen Seite mit einem digitalen Kraftmessgerät.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 45 Minuten nach dem Eingriff
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC)
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Eingriff
MVIC wird bei beiden m gemessen. infraspinatus und m. Quadrizeps der nicht betroffenen Seite mit einem digitalen Kraftmessgerät.
45 Minuten nach dem Eingriff
Schmerzfreie isometrische Kraft/Schwelle (PFIS)
Zeitfenster: Grundlinie
PFIS wird bei m bewertet. Infraspinatus der betroffenen Schulter
Grundlinie
Schmerzfreie isometrische Kraft/Schwelle (PFIS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
PFIS wird bei m bewertet. Infraspinatus der betroffenen Schulter
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzfreie isometrische Kraft/Schwelle (PFIS)
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Eingriff
PFIS wird bei m bewertet. Infraspinatus der betroffenen Schulter
45 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de València

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1528701290644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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