등척성 운동이 회전근개 관련 어깨 통증에서 통증 지각에 미치는 영향
2021년 4월 29일 업데이트: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
등척성 운동이 회전근개 관련 어깨 통증이 있는 대상자의 통증 지각에 미치는 영향
이 연구의 목적은 통증 역치 위와 아래에서 어깨 외회전 근육의 급성 등척성 운동이 통증 강도, 통증 역치, 조절된 통증 조절 및 외회전 시 무통력에 미치는 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다.
운동 결과를 평가하기 위해 피험자는 개입 전, 개입 직후, 각 실험 조건 후 및 45분 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 통증 역치 위와 아래에서 어깨 외회전 근육의 급성 등척성 운동이 통증 강도, 통증 역치, 조절된 통증 조절 및 외회전 시 무통력에 미치는 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다.
무작위 3회 치료 병렬 설계 연구로 구성됩니다. 샘플은 회전근개 관련 어깨 통증(RCRSP)이 있는 피험자로 구성됩니다. 샘플이 선택되면 피험자는 무작위 순서로 발생하는 3개의 실험 세션에 참여하게 됩니다: 2개의 운동 세션(임계값 상하 및 임계값 내 아이소메트릭 운동) 및 1개의 제어 세션. 첫 번째 세션에서는 임상 및 인구통계학적 측면에 관한 정보가 수집됩니다. 약 48시간의 세척 기간은 각 실험 세션을 분리합니다.
운동 결과를 평가하기 위해 피험자는 개입 전, 개입 직후 및 각 실험 조건 후 45분에 평가됩니다. 통증 강도, 압력 통증 역치(PPT), 조건부 통증 조절(CPM), 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 및 무통 등척성 근력(PFIS)이 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세(>80 환자의 어깨에 퇴행성 변화가 있을 가능성이 증가함)
- 근위 전 외측 어깨 부위에 국한된 통증
- 다음 세 가지 충돌 테스트 중 적어도 하나에서 통증에 대해 양성: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
- 저항된 외회전 및/또는 외전 시 통증에 대해 양성입니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 어깨 수술
- 염증성 질환을 포함한 전신 병리 의심 사유, 경추 반복 운동 검사가 어깨 통증 및/또는 운동 범위에 영향을 미침, 수동적 외회전 결손이 더 큼(반대측에 비해 30º 미만 또는 운동 범위 감소가 50% 이상) , 경추 신경근병증에 대한 상지 긴장 검사 A
- 임상 테스트 클러스터에 기반한 외상성 퇴행성 회전근개 파열(통증성 아크, 드롭 암 테스트 및 ER에 대한 현저한 약화 모두 세 가지 양성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상한 임계값 아이소메트릭 운동
참가자는 각각 15초 동안 유지하고 수축 사이에 15초의 휴식 간격으로 영향을 받는 어깨의 등척성 외부 회전 역치 상방 수축을 10회 수행합니다.
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역치 초과 강도는 참가자의 PFIS 사전 세션 측정치의 120%(개인의 통증 역치보다 20% 높음)로 설정됩니다.
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실험적: Infra-threshold isometric 운동
참가자는 각각 15초 동안 유지하고 수축 사이에 15초의 휴식 간격으로 영향을 받는 어깨의 역치 아래에서 등척성 외부 회전 수축을 10회 수행합니다.
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인프라 임계값 강도는 참가자의 PFIS 사전 세션 측정값의 80%(개인의 통증 임계값보다 20% 낮음)로 설정됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자들은 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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환자가 보고한 어깨 통증 강도는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100, 0=최소 점수, 100=최대 점수)를 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과(통증 감소)를 나타냅니다.
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기준선
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통증 강도
기간: 개입 직후
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환자가 보고한 어깨 통증 강도는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100, 0=최소 점수, 100=최대 점수)를 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과(통증 감소)를 나타냅니다.
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개입 직후
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통증 강도
기간: 개입 후 45분
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환자가 보고한 어깨 통증 강도는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100, 0=최소 점수, 100=최대 점수)를 사용하여 평가됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과(통증 감소)를 나타냅니다.
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개입 후 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 통증 조절(CPM)
기간: 기준선
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CPM은 상지 준최대 노력 지혈대 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
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기준선
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 45분
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PPT는 동측 m에서 전자 알고리즘을 사용하여 기록됩니다. infraspinatus, 반대쪽 휴식 m. 극하근과 반대쪽 휴식 m. 대퇴사두근
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 45분
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 개입 직후
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PPT는 동측 m에서 전자 알고리즘을 사용하여 기록됩니다. infraspinatus, 반대쪽 휴식 m. 극하근과 반대쪽 휴식 m. 대퇴사두근
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 개입 후 45분
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PPT는 동측 m에서 전자 알고리즘을 사용하여 기록됩니다. infraspinatus, 반대쪽 휴식 m. 극하근과 반대쪽 휴식 m. 대퇴사두근
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 45분
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조건부 통증 조절(CPM)
기간: 개입 직후
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CPM은 상지 준최대 노력 지혈대 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
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개입 직후
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조건부 통증 조절(CPM)
기간: 개입 후 45분
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CPM은 상지 준최대 노력 지혈대 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
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개입 후 45분
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 기준선
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MVIC는 두 m에서 측정됩니다. 극하근 및 m. 디지털 포스 게이지를 사용하여 영향을 받지 않은 쪽의 대퇴사두근.
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기준선
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 개입 직후 및 개입 후 45분
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MVIC는 두 m에서 측정됩니다. 극하근 및 m. 디지털 포스 게이지를 사용하여 영향을 받지 않은 쪽의 대퇴사두근.
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개입 직후 및 개입 후 45분
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 개입 후 45분
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MVIC는 두 m에서 측정됩니다. 극하근 및 m. 디지털 포스 게이지를 사용하여 영향을 받지 않은 쪽의 대퇴사두근.
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개입 후 45분
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PFIS(통증 없는 아이소메트릭 강도/역치)
기간: 기준선
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PFIS는 m에서 평가됩니다. 영향을 받은 어깨의 극하근
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기준선
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PFIS(통증 없는 아이소메트릭 강도/역치)
기간: 개입 직후
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PFIS는 m에서 평가됩니다. 영향을 받은 어깨의 극하근
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개입 직후
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PFIS(통증 없는 아이소메트릭 강도/역치)
기간: 개입 후 45분
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PFIS는 m에서 평가됩니다. 영향을 받은 어깨의 극하근
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개입 후 45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Watts AR, Williams B, Kim SW, Bramwell DC, Krishnan J. Shoulder impingement syndrome: a systematic review of clinical trial participant selection criteria. Shoulder Elbow. 2017 Jan;9(1):31-41. doi: 10.1177/1758573216663201. Epub 2016 Aug 20.
- Luime JJ, Koes BW, Miedem HS, Verhaar JA, Burdorf A. High incidence and recurrence of shoulder and neck pain in nursing home employees was demonstrated during a 2-year follow-up. J Clin Epidemiol. 2005 Apr;58(4):407-13. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.022.
- Lewis J. Rotator cuff related shoulder pain: Assessment, management and uncertainties. Man Ther. 2016 Jun;23:57-68. doi: 10.1016/j.math.2016.03.009. Epub 2016 Mar 26.
- Littlewood C, Malliaras P, Chance-Larsen K. Therapeutic exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review of contextual factors and prescription parameters. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):95-106. doi: 10.1097/MRR.0000000000000113.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Coombes BK, Wiebusch M, Heales L, Stephenson A, Vicenzino B. Isometric Exercise Above but not Below an Individual's Pain Threshold Influences Pain Perception in People With Lateral Epicondylalgia. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1069-1075. doi: 10.1097/AJP.0000000000000365.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rio E, Kidgell D, Purdam C, Gaida J, Moseley GL, Pearce AJ, Cook J. Isometric exercise induces analgesia and reduces inhibition in patellar tendinopathy. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(19):1277-83. doi: 10.1136/bjsports-2014-094386. Epub 2015 May 15.
- Balasch-Bernat M, Lluch E, Vaegter HB, Duenas L. Should Exercises be Painful or not? Effects on Clinical and Experimental Pain in Individuals with Shoulder Pain. J Pain. 2021 Oct;22(10):1246-1255. doi: 10.1016/j.jpain.2021.03.153. Epub 2021 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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