- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675399
Efeito do exercício isométrico na percepção da dor na dor no ombro relacionada ao manguito rotador
Efeito do exercício isométrico na percepção da dor em indivíduos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos de uma sessão aguda de exercício isométrico dos músculos rotadores externos do ombro acima e abaixo do limiar de dor na intensidade da dor, limiar de dor, modulação da dor condicionada e força livre de dor em rotação externa.
Ele consistirá em um estudo randomizado de três tratamentos paralelos. A amostra será composta por indivíduos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador (RCRSP). Uma vez selecionada a amostra, os sujeitos participarão de três sessões experimentais, que ocorrerão em ordem aleatória: duas sessões de exercícios (exercício isométrico supralimiar e infralimiar) e uma sessão controle. Na primeira sessão, serão coletadas informações referentes aos aspectos clínicos e demográficos. Um período de washout de aproximadamente 48 horas irá separar cada uma das sessões experimentais.
Para avaliar os resultados do exercício, os sujeitos serão avaliados no pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 45 minutos após cada condição experimental. Serão medidos a intensidade da dor, limiares de dor por pressão (PPT), modulação da dor condicionada (CPM), contração isométrica voluntária máxima (MVIC) e força isométrica livre de dor (PFIS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46021
- Mercè Balasch i Bernat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 80 anos (aumenta a probabilidade de pacientes > 80 anos apresentarem alterações degenerativas no ombro)
- dor localizada na região anterolateral proximal do ombro
- positivo para dor em pelo menos um dos três testes de impacto a seguir: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
- positivo para dor na rotação externa resistida e/ou abdução.
Critério de exclusão:
- cirurgia de ombro nos últimos 6 meses
- razões para suspeitar de patologia sistêmica incluindo distúrbios inflamatórios, teste de movimento repetido cervical afeta dor no ombro e/ou amplitude de movimento, déficit de rotação externa passiva maior (menos de 30º ou redução de amplitude de movimento de 50% ou mais em comparação com o lado contralateral) , teste de tensão do membro superior A para radiculopatia cervical
- ruptura degenerativa atraumática do manguito rotador com base no conjunto de testes clínicos (arco doloroso, teste do braço caído e fraqueza acentuada no pronto-socorro, todos os três positivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício isométrico supralimiar
Os participantes realizarão 10 contrações isométricas supralimiares de rotação externa do ombro afetado, cada uma mantida por 15 segundos, com intervalos de descanso de 15 segundos entre as contrações.
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A intensidade supralimiar será estabelecida em 120% da medição pré-sessão do PFIS do participante (20% acima do limiar de dor do indivíduo).
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Experimental: Exercício isométrico infralimiar
Os participantes realizarão 10 contrações isométricas infralimiares de rotação externa do ombro afetado, cada uma mantida por 15 segundos, com intervalos de descanso de 15 segundos entre as contrações.
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A intensidade infralimiar será estabelecida em 80% da medida pré-sessão do PFIS do participante (20% abaixo do limiar de dor do indivíduo).
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes permanecerão em repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor no ombro relatada pelo paciente será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima).
Valores mais altos representam um melhor resultado (menos dor).
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A intensidade da dor no ombro relatada pelo paciente será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima).
Valores mais altos representam um melhor resultado (menos dor).
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Imediatamente após a intervenção
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Intensidade da dor
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
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A intensidade da dor no ombro relatada pelo paciente será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima).
Valores mais baixos representam um melhor resultado (menos dor).
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45 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Linha de base
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O CPM será testado usando o teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior.
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Linha de base
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Limiares de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
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Os PPTs serão registrados usando um algômetro eletrônico no m ipsilateral. infraespinhal, o contralateral em repouso m. infraespinhal e o contralateral em repouso m. quadríceps.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
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Limiares de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os PPTs serão registrados usando um algômetro eletrônico no m ipsilateral. infraespinhal, o contralateral em repouso m. infraespinhal e o contralateral em repouso m. quadríceps.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção
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Limiares de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
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Os PPTs serão registrados usando um algômetro eletrônico no m ipsilateral. infraespinhal, o contralateral em repouso m. infraespinhal e o contralateral em repouso m. quadríceps.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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45 minutos pós-intervenção
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Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O CPM será testado usando o teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior.
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Imediatamente após a intervenção
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Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
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O CPM será testado usando o teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior.
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45 minutos pós-intervenção
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Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: Linha de base
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MVIC será medido tanto em m. infraespinhoso e m. quadríceps do lado não afetado usando um medidor de força digital.
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Linha de base
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Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
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MVIC será medido tanto em m. infraespinhoso e m. quadríceps do lado não afetado usando um medidor de força digital.
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Imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
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Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
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MVIC será medido tanto em m. infraespinhoso e m. quadríceps do lado não afetado usando um medidor de força digital.
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45 minutos pós-intervenção
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Força/limiar isométrico sem dor (PFIS)
Prazo: Linha de base
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PFIS será avaliado em m. infraespinal do ombro afetado
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Linha de base
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Força/limiar isométrico sem dor (PFIS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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PFIS será avaliado em m. infraespinal do ombro afetado
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Imediatamente após a intervenção
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Força/limiar isométrico sem dor (PFIS)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
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PFIS será avaliado em m. infraespinal do ombro afetado
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45 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Watts AR, Williams B, Kim SW, Bramwell DC, Krishnan J. Shoulder impingement syndrome: a systematic review of clinical trial participant selection criteria. Shoulder Elbow. 2017 Jan;9(1):31-41. doi: 10.1177/1758573216663201. Epub 2016 Aug 20.
- Luime JJ, Koes BW, Miedem HS, Verhaar JA, Burdorf A. High incidence and recurrence of shoulder and neck pain in nursing home employees was demonstrated during a 2-year follow-up. J Clin Epidemiol. 2005 Apr;58(4):407-13. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.022.
- Lewis J. Rotator cuff related shoulder pain: Assessment, management and uncertainties. Man Ther. 2016 Jun;23:57-68. doi: 10.1016/j.math.2016.03.009. Epub 2016 Mar 26.
- Littlewood C, Malliaras P, Chance-Larsen K. Therapeutic exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review of contextual factors and prescription parameters. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):95-106. doi: 10.1097/MRR.0000000000000113.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Coombes BK, Wiebusch M, Heales L, Stephenson A, Vicenzino B. Isometric Exercise Above but not Below an Individual's Pain Threshold Influences Pain Perception in People With Lateral Epicondylalgia. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1069-1075. doi: 10.1097/AJP.0000000000000365.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rio E, Kidgell D, Purdam C, Gaida J, Moseley GL, Pearce AJ, Cook J. Isometric exercise induces analgesia and reduces inhibition in patellar tendinopathy. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(19):1277-83. doi: 10.1136/bjsports-2014-094386. Epub 2015 May 15.
- Balasch-Bernat M, Lluch E, Vaegter HB, Duenas L. Should Exercises be Painful or not? Effects on Clinical and Experimental Pain in Individuals with Shoulder Pain. J Pain. 2021 Oct;22(10):1246-1255. doi: 10.1016/j.jpain.2021.03.153. Epub 2021 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1528701290644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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