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Efeito do exercício isométrico na percepção da dor na dor no ombro relacionada ao manguito rotador

29 de abril de 2021 atualizado por: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

Efeito do exercício isométrico na percepção da dor em indivíduos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos de uma sessão aguda de exercício isométrico dos músculos rotadores externos do ombro acima e abaixo do limiar de dor na intensidade da dor, limiar de dor, modulação da dor condicionada e força livre de dor em rotação externa. Para avaliar os resultados do exercício, os sujeitos serão avaliados na pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e após e 45 minutos após cada condição experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos de uma sessão aguda de exercício isométrico dos músculos rotadores externos do ombro acima e abaixo do limiar de dor na intensidade da dor, limiar de dor, modulação da dor condicionada e força livre de dor em rotação externa.

Ele consistirá em um estudo randomizado de três tratamentos paralelos. A amostra será composta por indivíduos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador (RCRSP). Uma vez selecionada a amostra, os sujeitos participarão de três sessões experimentais, que ocorrerão em ordem aleatória: duas sessões de exercícios (exercício isométrico supralimiar e infralimiar) e uma sessão controle. Na primeira sessão, serão coletadas informações referentes aos aspectos clínicos e demográficos. Um período de washout de aproximadamente 48 horas irá separar cada uma das sessões experimentais.

Para avaliar os resultados do exercício, os sujeitos serão avaliados no pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 45 minutos após cada condição experimental. Serão medidos a intensidade da dor, limiares de dor por pressão (PPT), modulação da dor condicionada (CPM), contração isométrica voluntária máxima (MVIC) e força isométrica livre de dor (PFIS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46021
        • Mercè Balasch i Bernat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 80 anos (aumenta a probabilidade de pacientes > 80 anos apresentarem alterações degenerativas no ombro)
  • dor localizada na região anterolateral proximal do ombro
  • positivo para dor em pelo menos um dos três testes de impacto a seguir: Hawkins-Kennedy, Neer's, Jobe's
  • positivo para dor na rotação externa resistida e/ou abdução.

Critério de exclusão:

  • cirurgia de ombro nos últimos 6 meses
  • razões para suspeitar de patologia sistêmica incluindo distúrbios inflamatórios, teste de movimento repetido cervical afeta dor no ombro e/ou amplitude de movimento, déficit de rotação externa passiva maior (menos de 30º ou redução de amplitude de movimento de 50% ou mais em comparação com o lado contralateral) , teste de tensão do membro superior A para radiculopatia cervical
  • ruptura degenerativa atraumática do manguito rotador com base no conjunto de testes clínicos (arco doloroso, teste do braço caído e fraqueza acentuada no pronto-socorro, todos os três positivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício isométrico supralimiar
Os participantes realizarão 10 contrações isométricas supralimiares de rotação externa do ombro afetado, cada uma mantida por 15 segundos, com intervalos de descanso de 15 segundos entre as contrações.
A intensidade supralimiar será estabelecida em 120% da medição pré-sessão do PFIS do participante (20% acima do limiar de dor do indivíduo).
Experimental: Exercício isométrico infralimiar
Os participantes realizarão 10 contrações isométricas infralimiares de rotação externa do ombro afetado, cada uma mantida por 15 segundos, com intervalos de descanso de 15 segundos entre as contrações.
A intensidade infralimiar será estabelecida em 80% da medida pré-sessão do PFIS do participante (20% abaixo do limiar de dor do indivíduo).
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes permanecerão em repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor no ombro relatada pelo paciente será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima). Valores mais altos representam um melhor resultado (menos dor).
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A intensidade da dor no ombro relatada pelo paciente será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima). Valores mais altos representam um melhor resultado (menos dor).
Imediatamente após a intervenção
Intensidade da dor
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
A intensidade da dor no ombro relatada pelo paciente será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima). Valores mais baixos representam um melhor resultado (menos dor).
45 minutos pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Linha de base
O CPM será testado usando o teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior.
Linha de base
Limiares de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
Os PPTs serão registrados usando um algômetro eletrônico no m ipsilateral. infraespinhal, o contralateral em repouso m. infraespinhal e o contralateral em repouso m. quadríceps. Valores mais altos representam um resultado melhor.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
Limiares de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os PPTs serão registrados usando um algômetro eletrônico no m ipsilateral. infraespinhal, o contralateral em repouso m. infraespinhal e o contralateral em repouso m. quadríceps. Valores mais altos representam um resultado melhor.
Imediatamente após a intervenção
Limiares de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
Os PPTs serão registrados usando um algômetro eletrônico no m ipsilateral. infraespinhal, o contralateral em repouso m. infraespinhal e o contralateral em repouso m. quadríceps. Valores mais altos representam um resultado melhor.
45 minutos pós-intervenção
Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O CPM será testado usando o teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior.
Imediatamente após a intervenção
Modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
O CPM será testado usando o teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior.
45 minutos pós-intervenção
Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: Linha de base
MVIC será medido tanto em m. infraespinhoso e m. quadríceps do lado não afetado usando um medidor de força digital.
Linha de base
Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
MVIC será medido tanto em m. infraespinhoso e m. quadríceps do lado não afetado usando um medidor de força digital.
Imediatamente após a intervenção e 45 minutos após a intervenção
Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
MVIC será medido tanto em m. infraespinhoso e m. quadríceps do lado não afetado usando um medidor de força digital.
45 minutos pós-intervenção
Força/limiar isométrico sem dor (PFIS)
Prazo: Linha de base
PFIS será avaliado em m. infraespinal do ombro afetado
Linha de base
Força/limiar isométrico sem dor (PFIS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
PFIS será avaliado em m. infraespinal do ombro afetado
Imediatamente após a intervenção
Força/limiar isométrico sem dor (PFIS)
Prazo: 45 minutos pós-intervenção
PFIS será avaliado em m. infraespinal do ombro afetado
45 minutos pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mercè Balasch i Bernat, PhD, Universitat de Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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