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3 分間のウォールスクワット運動後の痛みの知覚の変化に対する期待の影響。

2018年11月23日 更新者:Peter Thinggaard、Odense University Hospital

健康な被験者における3分間のウォールスクワット運動後の痛みの知覚の変化に対する、運動前の情報によって誘発される期待の影響:ランダム化比較試験。

この研究の目的は、運動前に与えられた情報によって引き起こされる期待が、健康な被験者の 3 分間のウォールクワット運動後の運動誘発性痛覚鈍麻の大きさにどのように影響するかを調査することです。 この研究は、二重盲検(参加者、研究者)の無作為対照試験である 研究の結果は、運動誘発性痛覚鈍麻を理解する上で非常に重要である可能性があり、疼痛緩和としての運動に関連する情報が実際に患者に使用できるかどうか痛みを伴います。

被験者は 3 グループに 1 人に無作為化されます。 痛覚過敏期待、痛覚過敏期待、中立期待。 各グループ (ニュートラル グループを除く) には、3 分間のウォールクワット後の痛みの評価について、さまざまな情報が与えられます。

調査の概要

詳細な説明

痛みを伴う状態は、社会的および経済的な主要な問題であり、デンマークでは、ほぼ 5 人に 1 人が長期にわたる痛みに苦しんでいます。 これらの状態の効果的な治療は、痛みを軽減するだけでなく、個人的な障害や作業能力の低下の繰り返しのエピソードを防ぐためにも重要です. 身体活動と運動が痛みの知覚に変化をもたらすという仮説に基づいて、オーデンセ大学病院のペイン センター サウスは一連の研究プロジェクトを実施し、さまざまな種類の急性運動が健康な人の痛みの感受性に及ぼす直接的な影響を調査しました。被験者、膝に慢性的な痛みを持つ患者、およびペインセンターでの治療に紹介されたより「複雑な」慢性的な痛みを持つ患者。 その結果、健康な被験者は、高強度の有酸素運動 (サイクリング) と低強度および高強度のアイソメトリック トレーニング (腕と脚の筋力に似た運動) の両方の後に、全体的な痛みの感受性が低下したことが示されました。 この現象は、「運動誘発性痛覚鈍麻」または「トレーニング誘発性疼痛緩和」と呼ばれます。 オーストラリアで最近発表された研究では、運動の効果は運動前に与えられた情報によってプラスの影響を受ける可能性があることも示され、運動の経験の一部が効果の期待に関連している可能性があることを示しています. これが、健康な人とは対照的に、慢性疼痛の患者がプラスの効果を経験しない理由の 1 つである可能性があります。慢性疼痛の患者は、以前に運動の効果を経験していないか、または運動後の痛みの悪化/再燃さえ経験していない可能性があるためです。

この研究の目的は、運動前に与えられた情報によって引き起こされる期待が、健康な被験者の 3 分間のウォールクワット運動後の運動誘発性痛覚鈍麻の大きさにどのように影響するかを調査することです。 深部構造の痛みの感受性は、機械的な圧力による痛みの感受性をテストするための 2 つの異なる圧力ゲージを使用して調査されます。 運動の前後に脚と腕の痛みの感受性を調べます。 圧力感受性は、より深い筋骨格構造における機械的圧力疼痛閾値をテストするためのハンドヘルド圧力アルゴメーターを使用して評価されます。 疼痛閾値は、太ももと肩で評価されます。

疼痛感受性の追加の側面を調査するために、コンピューター制御のカフ形状が使用されます。 コンピューター制御のカフ アルゴリズムは、ハンドヘルド圧力アルゴリズムに対する痛みの感度の局所的な違いによる影響が少なく、カフ アルゴリズムは、圧力アルゴリズムよりも深部組織のより大きな部分に影響を与えることもできます。

カフ ゲージは、片方の下肢に血圧カフを装着し、ゆっくりと膨らませます。 痛みの反応は継続的に記録され、刺激反応機能を確立することができます。 カフ アルゴリズムには、被験者に組織の損傷がないように最大圧力が設定されており、デバイスは 100 kPa で自動的に停止します。 ハンドヘルド圧力計とカフ アルゴリズムの両方が、健康な被験者の疼痛感受性を調査するための有効で信頼できる手法であることが証明されています。

運動の前後に測定を行っている人は、被験者が受け取った情報を知らされず、同様に、患者はグループの無作為化を知らされません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fyn
      • Odense、Fyn、デンマーク、5000
        • Pain Center South

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在の再発性または長期の痛みを伴う疾患のない健康な被験者。
  • 被験者はデンマーク語を話し、理解する必要があります。

除外基準:

  • 妊娠
  • ハッシュ、オピオイド、またはその他の多幸感物質の乱用として定義される以前の中毒性のある行動。
  • 以前の痛みを伴う病気または精神疾患、心臓または肺の病気の形での神経疾患または循環器疾患。
  • 協力の欠如。
  • エリートスポーツを行う被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痛覚過敏の期待
このグループの被験者は、3 分間のウォールスクワットが痛みを増強する効果があると伝えられます。
「すぐに、壁に向かってしゃがんだ姿勢で 3 分間のトレーニングを行います。 スクワット運動に続いて、慣れたばかりの2つのデバイスで圧迫痛をどのように感じるかを繰り返し測定します。 スクワット運動をしている間、太ももの筋肉の痛みを示すように求められます.」
他の名前:
  • ランダム化グループ c
実験的:痛覚鈍麻の期待
このグループでは、3分間のウォールスクワットが痛みを軽減する効果があることを被験者に伝えます.

「スクワット運動の前後に、慣れたばかりの 2 つのデバイスを使用して圧迫痛をどのように感じるかの評価が繰り返されます。 スクワット運動をしている間、太ももの筋肉の痛みを示すように求められます.

圧迫痛の経験に対する運動の影響について現在わかっていることは、例えば. サイクリングやウォーキングでは、圧力がかかり始める前により多くの圧力をかけることができ、耐えられなくなる前により多くの圧力が必要になります.

これがスクワット運動に適用されるかどうかはまだ調査されていませんが、ここでも同じことが当てはまると予想されます。より大きなプレッシャーに耐えることができるでしょう。」

視覚情報でサポート。

他の名前:
  • ランダム化グループa
ACTIVE_COMPARATOR:中性
このグループでは、被験者の期待は操作されません

「スクワット運動の前後に、慣れたばかりの 2 つのデバイスを使用して圧迫痛をどのように感じるかの評価が繰り返されます。 スクワット運動をしている間、太ももの筋肉の痛みを示すように求められます.

私たちが現在知っていることは、トレーニング中およびトレーニング後の両方で、運動が筋肉痛を引き起こす可能性があるということです。 トレーニングで筋肉痛になったことはありませんか? ここでも同じことが当てはまると予想されます。 つまり、このスクワット エクササイズを実行すると、太ももの筋肉を痛める可能性がありますが、慣れてきたばかりの 2 つのデバイスを使用すると、痛みが始まる前にその後に加えられる圧力が軽減されるはずです。より少ない圧力に耐えることができます。」

視覚情報でサポート。

他の名前:
  • ランダム化グループb

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠:無作為化前のベースラインと 3 分間のウォールクワット後 - 1 日目
一次結果のグループ比較間で、ベースラインからテスト後までの圧迫痛閾値の変化。 圧迫痛の閾値は、カフアルゴメーターと圧迫アルゴメーターでそれぞれ測定されます。 圧痛閾値は、圧力アルゴメーターでは 0 から無限キロパスカルまで、カフアルゴメーターでは 0 から 100 キロパスカルまで圧力が上昇するキロパスカルで測定されます。 カフ アルゴメーターは、Visual Analog Scala を示すハンドヘルド ジョイパッドを使用して、被験者が自己管理します。 被験者がジョイパッドの Visual Analog Scala で 0.1 センチメートルと 1 センチメートルに達すると、圧迫痛の閾値がコンピューターに登録されます。
無作為化前のベースラインと 3 分間のウォールクワット後 - 1 日目
圧迫痛耐性
時間枠:無作為化前のベースラインと 3 分間のウォールクワット後 - 1 日目
主要アウトカムの群間比較、ベースラインから試験後までの圧迫痛耐性の変化。圧迫痛耐性はカフ痛覚計で測定する。 圧痛耐性は、圧力を 0 から 100 キロパスカルまで上昇させたキロパスカルで測定されます。 カフ アルゴメーターは、Visual Analog Scala を示すハンドヘルド ジョイパッドを使用して、被験者が自己管理します。 被験者がジョイパッドの Visual Analog Scala で 10 cm に達すると、圧迫痛の耐性がコンピューターに登録されます。 被験者の最大許容値より前にカフアルゴメーターの 100 キロパスカルに達した場合、Visual Analog Scala の現在のスコアが評価されます。
無作為化前のベースラインと 3 分間のウォールクワット後 - 1 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3分間のウォールスクワット後の痛覚鈍麻および痛覚過敏に対する遡及的期待。
時間枠:1日目のポストテストスコア(最後の痛みの評価の直後)
3 分間のウォール スクワット後、両部位 (大腿四頭筋と僧帽筋) の疼痛耐性と疼痛閾値の変化に対する被験者の回顧的予測に関する 3 項目の自己申告アンケート。 アンケートは遡及的であり、すべてのテスト手順が完了した後に使用されるため、被験者の将来の期待を示すものではありません. 質問は -10 から +10 まで採点されます。 一方、-10 は、対象者がはるかに多くの痛みを遡及的に期待していることを示し、+10 は、対象者がはるかに少ない痛みを遡及的に期待していることを示します。
1日目のポストテストスコア(最後の痛みの評価の直後)
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:1日目のテストスコア(3分間のウォールスクワット中)
最大疼痛強度のグループ間比較。 痛みの強さは、ウォール スクワット中の数値疼痛評価尺度 (NPRS) で測定されます。 NPRS は、被験者が自分の痛みの強さを最もよく反映する 0 から 10 までの整数を選択するセグメント化された数値の痛みの尺度です。 0 は痛みがなく、10 は可能な限り最悪の痛みです。
1日目のテストスコア(3分間のウォールスクワット中)
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:テスト前、ベースライン - 1 日目
IPAQ は 15 歳から 69 歳までの成人に適しており、身体活動レベルのサンプル監視に使用されます。
テスト前、ベースライン - 1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gitte Handberg, MD、Pain Center, OUH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月19日

一次修了 (実際)

2018年11月22日

研究の完了 (実際)

2018年11月22日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月23日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 62039

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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