Influencia de las expectativas sobre el cambio en la percepción del dolor después de un ejercicio Wallsquat de 3 minutos.
La influencia de las expectativas inducidas por la información previa al ejercicio sobre el cambio en la percepción del dolor después de un ejercicio Wallsquat de 3 minutos en sujetos sanos: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es investigar cómo las expectativas inducidas por la información proporcionada antes del ejercicio influyen en la magnitud de la hipoalgesia inducida por el ejercicio después de un ejercicio de wallquat de 3 min en sujetos sanos. El estudio es un ensayo controlado aleatorizado doble ciego (participante, investigador). Los resultados del estudio pueden ser de gran importancia para comprender la hipoalgesia inducida por el ejercicio y si la información relacionada con el ejercicio como alivio del dolor se puede utilizar en la práctica para los pacientes. con dolor.
Los sujetos se asignan al azar a 1 de 3 grupos. Expectativa de hipoalgesia, expectativa de hiperalgesia, expectativa neutra. A cada grupo (además del grupo neutral) se le da información diferente sobre qué esperar en las calificaciones de dolor después de una sentadilla de pared de 3 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las condiciones dolorosas son un problema social y económico importante y, en Dinamarca, casi una de cada cinco personas sufre un dolor prolongado. El tratamiento efectivo de estas condiciones es vital no sólo para aliviar el dolor sino también para prevenir episodios repetidos de desorden personal y deterioro de la capacidad laboral. Basado en la hipótesis de que la actividad física y el ejercicio conducen a un cambio en la percepción del dolor, el Centro del Dolor Sur del Hospital Universitario de Odense ha llevado a cabo una serie de proyectos de investigación que han investigado el efecto inmediato de varios tipos de ejercicio agudo en la sensibilidad al dolor de personas sanas. sujetos, pacientes con dolor crónico en la rodilla y en pacientes con dolor crónico más 'complejo' que fueron derivados a tratamiento en el Centro del Dolor. Los resultados mostraron que los sujetos sanos lograron una sensibilidad general al dolor reducida después del ejercicio aeróbico de alta intensidad (ciclismo) y el entrenamiento isométrico de baja y alta intensidad (ejercicio similar a la fuerza en el brazo y la pierna). Este fenómeno se denomina "hipoalgesia inducida por el ejercicio" o "alivio del dolor inducido por el entrenamiento". Un estudio australiano publicado recientemente también ha demostrado que el efecto del ejercicio puede verse influido positivamente por la información proporcionada antes del ejercicio, lo que indica que parte de la experiencia del ejercicio puede estar relacionada con las expectativas del efecto. Esta puede ser una de las razones por las que los pacientes con dolor crónico no experimentan un efecto positivo, a diferencia de las personas sanas, ya que es posible que los pacientes con dolor crónico no hayan experimentado previamente ningún efecto del ejercicio o tal vez incluso un empeoramiento/rebrote del dolor posterior al ejercicio.
El propósito de este estudio es investigar cómo las expectativas inducidas por la información proporcionada antes del ejercicio influyen en la magnitud de la hipoalgesia inducida por el ejercicio después de un ejercicio de wallquat de 3 min en sujetos sanos. La sensibilidad al dolor de las estructuras profundas se investiga con dos manómetros diferentes para probar la sensibilidad al dolor por presión mecánica. La sensibilidad al dolor se examina en la pierna y el brazo antes y después del ejercicio. La sensibilidad a la presión se evalúa utilizando un algómetro de presión manual para probar el umbral de dolor por presión mecánica en las estructuras musculoesqueléticas más profundas. El umbral del dolor se evalúa en el muslo y el hombro.
Para investigar aspectos adicionales de la sensibilidad al dolor, se utiliza la geometría del manguito controlada por computadora. El algoritmo del manguito controlado por computadora se ve menos afectado por las diferencias locales en la sensibilidad al dolor del algómetro de presión manual y el algoritmo del manguito también puede afectar una porción más grande del tejido profundo que el algómetro de presión.
El medidor de manguito consta de un manguito de presión arterial que se coloca alrededor de la parte inferior de una pierna y luego se infla lentamente. La respuesta al dolor se registra continuamente y luego se puede establecer la función de respuesta al estímulo. El algoritmo del manguito tiene una presión máxima que garantiza que no se dañe el tejido del sujeto y el dispositivo se detiene automáticamente a 100 kPa. Tanto el manómetro manual como el algoritmo del manguito han demostrado ser técnicas válidas y fiables para investigar la sensibilidad al dolor de sujetos sanos.
La persona que realiza las mediciones antes y después del ejercicio no conoce la información que ha recibido el sujeto, del mismo modo que el paciente no conoce la aleatorización del grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Pain Center South
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin enfermedades dolorosas recurrentes o prolongadas actuales.
- Los sujetos deben hablar y entender danés.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Comportamiento adictivo previo definido como abuso de hachís, opioides u otras sustancias eufóricas.
- Enfermedades dolorosas o mentales previas, enfermedades neurológicas o circulatorias en forma de enfermedad cardíaca o pulmonar.
- Falta de cooperacion.
- Sujetos que realizan deportes de élite.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: expectativa de hiperalgesia
En este grupo, se les dirá a los sujetos que la sentadilla de pared de 3 minutos tendrá efectos para mejorar el dolor.
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"Pronto vas a hacer un ejercicio de entrenamiento en cuclillas contra la pared durante 3 min.
Después del ejercicio de sentadillas, repetiremos la medición de cómo experimenta el dolor por presión con los 2 dispositivos con los que acaba de familiarizarse.
Mientras haces el ejercicio de sentadillas, se te pedirá que indiques dolor en los músculos de los muslos".
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: expectativa de hipoalgesia
En este grupo, se les dirá a los sujetos que la sentadilla de pared de 3 minutos tendrá efectos para disminuir el dolor.
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"Antes y después del ejercicio de sentadillas, se repetirá la evaluación de cómo experimenta el dolor por presión con los 2 dispositivos con los que acaba de familiarizarse. Mientras hace el ejercicio de sentadilla, se le pedirá que indique dolor en los músculos del muslo. Lo que sabemos actualmente sobre el efecto del ejercicio en la experiencia del dolor por presión es que, después de, p. andar en bicicleta o caminar, se puede aplicar más presión antes de que la presión comience a doler y se requiere más presión antes de que no pueda soportar más. Aún no se ha investigado si esto se aplica a un ejercicio de sentadillas, como el que está a punto de realizar, pero esperamos que se aplique lo mismo aquí, es decir, que se requiere más presión antes de que sienta que la presión comienza a lastimarlo y usted será capaz de soportar una mayor presión ". Apoyado por información visual.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Neutral
En este grupo no se manipulan las expectativas de los sujetos
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"Antes y después del ejercicio de sentadillas, se repetirá la evaluación de cómo experimenta el dolor por presión con los 2 dispositivos con los que acaba de familiarizarse. Mientras hace el ejercicio de sentadilla, se le pedirá que indique dolor en los músculos del muslo. Lo que sabemos actualmente es que el ejercicio puede causar dolor muscular, tanto durante como después del entrenamiento. ¿Es posible que haya experimentado dolor muscular usted mismo en relación con el entrenamiento? Esperamos que lo mismo se aplique aquí. Es decir, después de realizar este ejercicio de sentadillas, que probablemente lastimará los músculos de los muslos mientras lo hace, experimentará que la presión aplicada después, con los dos dispositivos con los que acaba de familiarizarse, debería ser menor antes de que comience a doler y que puede soportar menos presión". Apoyado por información visual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio antes de la aleatorización y después de los 3 minutos de sentadilla en la pared - Día 1
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Comparación entre grupos del resultado primario, cambio en el umbral de dolor por presión desde el inicio hasta la prueba posterior.
El umbral de dolor a la presión se mide con un algómetro de manguito y un algómetro de presión respectivamente.
El umbral de dolor a la presión se mide en kilopascales con presión creciente de 0 a infinito kilopascal en el algómetro de presión y de 0 a 100 kilopascal en el algómetro de manguito.
El algómetro de manguito es autoadministrado por el sujeto con un joypad de mano que ilustra una escala analógica visual.
El umbral de dolor por presión se registra en la computadora cuando el sujeto alcanza 0,1 centímetro y 1 centímetro en Visual Analog Scala en el joypad.
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Al inicio del estudio antes de la aleatorización y después de los 3 minutos de sentadilla en la pared - Día 1
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Tolerancia al dolor por presión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio antes de la aleatorización y después de los 3 minutos de sentadilla en la pared - Día 1
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Entre la comparación de grupos del resultado primario, el cambio en la tolerancia al dolor por presión desde el inicio hasta la prueba posterior. La tolerancia al dolor por presión se mide con un algómetro de manguito.
La tolerancia al dolor por presión se mide en kilopascales con presión creciente de 0 a 100 kilopascales.
El algómetro de manguito es autoadministrado por el sujeto con un joypad de mano que ilustra una escala analógica visual.
La tolerancia al dolor por presión se registra en la computadora cuando el sujeto alcanza los 10 centímetros en Visual Analog Scala en el joypad.
Si se alcanzan los 100 kilopascales en el algómetro de manguito antes de la tolerancia máxima del sujeto, se evalúa la puntuación actual en Visual Analog Scala.
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Al inicio del estudio antes de la aleatorización y después de los 3 minutos de sentadilla en la pared - Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativa retrospectiva de hipoalgesia e hiperalgesia después de 3 minutos de sentadilla en la pared.
Periodo de tiempo: Puntaje posterior a la prueba en el día 1 (inmediatamente después de la última calificación del dolor)
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Cuestionario autoinformado de tres elementos sobre las expectativas retrospectivas de los sujetos para cambiar las calificaciones de dolor para la tolerancia al dolor y el umbral del dolor en ambos sitios (cuádriceps y trapecio) después de una sentadilla de pared de 3 minutos.
El cuestionario es retrospectivo y se utilizará después de que se hayan realizado todos los procedimientos de prueba y, por lo tanto, no indicará las expectativas prospectivas de los sujetos.
Las preguntas se calificarán de -10 a +10.
Mientras que -10 indica las expectativas retrospectivas de los sujetos de mucho más dolor y +10 indica las expectativas retrospectivas de los sujetos de mucho menos dolor.
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Puntaje posterior a la prueba en el día 1 (inmediatamente después de la última calificación del dolor)
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Puntaje de la prueba en el día 1 (durante la sentadilla de pared de 3 minutos)
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Comparación entre grupos de la máxima intensidad del dolor.
La intensidad del dolor se mide en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) durante la sentadilla en la pared.
La NPRS es una escala de dolor numérica segmentada en la que el sujeto selecciona un número entero del 0 al 10 que mejor refleje la intensidad de su dolor.
Mientras que 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible.
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Puntaje de la prueba en el día 1 (durante la sentadilla de pared de 3 minutos)
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Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Pre prueba, línea de base - día 1
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El IPAQ es adecuado para adultos de entre 15 y 69 años y se utiliza para la vigilancia de muestras de los niveles de actividad física.
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Pre prueba, línea de base - día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gitte Handberg, MD, Pain Center, OUH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 62039
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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