Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av forventninger på endring i smerteoppfatning etter en 3 min Wallsquat-øvelse.

23. november 2018 oppdatert av: Peter Thinggaard, Odense University Hospital

Påvirkningen av forventninger indusert av informasjon før trening på endringen i smerteoppfatning etter en 3 min Wallsquat-øvelse hos friske personer: En randomisert kontrollert prøvelse.

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan forventninger indusert av informasjon gitt før trening påvirker omfanget av treningsindusert hypoalgesi etter en 3-minutters wallsquat-øvelse hos friske personer. Studien er en dobbeltblindet (deltaker, etterforsker) randomisert kontrollert studie Resultatene fra studien kan ha stor betydning for forståelsen av treningsutløst hypoalgesi, og om informasjonen knyttet til trening som smertelindring kan brukes i praksis for pasienter. med smerte.

Forsøkspersonene er randomisert til 1 av 3 grupper. Hypoalgesi forventning, hyperalgesi forventning, nøytral forventning. Hver gruppe (foruten den nøytrale gruppen) får forskjellig informasjon om hva du kan forvente på smertevurderinger etter en 3-minutters wallsquat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smertefulle tilstander er et stort samfunnsmessig og økonomisk problem og i Danmark lider nesten hver femte person av langvarige smerter. Effektiv behandling av disse tilstandene er avgjørende ikke bare for å lindre smerten, men også for å forhindre gjentatte episoder med personlig lidelse og nedsatt arbeidsevne. Basert på hypotesen om at fysisk aktivitet og trening fører til endring i smerteoppfatning, har Pain Center South, Odense Universitetssykehus gjennomført en serie forskningsprosjekter som har undersøkt den umiddelbare effekten av ulike typer akutt trening på smertefølsomheten til både friske. forsøkspersoner, pasienter med kroniske smerter i kneet og hos pasienter med mer 'komplekse' kroniske smerter som ble henvist til behandling ved Smertesenteret. Resultatene viste at friske forsøkspersoner oppnådde en redusert generell smertefølsomhet etter både høyintensiv aerobic trening (sykling) og lav- og høyintensitets isometrisk trening (styrkelignende trening på arm og ben). Dette fenomenet kalles "treningsindusert hypoalgesi" eller "treningsindusert smertelindring". En nylig publisert studie fra Australia har også vist at effekten av trening kan påvirkes positivt av informasjonen som gis før trening, noe som indikerer at noe av opplevelsen av trening kan være relatert til forventninger til effekten. Dette kan være en av grunnene til at pasienter med kroniske smerter ikke opplever en positiv effekt, i motsetning til friske, da kroniske smertepasienter tidligere kan ha opplevd ingen effekt av trening eller kanskje til og med forverring/oppbluss ved smerter etter trening.

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan forventninger indusert av informasjon gitt før trening påvirker omfanget av treningsindusert hypoalgesi etter en 3-minutters wallsquat-øvelse hos friske personer. Smertefølsomheten til de dype strukturene undersøkes med to forskjellige trykkmålere for testing av mekanisk trykksmertefølsomhet. Smertefølsomhet undersøkes på bein og arm før og etter øvelsen. Trykkfølsomhet blir evaluert ved hjelp av et håndholdt trykkalgometer for å teste mekanisk trykksmerteterskel i de dypere muskel- og skjelettstrukturene. Smerteterskelen vurderes på låret og skulderen.

For å undersøke ytterligere fasetter av smertefølsomhet, brukes datastyrt mansjettgeometri. Den datastyrte mansjettalgoritmen påvirkes mindre av lokale forskjeller i smertefølsomhet til det håndholdte trykkalgometret og mansjettalgoritmen kan også påvirke en større del av det dype vevet enn trykkalgometret kan.

Mansjettmåleren består av en blodtrykksmansjett plassert rundt det ene underbenet og deretter sakte blåst opp. Smerteresponsen registreres fortløpende og stimulusresponsfunksjonen kan da etableres. Mansjettalgoritmen har et maksimalt trykk som sikrer ingen vevsskade på motivet og enheten stoppes automatisk ved 100 kPa. Både den håndholdte trykkmåleren og mansjettalgoritmen har vist seg å være en gyldig og pålitelig teknikk for å undersøke smertefølsomheten til friske forsøkspersoner.

Den som utfører målingene før og etter øvelsen er blindet for hvilken informasjon forsøkspersonen har mottatt, likeledes er pasienten blindet for grupperandomiseringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Pain Center South

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske forsøkspersoner uten aktuelle tilbakevendende eller langvarige smertefulle sykdommer.
  • Fagene skal snakke og forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere avhengighetsskapende atferd definert som misbruk av hasj, opioider eller andre euforiserende stoffer.
  • Tidligere smertefulle eller psykiske sykdommer, nevrologiske eller sirkulasjonssykdommer i form av hjerte- eller lungesykdom.
  • Mangel på samarbeid.
  • Fag som driver med eliteidrett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hyperalgesi forventning
I denne gruppen vil forsøkspersonene bli fortalt at 3-minutters veggknebøy vil ha smerteforsterkende effekter.
«Snart skal du gjøre en treningsøvelse i knebøy opp mot veggen i 3 min. Etter knebøyøvelsen vil vi gjenta målingen av hvordan du opplever trykksmerter med de 2 apparatene du nettopp har blitt kjent med. Mens du gjør knebøyøvelsen vil du bli bedt om å indikere smerter i lårmusklene."
Andre navn:
  • Randomiseringsgruppe c
EKSPERIMENTELL: hypoalgesi forventning
I denne gruppen vil forsøkspersonene bli fortalt at 3-minutters veggknebøy vil ha smertedempende effekter.

«Før og etter knebøyøvelsen vil vurdering av hvordan du opplever trykksmerter med de 2 apparatene du nettopp har blitt kjent med gjentas. Mens du gjør knebøyøvelsen vil du bli bedt om å indikere smerter i lårmusklene.

Det vi i dag vet om effekten av trening på opplevelsen av trykksmerter er at etter f.eks. sykler eller går, kan det legges mer press før trykket begynner å gjøre vondt og det kreves mer press før du ikke tåler mer.

Hvorvidt dette gjelder en knebøyøvelse, som den du skal utføre, er foreløpig ikke undersøkt, men vi forventer at det samme gjelder her, nemlig at det kreves mer press før du kjenner presset begynner å skade deg og du vil kunne tåle et større press."

Støttet av visuell informasjon.

Andre navn:
  • Randomiseringsgruppe a
ACTIVE_COMPARATOR: Nøytral
I denne gruppen blir ikke forsøkspersonens forventninger manipulert

«Før og etter knebøyøvelsen vil vurdering av hvordan du opplever trykksmerter med de 2 apparatene du nettopp har blitt kjent med gjentas. Mens du gjør knebøyøvelsen vil du bli bedt om å indikere smerter i lårmusklene.

Det vi i dag vet er at trening kan gi muskelsmerter, både under og etter trening. Du har kanskje selv opplevd muskelsår i forhold til trening? Vi forventer at det samme vil gjelde her. Nemlig, etter å ha utført denne knebøyøvelsen, som sannsynligvis vil skade lårmusklene mens du gjør den, vil du oppleve at trykket som påføres etterpå, med de to apparatene du nettopp har blitt kjent med, bør være mindre før det begynner å gjøre vondt og at du kan tåle mindre press."

Støttet av visuell informasjon.

Andre navn:
  • Randomiseringsgruppe b

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Ved baseline før randomisering og etter 3 minutter wallsquat - dag 1
Mellom gruppesammenlikning av det primære resultatet, endring i trykksmerteterskel fra baseline til posttest. Smerteterskel for trykk måles med henholdsvis mansjettalgometer og trykkalgometer. Smerteterskel for trykk måles i Kilopascal med stigende trykk fra 0 til uendelig Kilopascal på trykkalgometeret og fra 0 til 100 Kilopascal på mansjettalgometeret. Mansjettalgometeret administreres selv av motivet med en håndholdt joypad som illustrerer en Visual Analog Scala. Smerteterskel for trykk registreres i datamaskinen når motivet når 0,1 centimeter og 1 centimeter på Visual Analog Scala på joypaden.
Ved baseline før randomisering og etter 3 minutter wallsquat - dag 1
Trykk smertetoleranse
Tidsramme: Ved baseline før randomisering og etter 3 minutter wallsquat - dag 1
Mellom gruppesammenlikning av det primære resultatet, endring i trykksmertetoleranse fra baseline til posttest. Trykksmertetoleranse måles med et mansjettalgometer. Trykksmertetoleranse måles i Kilopascal med stigende trykk fra 0 til 100 Kilopascal. Mansjettalgometeret administreres selv av motivet med en håndholdt joypad som illustrerer en Visual Analog Scala. Trykksmertetoleranse registreres i datamaskinen når motivet når 10 centimeter på Visual Analog Scala på joypaden. Hvis 100 kilopascal på mansjettalgometeret nås før pasientens maksimale toleranse, vurderes nåværende poengsum på Visual Analog Scala.
Ved baseline før randomisering og etter 3 minutter wallsquat - dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv forventning for hypoalgesi og hyperalgesi etter 3 minutter veggknebøy.
Tidsramme: Post-testscore på dag 1 (umiddelbart etter siste smertevurdering)
Selvrapportert spørreskjema med tre punkter om forsøkspersonenes retrospektive forventninger til endring i smertevurderinger for smertetoleranse og smerteterskel på begge steder (quadriceps og trapezius) etter en 3-minutters veggknebøy. Spørreskjemaet er retrospektivt og vil bli brukt etter at alle testprosedyrer er utført og indikerer derfor ikke forsøkspersonens potensielle forventning. Spørsmålene vil bli scoret fra -10 til +10. Mens -10 indikerer forsøkspersonens retrospektive forventninger om mye mer smerte og +10 indikerer forsøkspersonens retrospektive forventninger om mye mindre smerte.
Post-testscore på dag 1 (umiddelbart etter siste smertevurdering)
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Testresultat på dag 1 (under 3-minutters veggknebøy)
Sammenligning mellom grupper av maksimal smerteintensitet. Smerteintensiteten måles på Numeric Pain Rating Scale (NPRS) under veggknebøy. NPRS er en segmentert numerisk smerteskala der pasienten velger et helt tall fra 0 til 10 som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Mens 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten.
Testresultat på dag 1 (under 3-minutters veggknebøy)
International Physical Activity Questionaires (IPAQ)
Tidsramme: Fortest, baseline - dag 1
IPAQ er egnet for voksne mellom 15 og 69 år og brukes til prøveovervåking av fysisk aktivitetsnivå.
Fortest, baseline - dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Gitte Handberg, MD, Pain Center, OUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Nøytral

3
Abonnere