Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventningers indflydelse på ændring i smerteopfattelse efter en 3 min Wallsquat-øvelse.

23. november 2018 opdateret af: Peter Thinggaard, Odense University Hospital

Indflydelsen af ​​forventninger induceret af information før træning på ændringen i smerteopfattelse efter en 3 min Wallsquat-øvelse hos raske forsøgspersoner: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forventninger induceret af information givet forud for træning påvirker størrelsen af ​​træningsinduceret hypoalgesi efter en 3 minutters wallsquat-øvelse hos raske forsøgspersoner. Studiet er et dobbeltblindet (deltager, investigator) randomiseret kontrolleret forsøg. Resultaterne fra undersøgelsen kan have stor betydning for forståelsen af ​​anstrengelsesudløst hypoalgesi, og om informationen relateret til træning som smertelindring kan bruges i praksis for patienterne. med smerte.

Forsøgspersonerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper. Hypoalgesi forventning, hyperalgesi forventning, neutral forventning. Hver gruppe (udover den neutrale gruppe) får forskellig information om, hvad de kan forvente af smertevurderinger efter en 3 minutters wallsquat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smertefulde tilstande er et stort samfundsmæssigt og økonomisk problem og i Danmark lider næsten hver femte af langvarige smerter. Effektiv behandling af disse tilstande er afgørende ikke kun for at lindre smerten, men også for at forhindre gentagne episoder med personlig lidelse og nedsat arbejdsevne. Med udgangspunkt i hypotesen om, at fysisk aktivitet og træning fører til en ændring i smerteopfattelsen, har Smertecenter Syd, Odense Universitetshospital gennemført en række forskningsprojekter, som har undersøgt den umiddelbare effekt af forskellige former for akut træning på smertefølsomheden hos både raske. forsøgspersoner, patienter med kroniske smerter i knæet og hos patienter med mere 'komplekse' kroniske smerter, som blev henvist til behandling på Smertecenteret. Resultaterne viste, at raske forsøgspersoner opnåede en reduceret generel smertefølsomhed efter både højintensiv aerob træning (cykling) og lav- og højintensitets isometrisk træning (styrkelignende træning på arm og ben). Dette fænomen kaldes 'træningsinduceret hypoalgesi' eller 'træningsinduceret smertelindring'. Et nyligt offentliggjort studie fra Australien har også vist, at effekten af ​​træning kan påvirkes positivt af den information, der gives forud for træning, hvilket indikerer, at noget af oplevelsen af ​​træning kan hænge sammen med forventninger til effekten. Dette kan være en af ​​grundene til, at patienter med kroniske smerter ikke oplever en positiv effekt, i modsætning til raske, da kroniske smertepatienter tidligere kan have oplevet ingen effekt af træning eller måske endda forværring/opblussen af ​​smerter efter træning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forventninger induceret af information givet forud for træning påvirker størrelsen af ​​træningsinduceret hypoalgesi efter en 3 minutters wallsquat-øvelse hos raske forsøgspersoner. Smertefølsomheden af ​​de dybe strukturer undersøges med to forskellige trykmålere til test af mekanisk tryksmertefølsomhed. Smertefølsomhed undersøges på ben og arm før og efter træningen. Trykfølsomhed evalueres ved hjælp af et håndholdt trykalgometer til test af mekanisk tryksmerte-tærskel i de dybere muskuloskeletale strukturer. Smertetærsklen vurderes på låret og skulderen.

For at undersøge yderligere facetter af smertefølsomhed anvendes computerstyret manchetgeometri. Den computerstyrede manchetalgoritme er mindre påvirket af lokale forskelle i smertefølsomhed over for det håndholdte trykalgometret, og manchetalgoritmen kan også påvirke en større del af det dybe væv, end trykalgometret kan.

Manchetmåleren består af en blodtryksmanchet placeret omkring det ene underben og derefter langsomt pustet op. Smerteresponsen registreres løbende og stimulusresponsfunktionen kan derefter etableres. Manchetalgoritmen har et maksimalt tryk, der sikrer ingen vævsskade på motivet, og enheden stoppes automatisk ved 100 kPa. Både den håndholdte trykmåler og manchetalgoritmen har vist sig at være en gyldig og pålidelig teknik til at undersøge smertefølsomheden hos raske forsøgspersoner.

Den, der udfører målingerne før og efter øvelsen, er blindet for, hvilken information forsøgspersonen har modtaget, ligesom patienten er blindet for grupperandomiseringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Pain Center South

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden aktuelle tilbagevendende eller langvarige smertefulde sygdomme.
  • Fagene skal tale og forstå dansk.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere vanedannende adfærd defineret som misbrug af hash, opioider eller andre euforiserende stoffer.
  • Tidligere smertefulde eller psykiske sygdomme, neurologiske eller kredsløbssygdomme i form af hjerte- eller lungesygdomme.
  • Manglende samarbejde.
  • Fag, der udøver eliteidræt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hyperalgesi forventning
I denne gruppe vil forsøgspersonerne få at vide, at 3 minutters squat på væggen vil have smerteforstærkende effekter.
"Snart skal du lave en træningsøvelse i squat position op ad væggen i 3 min. Efter squatøvelsen gentager vi målingen af ​​hvordan du oplever tryksmerter med de 2 apparater du lige har stiftet bekendtskab med. Mens du laver squat-øvelsen, vil du blive bedt om at angive smerter i lårmusklerne."
Andre navne:
  • Randomiseringsgruppe c
EKSPERIMENTEL: hypoalgesi forventning
I denne gruppe vil forsøgspersonerne få at vide, at 3 minutters squat på væggen vil have smertedæmpende effekter.

”Før og efter squatøvelsen vil vurdering af hvordan du oplever tryksmerter med de 2 apparater du lige har stiftet bekendtskab med blive gentaget. Mens du laver squat-øvelsen, vil du blive bedt om at angive smerter i lårmusklerne.

Det vi pt ved om træningens effekt på oplevelsen af ​​tryksmerter er, at efter f.eks. cykler eller går, kan der lægges mere pres på før trykket begynder at gøre ondt og der skal mere pres til før man ikke kan holde til mere.

Om det gælder en squat-øvelse, som den du skal til at udføre, er endnu ikke undersøgt, men vi forventer, at det samme gør sig gældende her, nemlig at der skal mere pres til, før du mærker presset begynder at gøre ondt på dig og du vil være i stand til at udholde et større pres."

Understøttet af visuel information.

Andre navne:
  • Randomiseringsgruppe a
ACTIVE_COMPARATOR: Neutral
I denne gruppe bliver forsøgspersonernes forventninger ikke manipuleret

”Før og efter squatøvelsen vil vurdering af hvordan du oplever tryksmerter med de 2 apparater du lige har stiftet bekendtskab med blive gentaget. Mens du laver squat-øvelsen, vil du blive bedt om at angive smerter i lårmusklerne.

Hvad vi i øjeblikket ved er, at træning kan give muskelsmerter, både under og efter træning. Du har måske selv oplevet muskelømhed i forhold til træning? Vi forventer, at det samme vil gøre sig gældende her. Nemlig efter at have udført denne squat-øvelse, som sandsynligvis vil skade dine lårmuskler, mens du gør den, vil du opleve, at det tryk, der påføres efterfølgende, med de to apparater, du lige har stiftet bekendtskab med, burde være mindre, før det begynder at gøre ondt, og at du kan tåle mindre pres."

Understøttet af visuel information.

Andre navne:
  • Randomiseringsgruppe b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ved baseline før randomisering og efter 3 minutter wallsquat - dag 1
Mellem gruppesammenligning af det primære resultat, ændring i tryksmertetærskel fra baseline til posttest. Tryksmertetærskel måles med henholdsvis et manchetalgometer og et trykalgometer. Tryksmertetærskel måles i Kilopascal med stigende tryk fra 0 til uendeligt Kilopascal på trykalgometret og fra 0 til 100 Kilopascal på manchetalgometret. Manchetalgometret administreres selv af forsøgspersonen med en håndholdt joypad, der illustrerer en Visual Analog Scala. Tryksmertetærskel registreres i computeren, når motivet når 0,1 centimeter og 1 centimeter på Visual Analog Scala på joypad’en.
Ved baseline før randomisering og efter 3 minutter wallsquat - dag 1
Tryk smertetolerance
Tidsramme: Ved baseline før randomisering og efter 3 minutter wallsquat - dag 1
Mellem gruppesammenligning af det primære resultat, ændring i tryksmertetolerance fra baseline til posttest. Tryksmertetolerance måles med et manchetalgometer. Tryksmertetolerance måles i Kilopascal med stigende tryk fra 0 til 100 Kilopascal. Manchetalgometret administreres selv af forsøgspersonen med en håndholdt joypad, der illustrerer en Visual Analog Scala. Tryksmertetolerance registreres i computeren, når motivet når 10 centimeter på Visual Analog Scala på joypad'en. Hvis de 100 kilopascal på cuff-algometret nås før forsøgspersonens maksimale tolerance, vurderes den nuværende score på Visual Analog Scala.
Ved baseline før randomisering og efter 3 minutter wallsquat - dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv forventning til hypoalgesi og hyperalgesi efter 3 minutters vægsquat.
Tidsramme: Post-test score på dag 1 (umiddelbart efter den sidste smertevurdering)
Selvrapporteret spørgeskema med tre punkter om forsøgspersonernes retrospektive forventninger til ændring i smertevurderinger for smertetolerance og smertetærskel på begge steder (quadriceps og trapezius) efter 3 minutters squat i væggen. Spørgeskemaet er retrospektivt og vil blive brugt, efter at alle testprocedurer er udført og angiver derfor ikke forsøgspersonernes fremtidige forventning. Spørgsmålene vil blive scoret fra -10 til +10. Hvorimod -10 angiver forsøgspersonernes retrospektive forventninger om meget mere smerte, og +10 angiver forsøgspersonernes retrospektive forventninger om meget mindre smerte.
Post-test score på dag 1 (umiddelbart efter den sidste smertevurdering)
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Testresultat på dag 1 (under 3 minutters squat på væggen)
Sammenligning mellem grupper af maksimal smerteintensitet. Smerteintensiteten måles på Numeric Pain Rating Scale (NPRS) under squat på væggen. NPRS er en segmenteret numerisk smerteskala, hvor individet vælger et helt tal fra 0 til 10, der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Hvorimod 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Testresultat på dag 1 (under 3 minutters squat på væggen)
Internationale spørgeskemaer om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Fortest, baseline - dag 1
IPAQ'en er velegnet til voksne mellem 15 og 69 år og bruges til prøveovervågning af fysisk aktivitetsniveau.
Fortest, baseline - dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Gitte Handberg, MD, Pain Center, OUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62039

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner