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Influência das expectativas sobre a mudança na percepção da dor após um exercício de 3 minutos de agachamento na parede.

23 de novembro de 2018 atualizado por: Peter Thinggaard, Odense University Hospital

A influência das expectativas induzidas por informações antes do exercício sobre a mudança na percepção da dor após um exercício de agachamento de parede de 3 minutos em indivíduos saudáveis: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é investigar como as expectativas induzidas pelas informações fornecidas antes do exercício influenciam a magnitude da hipoalgesia induzida pelo exercício após um exercício de agachamento de parede de 3 minutos em indivíduos saudáveis. O estudo é um ensaio randomizado controlado duplo-cego (participante, investigador) Os resultados do estudo podem ser de grande importância para a compreensão da hipoalgesia induzida por exercício e se as informações relacionadas ao exercício como alívio da dor podem ser usadas na prática para pacientes com dor.

Os indivíduos são randomizados para 1 em 3 grupos. Expectativa de hipoalgesia, expectativa de hiperalgesia, expectativa neutra. Cada grupo (além do grupo neutro) recebe informações diferentes sobre o que esperar nas classificações de dor após 3 minutos de agachamento na parede.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Condições dolorosas são um grande problema social e econômico e, na Dinamarca, quase uma em cada cinco pessoas sofre de dor de longa duração. O tratamento eficaz dessas condições é vital não apenas para aliviar a dor, mas também para prevenir episódios repetidos de distúrbios pessoais e capacidade de trabalho prejudicada. Com base na hipótese de que a atividade física e o exercício levam a uma mudança na percepção da dor, o Pain Center South, Odense University Hospital conduziu uma série de projetos de pesquisa que investigaram o efeito imediato de vários tipos de exercícios agudos na sensibilidade à dor de indivíduos saudáveis sujeitos, pacientes com dor crônica no joelho e em pacientes com dor crônica mais 'complexa' que foram encaminhados para tratamento no Centro de Dor. Os resultados mostraram que indivíduos saudáveis ​​obtiveram uma redução geral da sensibilidade à dor após exercícios aeróbicos de alta intensidade (ciclismo) e treinamento isométrico de baixa e alta intensidade (exercício de força no braço e na perna). Este fenômeno é chamado de 'hipoalgesia induzida por exercício' ou 'alívio da dor induzida por treinamento'. Um estudo publicado recentemente na Austrália também mostrou que o efeito do exercício pode ser influenciado positivamente pelas informações fornecidas antes do exercício, indicando que parte da experiência do exercício pode estar relacionada às expectativas do efeito. Esta pode ser uma das razões pelas quais os pacientes com dor crônica não experimentam um efeito positivo, ao contrário das pessoas saudáveis, já que os pacientes com dor crônica podem não ter experimentado nenhum efeito do exercício ou talvez até mesmo piorar/aumentar a dor pós-treino.

O objetivo deste estudo é investigar como as expectativas induzidas pelas informações fornecidas antes do exercício influenciam a magnitude da hipoalgesia induzida pelo exercício após um exercício de agachamento de parede de 3 minutos em indivíduos saudáveis. A sensibilidade à dor das estruturas profundas é investigada com dois medidores de pressão diferentes para testar a sensibilidade à dor à pressão mecânica. A sensibilidade à dor é examinada na perna e no braço antes e depois do exercício. A sensibilidade à pressão é avaliada usando um algômetro de pressão portátil para testar o limiar de dor à pressão mecânica nas estruturas músculo-esqueléticas mais profundas. O limiar de dor é avaliado na coxa e no ombro.

Para investigar facetas adicionais de sensibilidade à dor, a geometria do manguito controlada por computador é usada. O algoritmo do manguito controlado por computador é menos afetado por diferenças locais na sensibilidade à dor para o algômetro de pressão portátil e o algoritmo do manguito também pode afetar uma porção maior do tecido profundo do que o algômetro de pressão.

O medidor de manguito consiste em um manguito de pressão arterial colocado em torno de uma perna e depois inflado lentamente. A resposta à dor é registrada continuamente e a função de resposta ao estímulo pode então ser estabelecida. O algoritmo do manguito tem uma pressão máxima que garante nenhum dano tecidual ao sujeito e o dispositivo é parado automaticamente em 100 kPa. Tanto o medidor de pressão portátil quanto o algoritmo do manguito provaram ser técnicas válidas e confiáveis ​​para investigar a sensibilidade à dor de indivíduos saudáveis.

A pessoa que realiza as medições antes e depois do exercício não tem conhecimento das informações que o sujeito recebeu, da mesma forma que o paciente não tem conhecimento da randomização do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
        • Pain Center South

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​sem doenças dolorosas recorrentes ou prolongadas.
  • Os sujeitos devem falar e entender dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Comportamento aditivo anterior definido como abuso de haxixe, opioides ou outras substâncias eufóricas.
  • Doenças dolorosas ou mentais anteriores, doenças neurológicas ou circulatórias na forma de doença cardíaca ou pulmonar.
  • Falta de cooperação.
  • Sujeitos que praticam esportes de elite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: expectativa de hiperalgesia
Neste grupo, os sujeitos serão informados de que os 3 minutos de agachamento na parede terão efeitos de aumento da dor.
"Em breve você fará um exercício de treinamento em posição de agachamento contra a parede por 3 min. Após o exercício de agachamento, repetiremos a medição de como você sente dor por pressão com os 2 aparelhos que acabou de conhecer. Ao fazer o exercício de agachamento, você será solicitado a indicar dor nos músculos da coxa."
Outros nomes:
  • Grupo de randomização c
EXPERIMENTAL: expectativa de hipoalgesia
Neste grupo, os sujeitos serão informados de que os 3 minutos de agachamento na parede terão efeitos de diminuição da dor.

"Antes e depois do exercício de agachamento, será repetida a avaliação de como você sente dor por pressão com os 2 aparelhos que acabou de conhecer. Ao fazer o exercício de agachamento, você será solicitado a indicar dor nos músculos da coxa.

O que sabemos atualmente sobre o efeito do exercício na experiência de dor por pressão é que após, por exemplo. andar de bicicleta ou caminhar, mais pressão pode ser aplicada antes que a pressão comece a doer e mais pressão seja necessária antes que você não aguente mais.

Ainda não foi investigado se isso se aplica a um exercício de agachamento, como o que você está prestes a realizar, mas esperamos que o mesmo se aplique aqui, ou seja, que mais pressão seja necessária antes que você sinta que a pressão começa a machucá-lo e você será capaz de suportar uma pressão maior."

Suportado por informações visuais.

Outros nomes:
  • Grupo de randomização a
ACTIVE_COMPARATOR: Neutro
Neste grupo as expectativas dos sujeitos não são manipuladas

"Antes e depois do exercício de agachamento, será repetida a avaliação de como você sente dor por pressão com os 2 aparelhos que acabou de conhecer. Ao fazer o exercício de agachamento, você será solicitado a indicar dor nos músculos da coxa.

O que sabemos atualmente é que o exercício pode causar dores musculares, tanto durante quanto após o treino. Você pode ter experimentado dores musculares em relação ao treinamento? Esperamos que o mesmo se aplique aqui. Ou seja, depois de realizar este exercício de agachamento, que provavelmente machucará os músculos da coxa ao fazê-lo, você perceberá que a pressão aplicada posteriormente, com os dois dispositivos que você acabou de conhecer, deve ser menor antes de começar a doer e que você pode suportar menos pressão."

Suportado por informações visuais.

Outros nomes:
  • Grupo de randomização b

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Na linha de base antes da randomização e após os 3 minutos de agachamento na parede - Dia 1
Entre a comparação de grupos do resultado primário, alteração no limiar de dor à pressão desde a linha de base até o pós-teste. O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de manguito e um algômetro de pressão, respectivamente. O limiar de dor por pressão é medido em kilopascal com aumento da pressão de 0 a infinito quilopascal no algômetro de pressão e de 0 a 100 quilopascal no algômetro de manguito. O algômetro de manguito é auto-administrado pelo sujeito com um joypad portátil que ilustra uma Escala Visual Analógica. O limiar de dor por pressão é registrado no computador quando o sujeito atinge 0,1 centímetro e 1 centímetro no Visual Analog Scala no joypad.
Na linha de base antes da randomização e após os 3 minutos de agachamento na parede - Dia 1
Tolerância à dor por pressão
Prazo: Na linha de base antes da randomização e após os 3 minutos de agachamento na parede - Dia 1
Entre a comparação de grupos do resultado primário, alteração na tolerância à dor por pressão desde a linha de base até o pós-teste. A tolerância à dor por pressão é medida com um algômetro de manguito. A tolerância à dor por pressão é medida em quilopascal com aumento da pressão de 0 a 100 quilopascal. O algômetro de manguito é auto-administrado pelo sujeito com um joypad portátil que ilustra uma Escala Visual Analógica. A tolerância à dor por pressão é registrada no computador quando o sujeito atinge 10 centímetros no Visual Analog Scala no joypad. Se 100 kilopascais no algômetro do manguito forem atingidos antes da tolerância máxima do sujeito, a pontuação atual no Visual Analog Scala é avaliada.
Na linha de base antes da randomização e após os 3 minutos de agachamento na parede - Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativa retrospectiva para hipoalgesia e hiperalgesia após 3 minutos de agachamento na parede.
Prazo: Pontuação pós-teste no dia 1 (imediatamente após a última avaliação da dor)
Questionário autorrelatado de três itens sobre as expectativas retrospectivas dos sujeitos quanto à mudança nas classificações de dor para tolerância à dor e para limiar de dor em ambos os locais (quadríceps e trapézio) após 3 minutos de agachamento na parede. O questionário é retrospectivo e será utilizado após a realização de todos os procedimentos de teste e, portanto, não indica a expectativa prospectiva do sujeito. As questões serão pontuadas de -10 a +10. Considerando que -10 indica as expectativas retrospectivas dos sujeitos de muito mais dor e +10 indica as expectativas retrospectivas dos sujeitos de muito menos dor.
Pontuação pós-teste no dia 1 (imediatamente após a última avaliação da dor)
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pontuação do teste no dia 1 (durante os 3 minutos de agachamento na parede)
Comparação entre grupos de intensidade máxima de dor. A intensidade da dor é medida na escala numérica de dor (NPRS) durante o agachamento na parede. A NPRS é uma escala numérica segmentada de dor na qual o sujeito seleciona um número inteiro de 0 a 10 que melhor reflete a intensidade de sua dor. Considerando que 0 é sem dor e 10 é a pior dor possível.
Pontuação do teste no dia 1 (durante os 3 minutos de agachamento na parede)
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Pré-teste, linha de base - dia 1
O IPAQ é adequado para adultos entre 15 e 69 anos de idade e é utilizado para vigilância amostral dos níveis de atividade física.
Pré-teste, linha de base - dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gitte Handberg, MD, Pain Center, OUH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

22 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

22 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 62039

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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