非接触空気トノメトリー (Topcon CT-1®) 対 Goldmann
2018年9月24日 更新者：University of Zurich
非接触空気トノメトリー (Topcon CT-1®) 対 Goldmann 圧平トノメトリー: デバイス比較研究
58 人の健康な眼を対象としたこの前向き装置比較研究では、Topcon CT-1® は、ゴールド スタンダードであるゴールドマン アプリケーション眼圧計と比較して、統計的に有意な眼圧測定値の上昇を示しました。
調査の概要
詳細な説明
序章：
眼圧 (IOP) 測定は、緑内障の診断と治療において非常に重要です。 非接触式空気トノメーター (Topcon CT-1®) とゴールド スタンダードの Goldmann Applikation トノメーター (GAT) を比較しました。
方法:
このプロスペクティブなモノセントリック デバイス比較研究では、健康な眼のみが登録されました。 Topcon CT-1® で IOP を 3 回測定した後、GAT を 3 回測定しました。 平均 IOP を計算し、対応のある t 検定、線形回帰、および Bland-Altman 分析と比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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AG
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Wettingen、AG、スイス、5430
- Augenpraxis Centerpassage
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
研究に参加することに同意し、測定手順に従うことができた健康なボランティア
除外基準は、角膜異常（浮腫、瘢痕またはジストロフィー、乱視、遠視または近視> 3ディオプターなど）、眼科手術歴または最近（47週間未満）の眼障害でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAT と空気トノメトリー Topcon CT1 との比較
時間枠：7ヶ月
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これら 2 つのデバイス間の mmHg の違い
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Pascal B Knecht, MD PD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Gordon MO, Beiser JA, Brandt JD, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Kass MA. The Ocular Hypertension Treatment Study: baseline factors that predict the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):714-20; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.714.
- Jorge J, Gonzalez-Meijome JM, Diaz-Rey JA, Almeida JB, Ribeiro P, Parafita MA. Clinical performance of non-contact tonometry by Reichert AT550 in glaucomatous patients. Ophthalmic Physiol Opt. 2003 Nov;23(6):503-6. doi: 10.1046/j.1475-1313.2003.00139.x.
- Leske MC, Heijl A, Hussein M, Bengtsson B, Hyman L, Komaroff E; Early Manifest Glaucoma Trial Group. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol. 2003 Jan;121(1):48-56. doi: 10.1001/archopht.121.1.48.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。