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Tonométrie à air sans contact (Topcon CT-1®) versus Goldmann

24 septembre 2018 mis à jour par: University of Zurich

Tonométrie à air sans contact (Topcon CT-1®) par rapport à la tonométrie par aplanation Goldmann : une étude de comparaison d'appareils

Dans cette étude prospective de comparaison d'appareils avec 58 yeux sains, le Topcon CT-1® a montré des mesures de pression intraoculaire élevées statistiquement significatives par rapport à la tonométrie d'application Goldmann de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

La mesure de la pression intraoculaire (PIO) est cruciale dans le diagnostic et le traitement du glaucome. Nous avons comparé un tonomètre à air sans contact (Topcon CT-1®) avec le tonomètre Goldmann Applikation (GAT) de référence.

Méthodes :

Dans cette étude prospective monocentrique de comparaison d'appareils, seuls des yeux sains ont été inclus. La PIO a été mesurée trois fois avec le Topcon CT-1® suivi de trois fois GAT. La PIO moyenne a été calculée et comparée avec un test t apparié, une régression linéaire et une analyse de Bland-Altman.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • AG
      • Wettingen, AG, Suisse, 5430
        • Augenpraxis Centerpassage

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

Volontaires sains ayant accepté d'être inclus dans l'étude et ayant pu se conformer aux procédures de mesure

Les critères d'exclusion étaient les anomalies cornéennes (telles que œdème, cicatrices ou dystrophies, astigmatisme, hypermétropie ou myopie > 3 dioptries), un antécédent de chirurgie oculaire ou une affection oculaire récente (< 47 semaines).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du GAT avec la tonométrie aérienne Topcon CT1
Délai: 7 mois
Différence en mmHg entre ces deux appareils
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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