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Tonometria ad aria senza contatto (Topcon CT-1®) rispetto a Goldmann

24 settembre 2018 aggiornato da: University of Zurich

Tonometria ad aria senza contatto (Topcon CT-1®) rispetto alla tonometria ad applanazione Goldmann: uno studio di confronto dei dispositivi

In questo studio prospettico di confronto del dispositivo con 58 occhi sani, il Topcon CT-1® ha mostrato misurazioni della pressione intraoculare elevate statisticamente significative rispetto alla tonometria di applicazione gold standard Goldmann.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La misurazione della pressione intraoculare (IOP) è cruciale nella diagnosi e nel trattamento del glaucoma. Abbiamo confrontato un tonometro ad aria senza contatto (Topcon CT-1®) con il tonometro gold standard Goldmann Applikation (GAT).

Metodi:

In questo studio prospettico di confronto di dispositivi monocentrici, sono stati arruolati solo occhi sani. La IOP è stata misurata tre volte con Topcon CT-1® seguita da tre volte GAT. La IOP media è stata calcolata e confrontata con un t-test accoppiato, una regressione lineare e un'analisi di Bland-Altman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • AG
      • Wettingen, AG, Svizzera, 5430
        • Augenpraxis Centerpassage

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani che hanno accettato di essere inclusi nello studio e sono stati in grado di rispettare le procedure di misurazione

I criteri di esclusione erano anomalie corneali (come edema, cicatrici o distrofie, astigmatismo, ipermetropia o miopia > 3 diottrie), anamnesi di chirurgia oculare o disturbo oculare recente (<47 settimane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra GAT e tonometria aerea Topcon CT1
Lasso di tempo: 7 mesi
Differenza in mmHg tra questi due dispositivi
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-00136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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