Kosketukseton ilman tonometria (Topcon CT-1®) Versus Goldmann
Kosketukseton ilmatonometria (Topcon CT-1®) versus Goldmannin applanaatiotonometria: laitevertailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaaminen on ratkaisevan tärkeää glaukooman diagnosoinnissa ja hoidossa. Vertasimme kosketuksetonta ilmatonometriä (Topcon CT-1®) kultastandardin Goldmann Applikation -tonometriin (GAT).
Menetelmät:
Tähän tulevaan, yksikeskiseen laitevertailututkimukseen otettiin mukaan vain terveet silmät. IOP mitattiin kolme kertaa Topcon CT-1®:llä, jota seurasi kolme kertaa GAT. Keskimääräinen silmänpaine laskettiin ja sitä verrattiin parilliseen t-testiin, lineaariseen regressioon ja Bland-Altman-analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AG
-
Wettingen, AG, Sveitsi, 5430
- Augenpraxis Centerpassage
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja pystyivät noudattamaan mittausmenettelyjä
Poissulkemiskriteereinä olivat sarveiskalvon poikkeavuudet (kuten turvotus, arvet tai dystrofiat, astigmatismi, hyperopia tai likinäköisyys > 3 dioptria), aiemmat silmäleikkaukset tai äskettäiset (alle 47 viikkoa) silmähäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAT:n vertailu ilmatonometriaan Topcon CT1
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ero mmHg näiden kahden laitteen välillä
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Gordon MO, Beiser JA, Brandt JD, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Kass MA. The Ocular Hypertension Treatment Study: baseline factors that predict the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):714-20; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.714.
- Jorge J, Gonzalez-Meijome JM, Diaz-Rey JA, Almeida JB, Ribeiro P, Parafita MA. Clinical performance of non-contact tonometry by Reichert AT550 in glaucomatous patients. Ophthalmic Physiol Opt. 2003 Nov;23(6):503-6. doi: 10.1046/j.1475-1313.2003.00139.x.
- Leske MC, Heijl A, Hussein M, Bengtsson B, Hyman L, Komaroff E; Early Manifest Glaucoma Trial Group. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol. 2003 Jan;121(1):48-56. doi: 10.1001/archopht.121.1.48.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .