Tonometria de ar sem contato (Topcon CT-1®) versus Goldmann
Tonometria de ar sem contato (Topcon CT-1®) versus tonometria de aplanação de Goldmann: um estudo de comparação de dispositivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A medição da pressão intraocular (PIO) é crucial no diagnóstico e tratamento do glaucoma. Comparamos um tonômetro de ar sem contato (Topcon CT-1®) com o tonômetro de aplicação Goldmann padrão ouro (GAT).
Métodos:
Neste estudo prospectivo de comparação de dispositivos monocêntricos, apenas olhos saudáveis foram incluídos. A PIO foi medida três vezes com o Topcon CT-1® seguido por três vezes o GAT. A PIO média foi calculada e comparada com um teste t pareado, uma regressão linear e uma análise de Bland-Altman.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AG
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Wettingen, AG, Suíça, 5430
- Augenpraxis Centerpassage
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis que concordaram em ser incluídos no estudo e foram capazes de cumprir os procedimentos de medição
Os critérios de exclusão foram anormalidades da córnea (como edema, cicatrizes ou distrofias, astigmatismo, hipermetropia ou miopia > 3 dioptrias), história de cirurgia ocular ou distúrbio ocular recente (<47 semanas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de GAT com tonometria a ar Topcon CT1
Prazo: 7 meses
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Diferença em mmHg entre esses dois dispositivos
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Gordon MO, Beiser JA, Brandt JD, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Kass MA. The Ocular Hypertension Treatment Study: baseline factors that predict the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):714-20; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.714.
- Jorge J, Gonzalez-Meijome JM, Diaz-Rey JA, Almeida JB, Ribeiro P, Parafita MA. Clinical performance of non-contact tonometry by Reichert AT550 in glaucomatous patients. Ophthalmic Physiol Opt. 2003 Nov;23(6):503-6. doi: 10.1046/j.1475-1313.2003.00139.x.
- Leske MC, Heijl A, Hussein M, Bengtsson B, Hyman L, Komaroff E; Early Manifest Glaucoma Trial Group. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol. 2003 Jan;121(1):48-56. doi: 10.1001/archopht.121.1.48.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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