Tonometría de aire sin contacto (Topcon CT-1®) versus Goldmann
Tonometría de aire sin contacto (Topcon CT-1®) versus tonometría de aplanación de Goldmann: un estudio de comparación de dispositivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La medición de la presión intraocular (PIO) es crucial en el diagnóstico y tratamiento del glaucoma. Comparamos un tonómetro de aire sin contacto (Topcon CT-1®) con el tonómetro Goldmann Applikation (GAT) estándar de oro.
Métodos:
En este estudio prospectivo de comparación de dispositivos monocéntrico, solo se inscribieron ojos sanos. La PIO se midió tres veces con el Topcon CT-1® seguido de tres veces GAT. La PIO media se calculó y comparó con una prueba t pareada, una regresión lineal y un análisis de Bland-Altman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AG
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Wettingen, AG, Suiza, 5430
- Augenpraxis Centerpassage
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos que aceptaron ser incluidos en el estudio y pudieron cumplir con los procedimientos de medición
Los criterios de exclusión fueron anomalías corneales (como edema, cicatrices o distrofias, astigmatismo, hipermetropía o miopía > 3 dioptrías), antecedentes de cirugía ocular o trastorno ocular reciente (<47 semanas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de GAT con tonometría de aire Topcon CT1
Periodo de tiempo: 7 meses
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Diferencia en mmHg entre estos dos dispositivos
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Gordon MO, Beiser JA, Brandt JD, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Kass MA. The Ocular Hypertension Treatment Study: baseline factors that predict the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):714-20; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.714.
- Jorge J, Gonzalez-Meijome JM, Diaz-Rey JA, Almeida JB, Ribeiro P, Parafita MA. Clinical performance of non-contact tonometry by Reichert AT550 in glaucomatous patients. Ophthalmic Physiol Opt. 2003 Nov;23(6):503-6. doi: 10.1046/j.1475-1313.2003.00139.x.
- Leske MC, Heijl A, Hussein M, Bengtsson B, Hyman L, Komaroff E; Early Manifest Glaucoma Trial Group. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol. 2003 Jan;121(1):48-56. doi: 10.1001/archopht.121.1.48.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2018-00136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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