Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní vzduchová tonometrie (Topcon CT-1®) versus Goldmann

24. září 2018 aktualizováno: University of Zurich

Bezkontaktní vzduchová tonometrie (Topcon CT-1®) versus aplanační tonometrie Goldmann: srovnávací studie zařízení

V této prospektivní srovnávací studii přístrojů s 58 zdravými očima vykázal Topcon CT-1® statisticky významný zvýšený nitrooční tlak ve srovnání se zlatým standardem Goldmannovy aplikační tonometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Měření nitroočního tlaku (IOP) je klíčové v diagnostice a léčbě glaukomu. Porovnali jsme bezkontaktní vzduchový tonometr (Topcon CT-1®) se zlatým standardem Goldmann Applikation tonometr (GAT).

Metody:

V této prospektivní monocentrické srovnávací studii zařízení byly zahrnuty pouze zdravé oči. IOP byl měřen třikrát pomocí Topcon CT-1® a následně třikrát GAT. Byl vypočten průměrný IOP a porovnán s párovým t-testem, lineární regresí a Bland-Altmanovou analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • AG
      • Wettingen, AG, Švýcarsko, 5430
        • Augenpraxis Centerpassage

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci, kteří souhlasili se zařazením do studie a byli schopni dodržet postupy měření

Kritéria pro vyloučení byly abnormality rohovky (jako je edém, jizvy nebo dystrofie, astigmatismus, hypermetropie nebo myopie > 3 dioptrie), anamnéza oční operace nebo nedávné (<47 týdnů) oční poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání GAT se vzduchovou tonometrií Topcon CT1
Časové okno: 7 měsíců
Rozdíl v mmHg mezi těmito dvěma zařízeními
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit