Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contactloze luchttonometrie (Topcon CT-1®) versus Goldmann

24 september 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Contactloze luchttonometrie (Topcon CT-1®) versus Goldmann applanatietonometrie: een apparaatvergelijkingsonderzoek

In dit prospectieve apparaatvergelijkingsonderzoek met 58 gezonde ogen liet de Topcon CT-1® statistisch significant verhoogde intraoculaire drukmetingen zien in vergelijking met de gouden standaard Goldmann tonometrietoepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Meting van de intraoculaire druk (IOP) is cruciaal bij de diagnose en behandeling van DrDeramus. We vergeleken een contactloze luchttonometer (Topcon CT-1®) met de gouden standaard Goldmann Applikation-tonometer (GAT).

methoden:

In deze prospectieve, monocentrische apparaatvergelijkingsstudie werden alleen gezonde ogen geïncludeerd. IOP werd drie keer gemeten met de Topcon CT-1®, gevolgd door drie keer GAT. De gemiddelde IOP werd berekend en vergeleken met een gepaarde t-test, een lineaire regressie en een Bland-Altman-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • AG
      • Wettingen, AG, Zwitserland, 5430
        • Augenpraxis Centerpassage

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers die ermee instemden om in het onderzoek te worden opgenomen en die de meetprocedures konden naleven

Exclusiecriteria waren hoornvliesafwijkingen (zoals oedeem, littekens of dystrofieën, astigmatisme, hypermetropie of myopie > 3 dioptrie), een voorgeschiedenis van oogchirurgie of recente (<47 weken) oogaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van GAT met luchttonometrie Topcon CT1
Tijdsspanne: 7 maanden
Verschil in mmHg tussen deze twee apparaten
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren