Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontaktowa tonometria powietrza (Topcon CT-1®) w porównaniu z Goldmannem

24 września 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Bezkontaktowa tonometria powietrzna (Topcon CT-1®) a tonometria aplanacyjna Goldmanna: badanie porównawcze urządzeń

W tym prospektywnym badaniu porównującym urządzenia z 58 zdrowymi oczami Topcon CT-1® wykazał statystycznie istotne podwyższone pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu ze złotym standardem tonometrii aplikacyjnej Goldmanna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Jaskra

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

Szczegółowy opis

Wstęp:

Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) ma kluczowe znaczenie w diagnostyce i leczeniu jaskry. Porównaliśmy bezkontaktowy tonometr powietrzny (Topcon CT-1®) ze złotym standardem tonometru Goldmann Applikation (GAT).

Metody:

Do tego prospektywnego, monocentrycznego badania porównującego urządzenia włączono tylko zdrowe oczy. IOP mierzono trzykrotnie za pomocą Topcon CT-1®, a następnie trzykrotnie GAT. Obliczono średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe i porównano je z sparowanym testem t, regresją liniową i analizą Blanda-Altmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- AG
  - Wettingen, AG, Szwajcaria, 5430
    - Augenpraxis Centerpassage

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy, którzy zgodzili się na udział w badaniu i byli w stanie zastosować się do procedur pomiarowych

Kryteriami wykluczenia były nieprawidłowości rogówki (takie jak obrzęk, blizny lub dystrofie, astygmatyzm, nadwzroczność lub krótkowzroczność > 3 dioptrii), operacja oka w wywiadzie lub niedawne (<47 tygodni) zaburzenie narządu wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie GAT z tonometrią powietrza Topcon CT1 Ramy czasowe: 7 miesięcy	Różnica w mmHg między tymi dwoma urządzeniami	7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

Krzesło do nauki: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)