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Berührungslose Lufttonometrie (Topcon CT-1®) im Vergleich zu Goldmann

24. September 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Berührungslose Luft-Tonometrie (Topcon CT-1®) versus Goldmann-Applanations-Tonometrie: eine Gerätevergleichsstudie

In dieser prospektiven Gerätevergleichsstudie mit 58 gesunden Augen zeigte das Topcon CT-1® statistisch signifikant erhöhte Augeninnendruckmessungen im Vergleich zum Goldstandard Goldmann-Anwendungstonometrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Die Messung des Augeninnendrucks (IOP) ist für die Diagnose und Behandlung des Glaukoms von entscheidender Bedeutung. Wir haben ein berührungsloses Lufttonometer (Topcon CT-1®) mit dem Goldstandard-Tonometer von Goldmann Applikation (GAT) verglichen.

Methoden:

In diese prospektive, monozentrische Gerätevergleichsstudie wurden nur gesunde Augen eingeschlossen. Der IOP wurde dreimal mit dem Topcon CT-1® gemessen, gefolgt von dreimaligem GAT. Der mittlere IOP wurde berechnet und mit einem gepaarten t-Test, einer linearen Regression und einer Bland-Altman-Analyse verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • AG
      • Wettingen, AG, Schweiz, 5430
        • Augenpraxis Centerpassage

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige, die der Aufnahme in die Studie zustimmten und die Messverfahren einhalten konnten

Ausschlusskriterien waren Hornhautanomalien (wie Ödeme, Narben oder Dystrophien, Astigmatismus, Hyperopie oder Myopie > 3 Dioptrien), eine Vorgeschichte von Augenoperationen oder eine kürzliche (<47 Wochen) Augenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von GAT mit Lufttonometrie Topcon CT1
Zeitfenster: 7 Monate
Unterschied in mmHg zwischen diesen beiden Geräten
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Studienstuhl: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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