Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-Contact Air Tonometri (Topcon CT-1®) Versus Goldmann

24. september 2018 oppdatert av: University of Zurich

Non-Contact Air Tonometri (Topcon CT-1®) versus Goldmann Applanation Tonometri: a Device Comparison Study

I denne prospektive enhetssammenligningsstudien med 58 friske øyne, viste Topcon CT-1® statistisk signifikante målinger av forhøyet intraokulært trykk sammenlignet med gullstandarden Goldmann-applikasjonstonometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Måling av intraokulært trykk (IOP) er avgjørende ved diagnose og behandling av glaukom. Vi sammenlignet et berøringsfritt lufttonometer (Topcon CT-1®) med gullstandarden Goldmann Applikation tonometer (GAT).

Metoder:

I denne prospektive, monosentriske enhetssammenligningsstudien ble bare friske øyne registrert. IOP ble målt tre ganger med Topcon CT-1® etterfulgt av tre ganger GAT. Gjennomsnittlig IOP ble beregnet og sammenlignet med en paret t-test, en lineær regresjon og en Bland-Altman-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • AG
      • Wettingen, AG, Sveits, 5430
        • Augenpraxis Centerpassage

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige som gikk med på å bli inkludert i studien og var i stand til å overholde måleprosedyrene

Eksklusjonskriterier var hornhinneavvik (som ødem, arr eller dystrofier, astigmatisme, hyperopi eller nærsynthet > 3 dioptrier), en historie med okulær kirurgi eller nylig (<47 uker) øyelidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av GAT med lufttonometri Topcon CT1
Tidsramme: 7 måneder
Forskjellen i mmHg mellom disse to enhetene
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Pascal B Knecht, MD PD, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere