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換気モードの血行動態への影響

2018年9月24日 更新者：Hakan Yılmaz、Ufuk University

急なトレンデレンブルグ体位で行われる婦人科腹腔鏡手術で使用される 2 つの異なる換気モードが血行動態パラメータに及ぼす影響

腹腔鏡手術では、さまざまな換気モードを使用できます。 これらの手術は、深刻な血行動態障害を伴う急なトレンデレンブルグ体位で行われます。 この研究は、急なトレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡下婦人科手術における 2 つの異なる換気モードの血行動態への影響を観察することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Balgat
      • Ankara、Balgat、七面鳥、06520
        • 募集
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hakan Yılmaz, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-待機的な婦人科腹腔鏡手術を受ける予定の18〜65歳の女性

説明

包含基準:

  • -選択的な婦人科腹腔鏡手術が予定されている18〜65歳のASA IおよびII分類の女性

除外基準:

  • 患者の参加拒否
  • 重度の心疾患（うっ血性心不全など）および肺疾患（COPD、肺高血圧症）の患者（ASA > III）
  • 病的肥満
  • 負のアレン テスト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループⅤ
このグループの患者は、VCV (Volume Control Ventilation) モード (FiO2 50%、一回換気量: 6 ～ 8 ml/kg (理想体重)、頻度: 12/分、I/E 比: 1/2、 PEEP は適用されません)
手順：機械換気のモード
機械換気モードの調整
グループ P
このグループの患者は、PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) モード (FiO2 50%、一回換気量: 6-8 ml/kg (理想体重)、頻度: 12/分 (EtCO2 は 35- 40 mmHg)、圧力限界: 30 cm H2O、I/E:1/2、PEEP 適用なし)
手順：機械換気のモード
機械換気モードの調整

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAPの変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
平均動脈圧 (MAP) (mmHg)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
心拍数の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
心拍数 (bpm)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
全身血管抵抗指数の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
全身血管抵抗指数 (dyne x 秒/cm2)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
一回拍出量指数の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
一回拍出量指数 (mL/m2)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
心係数の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
心臓指数 L(min x m2)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
一回拍出量変動の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
ストローク量の変動 (%)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
心周期効率の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
心周期効率（単位）
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
大動脈の dp/dt の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
大動脈 dP/dt (mmHg/ミリ秒)
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク気道内圧の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
Ppeak（ピーク気道内圧）
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
平均気道内圧の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
Pmean (平均気道内圧)、
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
プラトー気道圧の変化の測定
時間枠：T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化
Pプラトー（プラトー気道圧）
T0：導入（ベースライン） T1：気腹 30 分後の変化 T2：脱気後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ufuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月24日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HemodynamicsTrendelenburg

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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