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Effets hémodynamiques des modes de ventilation

24 septembre 2018 mis à jour par: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Effets de deux modes de ventilation différents utilisés dans les opérations laparoscopiques gynécologiques effectuées en position de Trendelenburg raide sur les paramètres hémodynamiques

Différents modes de ventilation peuvent être utilisés dans les chirurgies laparoscopiques. Ces chirurgies sont réalisées en position de Trendelenburg raide avec de graves troubles hémodynamiques. Cette étude vise à observer les effets hémodynamiques de deux modes de ventilation différents en chirurgie gynécologique laparoscopique réalisée en position de Trendelenburg raide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Turquie, 06520
        • Recrutement
        • Ufuk University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hakan Yılmaz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes entre 18 et 65 ans devant subir une chirurgie laparoscopique gynécologique élective

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de classification ASA I et II entre 18 et 65 ans devant subir une chirurgie laparoscopique gynécologique élective

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer
  • Patients atteints de maladies cardiaques (insuffisance cardiaque congestive, etc.) et pulmonaires (MPOC, hypertension pulmonaire) graves (ASA > III)
  • Obésité morbide
  • Test d'Allen négatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe V
Les patients de ce groupe sont ventilés en mode VCV (Volume Control Ventilation) (FiO2 50%, Volume courant : 6-8 ml/kg (poids corporel idéal), fréquence : 12/minute, rapport I/E : 1/2, PEP non appliquée)
Procédure: Mode de ventilation mécanique
Réglage du mode de ventilation mécanique
Groupe P
Les patients de ce groupe sont ventilés en mode PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) (FiO2 50%, Volume courant : 6-8 ml/kg (poids corporel idéal), fréquence : 12/minute (EtCO2 maintenu entre 35- 40 mmHg), Limite de pression : 30 cm H2O, I/E : 1/2, PEP non appliquée)
Procédure: Mode de ventilation mécanique
Réglage du mode de ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des changements de MAP
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Pression artérielle moyenne (PAM) (mmHg)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des changements de fréquence cardiaque
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Fréquence cardiaque (bpm)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des modifications de l'indice de résistance vasculaire systémique
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Indice de résistance vasculaire systémique (dyne x sec/cm2)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des changements de l'indice de volume d'éjection systolique
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Indice de volume systolique (mL/m2)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des variations de l'indice cardiaque
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Indice cardiaque L(min x m2)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des changements dans la variation du volume d'éjection systolique
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Variation du volume systolique (%)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des changements dans l'efficacité du cycle cardiaque
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Efficacité du cycle cardiaque (unités)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des changements de dp/dt aortique
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
DP/dt aortique (mmHg/msec)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des variations de la pression maximale des voies respiratoires
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Ppeak (pression maximale des voies respiratoires)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des variations de la pression moyenne des voies respiratoires
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Pmean (pression moyenne des voies respiratoires),
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Mesure des changements de pression plateau des voies respiratoires
Délai: T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation
Pplateau (pression des voies respiratoires du plateau)
T0 : Induction (Base) T1 : Modification après 30 minutes de pneumopéritoine T2 : Modification après désufflation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ufuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HemodynamicsTrendelenburg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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