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Efectos hemodinámicos de los modos de ventilación

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Efectos de dos modos de ventilación diferentes utilizados en operaciones laparoscópicas ginecológicas realizadas en posición de Trendelenburg empinada sobre los parámetros hemodinámicos

Se pueden utilizar diferentes modos de ventilación en cirugías laparoscópicas. Estas cirugías se realizan en posición de Trendelenburg empinada con graves alteraciones hemodinámicas. Este estudio tiene como objetivo observar los efectos hemodinámicos de dos modos de ventilación diferentes en la cirugía ginecológica laparoscópica realizada en posición de Trendelenburg empinada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Pavo, 06520
        • Reclutamiento
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hakan Yılmaz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres entre 18 y 65 años programadas para cirugía laparoscópica ginecológica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de clasificación ASA I y II entre 18-65 años programadas para cirugía laparoscópica ginecológica electiva

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar
  • Pacientes con enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca congestiva, etc.) y pulmonar (EPOC, hipertensión pulmonar) (ASA > III)
  • Obesidad mórbida
  • Prueba de Allen negativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo V
Los pacientes de este grupo son ventilados utilizando el modo VCV (Ventilación con Control de Volumen) (FiO2 50%, Volumen tidal: 6-8 ml/kg (peso corporal ideal), frecuencia: 12/minuto, relación I/E: 1/2, PEEP no aplicada)
Procedimiento: Modo de ventilación mecánica
Ajuste del modo de ventilación mecánica
Grupo P
Los pacientes de este grupo son ventilados utilizando el modo PCV-VG (Ventilación con Control de Presión de Volumen Garantizado) (FiO2 50%, Volumen tidal: 6-8 ml/kg (peso corporal ideal), frecuencia: 12/minuto (EtCO2 mantenido entre 35- 40 mmHg), Límite de presión: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP no aplicada)
Procedimiento: Modo de ventilación mecánica
Ajuste del modo de ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de cambios en MAP
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Presión arterial media (PAM) (mmHg)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Frecuencia cardíaca (lpm)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en el índice de resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Índice de resistencia vascular sistémica (dina x seg/cm2)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en el índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Índice de volumen sistólico (mL/m2)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en el índice cardíaco
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Índice cardíaco L(min x m2)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en la variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Variación del volumen sistólico (%)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en la eficiencia del ciclo cardíaco
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Eficiencia del ciclo cardíaco (unidades)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de cambios en dp/dt aórtica
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
DP/dt aórtica (mmHg/mseg)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los cambios en la presión máxima de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Ppeak (presión máxima en las vías respiratorias)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en la presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Pmean (Presión media de las vías respiratorias),
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Medición de los cambios en la presión meseta de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación
Pplateau (presión de la vía aérea de la meseta)
T0: Inducción (Línea base) T1: Cambio después de 30 minutos de neumoperitoneo T2: Cambio después de la desinflación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ufuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HemodynamicsTrendelenburg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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