Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af ventilationstilstande

24. september 2018 opdateret af: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Effekter af to forskellige ventilationstilstande brugt i gynækologiske laparoskopiske operationer udført i stejl Trendelenburg-position på hæmodynamiske parametre

Forskellige ventilationstilstande kan bruges ved laparoskopiske operationer. Disse operationer udføres i stejl Trendelenburg-position med alvorlige hæmodynamiske forstyrrelser. Denne undersøgelse har til formål at observere de hæmodynamiske effekter af to forskellige ventilationstilstande i laparoskopisk gynækologisk kirurgi udført i stejl Trendelenburg-position.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Kalkun, 06520
        • Rekruttering
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hakan Yılmaz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 18 og 65 år er planlagt til at gennemgå elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med ASA I og II klassifikation mellem 18-65 år planlagt til elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage
  • Patienter med svær hjertesygdom (kongestiv hjertesvigt osv.) og lungesygdom (KOL, pulmonal hypertension) (ASA > III)
  • Sygelig fedme
  • Negativ Allen-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe V
Patienterne i denne gruppe ventileres ved hjælp af VCV (Volume Control Ventilation) mode (FiO2 50%, Tidalvolumen: 6-8 ml/kg (ideel kropsvægt), frekvens: 12/minut, I/E-forhold: 1/2, PEEP ikke anvendt)
Procedure: Metode til mekanisk ventilation
Justering af mekanisk ventilationstilstand
Gruppe P
Patienterne i denne gruppe ventileres ved hjælp af PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) mode (FiO2 50%, Tidalvolumen: 6-8 ml/kg (ideel kropsvægt), frekvens: 12/minut (EtCO2 holdes mellem 35- 40 mmHg), trykgrænse: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP ikke anvendt)
Procedure: Metode til mekanisk ventilation
Justering af mekanisk ventilationstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændringer i MAP
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) (mmHg)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Puls (bpm)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i systemisk vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Systemisk vaskulær modstandsindeks (dyne x sek/cm2)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i slagvolumenindeks
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Slagvolumenindeks (mL/m2)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i hjerteindeks
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Hjerteindeks L(min x m2)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i slagvolumen variation
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Slagvolumen variation (%)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i hjertecykluseffektivitet
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Hjertecykluseffektivitet (enheder)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i aorta dp/dt
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Aorta dP/dt (mmHg/msec)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændringer i peak luftvejstryk
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Ppeak (Peak luftvejstryk)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i middel luftvejstryk
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Pmean (middelluftvejstryk),
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Måling af ændringer i plateauluftvejstryk
Tidsramme: T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation
Pplateau (Plateau Airway Pressure)
T0: Induktion (Baseline) T1: Ændring efter 30 minutter pneumoperitoneum T2: Ændring efter desufflation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HemodynamicsTrendelenburg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner