Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystilojen hemodynaamiset vaikutukset

maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Jyrkässä Trendelenburg-asennossa suoritetuissa gynekologisissa laparoskooppisissa leikkauksissa käytetyn kahden erilaisen hengitystilan vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin

Laparoskooppisissa leikkauksissa voidaan käyttää erilaisia ​​ventilaatiotapoja. Nämä leikkaukset suoritetaan jyrkässä Trendelenburg-asennossa, jossa on vakavia hemodynaamisia häiriöitä. Tässä tutkimuksessa pyritään havainnoimaan kahden eri ventilaatiotilan hemodynaamisia vaikutuksia laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa, joka suoritetaan jyrkässä Trendelenburg-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Turkki, 06520
        • Rekrytointi
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hakan Yılmaz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat naiset joutuvat valinnaiseen gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja ASA II -luokituksen 18-65-vuotiaat naiset on varattu valinnaiseen gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.) ja keuhkosairaus (COPD, pulmonaalihypertensio) (ASA > III)
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Negatiivinen Allen-testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä V
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan VCV (Volume Control Ventilation) -moodilla (FiO2 50%, Hengitystilavuus: 6-8 ml/kg (ihannepaino), taajuus: 12/minuutti, I/E-suhde: 1/2, PEEP ei käytössä)
Menettely: Mekaanisen ilmanvaihdon tila
Mekaanisen ilmanvaihtotilan säätö
Ryhmä P
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) -moodilla (FiO2 50 %, hengitystilavuus: 6-8 ml/kg (ihanteellinen ruumiinpaino), taajuus: 12/minuutti (EtCO2 pidetään välillä 35- 40 mmHg), Paineraja: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP ei käytössä)
Menettely: Mekaanisen ilmanvaihdon tila
Mekaanisen ilmanvaihtotilan säätö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAP-muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Sykkeen muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Syke (bpm)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Systeemisen verisuoniresistenssiindeksin muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Systeeminen verisuonivastusindeksi (dyne x sek/cm2)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Iskutilavuusindeksin muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Iskun tilavuusindeksi (ml/m2)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Sydänindeksin muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Sydänindeksi L (min x m2)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Iskun tilavuuden vaihtelun muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Iskun tilavuuden vaihtelu (%)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Sydämen syklin tehokkuuden muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Sydämen syklin tehokkuus (yksikköä)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Aortan dp/dt:n muutosten mittaus
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Aortan dP/dt (mmHg/msek)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhengityspaineen muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Ppeak (hengitysteiden huippupaine)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Keskimääräisen hengitysteiden paineen muutosten mittaus
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Pmean (Keskimääräinen hengitysteiden paine),
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Tasannehengityspaineen muutosten mittaus
Aikaikkuna: T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen
Pplateau (Plateau Airway Pressure)
T0: Induktio (perustaso) T1: Muutos 30 minuutin kuluttua pneumoperitoneum T2: Muutos desufflaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ufuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HemodynamicsTrendelenburg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa