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Efeitos hemodinâmicos dos modos de ventilação

24 de setembro de 2018 atualizado por: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Efeitos de dois modos de ventilação diferentes usados ​​em operações laparoscópicas ginecológicas realizadas na posição de Trendelenburg íngreme sobre os parâmetros hemodinâmicos

Diferentes modos de ventilação podem ser usados ​​em cirurgias laparoscópicas. Essas cirurgias são realizadas em posição de Trendelenburg íngreme com graves distúrbios hemodinâmicos. Este estudo tem como objetivo observar os efeitos hemodinâmicos de dois modos ventilatórios diferentes em cirurgia ginecológica laparoscópica realizada em posição de Trendelenburg íngreme.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Peru, 06520
        • Recrutamento
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hakan Yılmaz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 18 e 65 anos agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de classificação ASA I e II entre 18-65 anos agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar
  • Pacientes com doença cardíaca grave (insuficiência cardíaca congestiva, etc.) e pulmonar (DPOC, hipertensão pulmonar) (ASA > III)
  • Obesidade mórbida
  • Teste de Allen negativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo V
Os pacientes deste grupo são ventilados no modo VCV (Volume Control Ventilation) (FiO2 50%, Volume corrente: 6-8 ml/kg (peso corporal ideal), frequência: 12/minuto, relação I/E: 1/2, PEEP não aplicado)
Procedimento: Modo de Ventilação Mecânica
Ajuste do modo de ventilação mecânica
Grupo P
Os pacientes deste grupo são ventilados no modo PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) (FiO2 50%, Volume corrente: 6-8 ml/kg (peso corporal ideal), frequência: 12/minuto (EtCO2 mantido entre 35- 40 mmHg), Limite de pressão: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP não aplicado)
Procedimento: Modo de Ventilação Mecânica
Ajuste do modo de ventilação mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de mudanças no MAP
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Pressão arterial média (PAM) (mmHg)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição de alterações na frequência cardíaca
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Frequência cardíaca (bpm)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição das alterações no índice de resistência vascular sistêmica
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Índice de resistência vascular sistêmica (dyne x seg/cm2)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição de alterações no índice de volume sistólico
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Índice de volume de curso (mL/m2)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição de alterações no índice cardíaco
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Índice cardíaco L(min x m2)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição das mudanças na variação do volume de ejeção
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Variação do volume de curso (%)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição das mudanças na eficiência do ciclo cardíaco
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Eficiência do ciclo cardíaco (unidades)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição das alterações no dp/dt aórtico
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
DP/dt aórtico (mmHg/mseg)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de mudanças na pressão de pico das vias aéreas
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Ppeak (Pico de pressão nas vias aéreas)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição das mudanças na pressão média das vias aéreas
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Pmean (Pressão Média das Vias Aéreas),
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Medição das mudanças na pressão das vias aéreas de platô
Prazo: T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação
Pplateau (Plateau de Pressão nas Vias Aéreas)
T0: Indução (Baseline) T1: Mudança após 30 minutos de pneumoperitônio T2: Mudança após desinsuflação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ufuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HemodynamicsTrendelenburg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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