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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03684291
환기 모드의 혈류역학 효과
2018년 9월 24일 업데이트: Hakan Yılmaz, Ufuk University
가파른 Trendelenburg 위치에서 수행되는 부인과 복강경 수술에서 사용되는 두 가지 환기 모드가 혈류역학 매개변수에 미치는 영향
복강경 수술에서는 다양한 환기 모드를 사용할 수 있습니다.
이러한 수술은 심각한 혈역학적 장애가 있는 가파른 Trendelenburg 위치에서 수행됩니다.
이 연구는 급경사 Trendelenburg 위치에서 수행된 복강경 산부인과 수술에서 두 가지 환기 모드의 혈류역학적 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Perihan Ekmekçi, MD
- 전화번호: 4424 +903122044000
- 이메일: erdogduperi@gmail.com
연구 장소
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, 칠면조, 06520
- 모병
- Ufuk University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Hakan Yılmaz, MD
- 전화번호: +903122044000
- 이메일: dr.hakanyilmaz@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Hakan Yılmaz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 산부인과 복강경 수술을 받을 예정인 18세에서 65세 사이의 여성
설명
포함 기준:
- 선택적 부인과 복강경 수술이 예정된 18-65세 사이의 ASA I 및 II 분류의 여성
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 중증의 심장(울혈성 심부전 등) 및 폐(COPD, 폐고혈압) 질환이 있는 환자(ASA > III)
- 병적 비만
- 네거티브 알렌 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 V
이 그룹의 환자들은 VCV(Volume Control Ventilation) 모드(FiO2 50%, 일회 호흡량: 6-8 ml/kg(이상적 체중), 빈도: 12/분, I/E 비율: 1/2, PEEP 미적용)
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기계적 환기 모드 조정
|
그룹 P
이 그룹의 환자들은 PCV-VG(Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) 모드(FiO2 50%, 일회 호흡량: 6-8 ml/kg(이상적인 체중), 빈도: 12/분(EtCO2는 35- 40 mmHg), 압력 한계: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP 미적용)
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기계적 환기 모드 조정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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평균 동맥압(MAP)(mmHg)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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심박수 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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심박수(bpm)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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전신혈관저항지수 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
|
전신 혈관 저항 지수(dyne x sec/cm2)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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뇌졸중 용적 지수의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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뇌졸중 용적 지수(mL/m2)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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심장 지수의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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심박수 L(min x m2)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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박출량 변화의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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스트로크 볼륨 변동(%)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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심장 주기 효율의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
|
심장 주기 효율(단위)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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대동맥 dp/dt의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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대동맥 dP/dt(mmHg/밀리초)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
최고 기도압의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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Ppeak(최고 기도압)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
|
평균 기도압의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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Pmean(평균 기도압),
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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고원 기도압의 변화 측정
기간: T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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Pplateau(고원 기도 압력)
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T0: 유도(기준선) T1: 기복 30분 후 변경 T2: 탈취 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balderi T, Forfori F, Marra V, Di Salvo C, Dorigo M, Anselmino M, Romano SM, Giunta F. Continuous hemodynamic monitoring during laparoscopic gastric bypass in superobese patients by pressure recording analytical method. Obes Surg. 2008 Aug;18(8):1007-14. doi: 10.1007/s11695-007-9379-5. Epub 2008 Apr 15.
- Liao CC, Kau YC, Ting PC, Tsai SC, Wang CJ. The Effects of Volume-Controlled and Pressure-Controlled Ventilation on Lung Mechanics, Oxidative Stress, and Recovery in Gynecologic Laparoscopic Surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Mar-Apr;23(3):410-7. doi: 10.1016/j.jmig.2015.12.015. Epub 2016 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .