Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky ventilačních režimů

24. září 2018 aktualizováno: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Účinky dvou různých ventilačních režimů používaných při gynekologických laparoskopických operacích prováděných ve strmé Trendelenburgově poloze na hemodynamické parametry

Při laparoskopických operacích lze použít různé ventilační režimy. Tyto operace se provádějí ve strmé Trendelenburgově poloze s vážnými hemodynamickými poruchami. Tato studie si klade za cíl sledovat hemodynamické účinky dvou různých ventilačních režimů při laparoskopické gynekologické operaci prováděné ve strmé Trendelenburgově poloze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Krocan, 06520
        • Nábor
        • Ufuk University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hakan Yılmaz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 až 65 let, které podstoupí elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy klasifikace ASA I a II mezi 18-65 lety plánované na elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacienta
  • Pacienti se závažným srdečním (městnavým srdečním selháním atd.) a plicním (CHOPN, plicní hypertenze) onemocněním (ASA > III)
  • Morbidní obezita
  • Negativní Allenův test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina V
Pacienti v této skupině jsou ventilováni v režimu VCV (Volume Control Ventilation) (FiO2 50 %, dechový objem: 6-8 ml/kg (ideální tělesná hmotnost), frekvence: 12/minutu, poměr I/E: 1/2, PEEP není použit)
Postup: Režim mechanického větrání
Úprava režimu mechanické ventilace
Skupina P
Pacienti v této skupině jsou ventilováni v režimu PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) (FiO2 50 %, dechový objem: 6-8 ml/kg (ideální tělesná hmotnost), frekvence: 12/minutu (EtCO2 se udržuje mezi 35- 40 mmHg), limit tlaku: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP není použit)
Postup: Režim mechanického větrání
Úprava režimu mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn v MAP
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Střední arteriální tlak (MAP) (mmHg)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn srdeční frekvence
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Srdeční frekvence (bpm)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn indexu systémové vaskulární rezistence
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Index systémové vaskulární rezistence (dyne x s/cm2)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn indexu zdvihového objemu
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Index zdvihového objemu (ml/m2)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn srdečního indexu
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Srdeční index L (min x m2)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn variace zdvihového objemu
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Změna objemu tahu (%)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn účinnosti srdečního cyklu
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Účinnost srdečního cyklu (jednotky)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn dp/dt aorty
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Aortální dP/dt (mmHg/ms)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn špičkového tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Ppeak (špičkový tlak v dýchacích cestách)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn středního tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Pmean (střední tlak v dýchacích cestách),
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Měření změn tlaku v plateau v dýchacích cestách
Časové okno: T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci
Pplateau (Plateau Airway Pressure)
T0: Indukce (základní hodnota) T1: Změna po 30 minutách pneumoperitoneum T2: Změna po desuflaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HemodynamicsTrendelenburg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit