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Effetti emodinamici delle modalità di ventilazione

24 settembre 2018 aggiornato da: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Effetti di due diverse modalità di ventilazione utilizzate nelle operazioni laparoscopiche ginecologiche eseguite in posizione di Trendelenburg ripida sui parametri emodinamici

Diverse modalità di ventilazione possono essere utilizzate negli interventi laparoscopici. Questi interventi chirurgici vengono eseguiti in posizione di Trendelenburg ripida con gravi disturbi emodinamici. Questo studio si propone di osservare gli effetti emodinamici di due diverse modalità di ventilazione nella chirurgia ginecologica laparoscopica eseguita in posizione di Trendelenburg ripida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Tacchino, 06520
        • Reclutamento
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hakan Yılmaz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni in programma di sottoporsi a chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di classificazione ASA I e II tra i 18 e i 65 anni in attesa di chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare
  • Pazienti con grave malattia cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia ecc.) e polmonare (BPCO, ipertensione polmonare) (ASA > III)
  • Obesità patologica
  • Test di Allen negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo V
I pazienti di questo gruppo sono ventilati utilizzando la modalità VCV (Volume Control Ventilation) (FiO2 50%, volume corrente: 6-8 ml/kg (peso corporeo ideale), frequenza: 12/minuto, rapporto I/E: 1/2, PEEP non applicata)
Procedura: Modalità di ventilazione meccanica
Regolazione della modalità di ventilazione meccanica
Gruppo P
I pazienti di questo gruppo sono ventilati utilizzando la modalità PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) (FiO2 50%, volume corrente: 6-8 ml/kg (peso corporeo ideale), frequenza: 12/minuto (EtCO2 mantenuta tra 35- 40 mmHg), limite di pressione: 30 cm H2O, I/E:1/2, PEEP non applicata)
Procedura: Modalità di ventilazione meccanica
Regolazione della modalità di ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle variazioni di MAP
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Pressione arteriosa media (MAP) (mmHg)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione delle variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Frequenza cardiaca (bpm)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione delle variazioni dell'indice di resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Indice di resistenza vascolare sistemica (dyne x sec/cm2)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione delle variazioni dell'indice del volume sistolico
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Indice del volume sistolico (mL/m2)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione delle variazioni dell'indice cardiaco
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Indice cardiaco L(min x m2)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione dei cambiamenti nella variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Variazione del volume sistolico (%)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione dei cambiamenti nell'efficienza del ciclo cardiaco
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Efficienza del ciclo cardiaco (unità)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione delle variazioni di dp/dt aortico
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
DP/dt aortico (mmHg/msec)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle variazioni della pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Ppicco (pressione di picco delle vie aeree)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione delle variazioni della pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Pmedia (pressione media delle vie aeree),
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Misurazione dei cambiamenti nella pressione delle vie aeree di plateau
Lasso di tempo: T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione
Pplateau (pressione delle vie aeree di plateau)
T0: Induzione (basale) T1: Variazione dopo 30 minuti pneumoperitoneo T2: Variazione dopo desufflazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HemodynamicsTrendelenburg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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