Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne efekty trybów wentylacji

24 września 2018 zaktualizowane przez: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Wpływ dwóch różnych trybów wentylacji stosowanych w ginekologicznych operacjach laparoskopowych wykonywanych w stromej pozycji Trendelenburga na parametry hemodynamiczne

W operacjach laparoskopowych można stosować różne tryby wentylacji. Operacje te wykonywane są w stromej pozycji Trendelenburga z poważnymi zaburzeniami hemodynamicznymi. Niniejsze badanie ma na celu obserwację efektów hemodynamicznych dwóch różnych trybów wentylacji w laparoskopowych operacjach ginekologicznych wykonywanych w stromej pozycji Trendelenburga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Indyk, 06520
        • Rekrutacyjny
        • UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hakan Yılmaz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 65 lat przeznaczone do planowego ginekologicznego zabiegu laparoskopowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z klasyfikacją ASA I i II w wieku 18-65 lat przeznaczone do planowych ginekologicznych operacji laparoskopowych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca (zastoinowa niewydolność serca itp.) i płuc (POChP, nadciśnienie płucne) (ASA > III)
  • Chorobliwa otyłość
  • Negatywny test Allena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa V
Pacjenci z tej grupy wentylowani są w trybie VCV (Volume Control Ventilation) (FiO2 50%, Objętość oddechowa: 6-8 ml/kg (idealna masa ciała), Częstotliwość: 12/min, Stosunek I/E: 1/2, nie zastosowano PEEP)
Procedura: Tryb wentylacji mechanicznej
Regulacja trybu wentylacji mechanicznej
Grupa P
Pacjenci z tej grupy są wentylowani w trybie PCV-VG (Volume Guaranteed Pressure Control Ventilation) (FiO2 50%, objętość oddechowa: 6-8 ml/kg (idealna masa ciała), częstotliwość: 12/min (EtCO2 utrzymywane w zakresie 35- 40 mmHg), granica ciśnienia: 30 cm H2O, I/E:1/2, nie zastosowano PEEP)
Procedura: Tryb wentylacji mechanicznej
Regulacja trybu wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian w MAP
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (mmHg)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian częstości akcji serca
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Tętno (bpm)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian wskaźnika ogólnoustrojowego oporu naczyniowego
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego (dyn x s/cm2)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian wskaźnika objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Wskaźnik objętości wyrzutowej (ml/m2)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Indeks sercowy L(min x m2)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian w zmienności objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Zmiana objętości wyrzutowej (%)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian wydolności cyklu pracy serca
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Wydajność cyklu pracy serca (jednostki)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian dp/dt aorty
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
DP/dt aorty (mmHg/ms)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Ppeak (szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian średniego ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pmean (średnie ciśnienie w drogach oddechowych),
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pomiar zmian ciśnienia plateau w drogach oddechowych
Ramy czasowe: T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu
Pplateau (ciśnienie plateau w drogach oddechowych)
T0: Indukcja (linia bazowa) T1: Zmiana po 30 minutach odma otrzewnowa T2: Zmiana po odpowietrzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ufuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HemodynamicsTrendelenburg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj